Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sepsisprediksjonsalgoritmer

5. januar 2026 oppdatert av: Siva Bhavani, Emory University

Prospektiv evaluering av sepsisprediksjonsalgoritmer i et multisykehushelsesystem

Sepsis er en alvorlig respons på infeksjon som resulterer i organdysfunksjon og ofte fører til død. Mer enn 1,5 millioner mennesker får sepsis hvert år i USA, og 270 000 amerikanere dør av sepsis årlig. Forsinkelser i diagnosen sepsis fører til økt dødelighet. Det finnes flere kliniske beslutningsstøttealgoritmer for tidlig identifisering av sepsis. Forskerteamet vil sammenligne ytelsen til tre sepsisprediksjonsalgoritmer for å identifisere algoritmen som er mest nøyaktig og klinisk handlingsdyktig. Algoritmene vil kjøre i bakgrunnen av den elektroniske helsejournalen (EPJ), og spådommene vil ikke bli avslørt for pasienter eller klinisk personale. I denne nåværende evalueringsstudien vil ikke algoritmene påvirke noen del av en pasients omsorg. Algoritmene vil bli distribuert på tvers av Emory-helsesystemet på data fra alle pasienter som presenteres for akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å prospektivt evaluere tre sepsisprediksjonsalgoritmer som er innebygd i EPJ. Modellene vil bli distribuert i en "skygge"-modus, og resultatene vil ikke vises til behandlingsteamet under denne studien. To av algoritmene er proprietære algoritmer fra EPJ-leverandøren (Epic). Den tredje algoritmen er en internt utviklet åpen kildekodealgoritme.

Algoritmene vil beregne sannsynligheten for sepsis med periodiske intervaller og vil fortsette å kjøre på en pasients data inntil pasientens utskrivning, død eller ved initiering av intravenøse antibiotika (på hvilket tidspunkt det er en indirekte registrering av klinisk mistanke om en infeksjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, Forente stater, 30058

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt gjennom akuttmottaket fra de ankommer sykehuset til utskrivning, død eller initiering av intravenøs antibiotika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter innlagt gjennom akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ED-pasienter
Alle voksne pasienter som møter til akuttmottak (ED) i Emory Healthcare-systemet
Annen: Episk sepsis modellversjon - 1
The Epic Sepsis Model (ESM) versjon 1, en proprietær sepsis prediksjonsmodell.
Andre navn:
  • Proprietær episk sepsis-algoritme -1
Annen: Episk Sepsis-modellversjon - 2
The Epic Sepsis Model (ESM) versjon 2, en proprietær sepsis-prediksjonsmodell.
Andre navn:
  • Proprietær episk sepsis-algoritme -2
Annen: Emory sepsis modell
Emory intern algoritme
Andre navn:
  • Emory Sepsis Algoritme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens sykehusinnleggelsesnivå område under kurve (AUC) for identifikasjon av sepsis,
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Definisjon av sepsis ved hjelp av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Adult Sepsis Surveillance.
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av algoritmer
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Ledetid til antibiotikaadministrasjon
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Tiden mellom den første utplasseringen av varselet hos pasienter som ble bekreftet å ha sepsis (turpositive) og legens bestilling av intravenøs antibiotikabehandling.
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Prosent forventet økning i unødvendig antibiotika
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Prosent av pasienter som feilaktig ble identifisert med sepsis (falske positive), og fikk antibiotika.
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Nummer nødvendig for å skjerme
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (eller død), et forventet gjennomsnitt på 30 dager
Antallet varsler som må behandles for å finne én sann positiv sepsis.
Varighet av sykehusopphold (eller død), et forventet gjennomsnitt på 30 dager
Tidshorisontbaserte AUC-er
Tidsramme: 4 timer, 8 timer og 24 timer
AUC-er vil bli beregnet ved 3 forhåndsspesifiserte tidshorisonter.
4 timer, 8 timer og 24 timer
Nøyaktighet og kalibrering etter undergruppe
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
AUC- og kalibreringskurvene vil bli sammenlignet etter kjønn og rase for å sikre at prediktiv nøyaktighet er lik på tvers av undergrupper.
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Antall total og falsk varslingsbyrde
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager
Antallet totale og falske varslingsbyrder kumulert på tvers av alle studiepasienter i løpet av studieperioden
Varighet av sykehusopphold (frem til utskrivning eller død), forventet gjennomsnitt på 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005958
  • 2024P008316 (Annen identifikator: Emory IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil dele individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i en artikkel, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt fra og med 6 måneder etter publisering, uten en spesifisert sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere