Sepsiksen ennustusalgoritmien vertailu
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Siva Bhavani, Emory University
Sepsiksen ennustusalgoritmien tuleva arviointi usean sairaalan terveydenhuoltojärjestelmässä
Sepsis on vakava vaste infektiolle, joka johtaa elinten toimintahäiriöihin ja johtaa usein kuolemaan.
Yli 1,5 miljoonaa ihmistä saa sepsiksen joka vuosi Yhdysvalloissa, ja 270 000 amerikkalaista kuolee sepsikseen vuosittain.
Sepsiksen diagnoosin viivästyminen lisää kuolleisuutta.
Sepsiksen varhaiseen tunnistamiseen on olemassa useita kliinisten päätösten tukialgoritmeja.
Tutkimusryhmä vertailee kolmen sepsiksen ennustusalgoritmin suorituskykyä tunnistaakseen algoritmin, joka on tarkin ja kliinisesti käyttökelpoisin.
Algoritmit toimivat sähköisen sairauskertomuksen (EHR) taustalla, eivätkä ennusteet paljasteta potilaille tai hoitohenkilökunnalle.
Tässä nykyisessä arviointitutkimuksessa algoritmit eivät vaikuta mihinkään osaan potilaan hoitoa.
Algoritmit otetaan käyttöön Emoryn terveydenhuoltojärjestelmässä kaikkien ensiapuun saapuvien potilaiden tiedoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida prospektiivisesti kolme EHR:ään upotettua sepsiksen ennustusalgoritmia. Mallit otetaan käyttöön "varjotilassa", eikä tuloksia näytetä hoitotiimille tämän tutkimuksen aikana. Kaksi algoritmeista on EHR-palveluntarjoajan (Epic) omistamia algoritmeja. Kolmas algoritmi on sisäisesti kehitetty avoimen lähdekoodin algoritmi.
Algoritmit laskevat sepsiksen todennäköisyyden säännöllisin väliajoin ja jatkavat potilaan tietojen käyttöä potilaan kotiuttamiseen, kuolemaan tai suonensisäisen antibiootin aloittamiseen saakka (jolloin kliinisistä infektioepäilyistä on epäsuoraa tietoa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sivasubramanium Bhavani, MD
- Puhelinnumero: 404-712-2970
- Sähköposti: sivasubramanium.bhavani@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Midtown Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivasubramanium Bhavani, MD
- Puhelinnumero: (404) 501-1000
- Sähköposti: sivasubramanium.bhavani@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Healthcare System
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivasubramanium Bhavani, MD
- Puhelinnumero: 404-712-2970
- Sähköposti: sivasubramanium.bhavani@emory.edu
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30058
- Emory Hillandale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivasubramanium Bhavani, MD
- Puhelinnumero: (404) 501-8000
- Sähköposti: sivasubramanium.bhavani@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka otetaan ED:n kautta sairaalaan saapumisestaan kotiutukseen, kuolemaan tai suonensisäisen antibiootin aloittamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat otetaan ED:n kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ED-potilaat
Kaikki aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat Emory Healthcare -järjestelmän päivystykseen (ED).
|
Epic Sepsis Model (ESM) versio 1, patentoitu sepsiksen ennustemalli.
Muut nimet:
Epic Sepsis Model (ESM) versio 2, patentoitu sepsiksen ennustemalli.
Muut nimet:
Emoryn sisäinen algoritmi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sairaalahoitotason käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) sepsiksen tunnistamiseksi,
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Sepsiksen määritelmä käyttämällä CDC:n aikuisten sepsiksen seurantaa.
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmien herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
|
Aika antibioottien antamiseen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Aika varoituksen ensimmäisen käyttöönoton välillä potilailla, joilla on varmistettu sepsis (positiiviset tulokset) ja lääkärin suonensisäisen antibioottihoidon määräyksen välillä.
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
|
Tarpeettomien antibioottien määrän odotetaan kasvavan prosentteina
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla todettiin virheellisesti sepsis (vääriä positiivisia) ja jotka saivat antibiootteja.
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
|
Seulontaa varten tarvittava numero
Aikaikkuna: Sairaalahoidon (tai kuoleman) kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
|
Niiden hälytysten määrä, jotka olisi käsiteltävä yhden todellisen positiivisen sepsiksen löytämiseksi.
|
Sairaalahoidon (tai kuoleman) kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
|
|
Aikahorisonttipohjaiset AUC-arvot
Aikaikkuna: 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia
|
AUC:t lasketaan 3 ennalta määrätyllä aikahorisontilla.
|
4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Tarkkuus ja kalibrointi alaryhmittäin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
AUC- ja kalibrointikäyriä verrataan sukupuolen ja rodun mukaan, jotta varmistetaan, että ennustetarkkuus on sama kaikissa alaryhmissä.
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
|
Kokonais- ja väärän hälytystaakan määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Kaikkien tutkimuspotilaiden kokonais- ja väärän hälytystaakan kumulatiivinen määrä tutkimusjakson aikana
|
Sairaalahoidon kesto (poistumiseen tai kuolemaan asti), oletettu keskiarvo 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005958
- 2024P008316 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, sen jälkeen kun ne on poistettu (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ilman määritettyä päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .