Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie algorytmów przewidywania sepsy

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Siva Bhavani, Emory University

Prospektywna ocena algorytmów przewidywania sepsy w wieloszpitalnym systemie opieki zdrowotnej

Sepsa jest ostrą odpowiedzią na infekcję, prowadzącą do dysfunkcji narządów i często prowadzącą do śmierci. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych ponad 1,5 miliona ludzi zapada na sepsę, a 270 000 Amerykanów umiera rocznie z powodu sepsy. Opóźnienia w rozpoznaniu sepsy prowadzą do zwiększonej śmiertelności. Istnieje kilka algorytmów wspomagania decyzji klinicznych służących do wczesnej identyfikacji sepsy. Zespół badawczy porówna wydajność trzech algorytmów przewidywania sepsy, aby zidentyfikować algorytm, który jest najdokładniejszy i możliwy do zastosowania klinicznego. Algorytmy będą działać w tle elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), a prognozy nie będą ujawniane pacjentom ani personelowi klinicznemu. W obecnym badaniu oceniającym algorytmy nie wpłyną na żadną część opieki nad pacjentem. Algorytmy zostaną wdrożone w całym systemie opieki zdrowotnej Emory na podstawie danych od wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest prospektywna ocena trzech algorytmów przewidywania sepsy, które są wbudowane w EHR. Modele zostaną rozmieszczone w trybie „cienia”, a wyniki nie będą wyświetlane zespołowi terapeutycznemu podczas tego badania. Dwa z algorytmów to autorskie algorytmy dostawcy EHR (Epic). Trzeci algorytm to wewnętrznie opracowany algorytm typu open source.

Algorytmy będą obliczać prawdopodobieństwo wystąpienia sepsy w okresowych odstępach czasu i będą działać na danych pacjenta aż do wypisu pacjenta ze szpitala, śmierci lub rozpoczęcia dożylnego podawania antybiotyków (w tym momencie istnieje pośredni zapis klinicznego podejrzenia zakażenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, Stany Zjednoczone, 30058

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani przez SOR od momentu przybycia do szpitala do wypisu, zgonu lub rozpoczęcia antybiotykoterapii dożylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani przez SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym dyżurem
Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się na oddziały ratunkowe (SOR) w systemie Emory Healthcare
Inny: Epicka wersja modelu sepsy — 1
Epic Sepsis Model (ESM) wersja 1, zastrzeżony model przewidywania sepsy.
Inne nazwy:
  • Własny algorytm sepsy firmy Epic -1
Inny: Epicka wersja modelu sepsy — 2
Epic Sepsis Model (ESM) wersja 2, zastrzeżony model przewidywania sepsy.
Inne nazwy:
  • Własny algorytm sepsy firmy Epic -2
Inny: Model sepsy Emory'ego
Wewnętrzny algorytm Emory
Inne nazwy:
  • Algorytm sepsy Emory'ego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą (AUC) na poziomie hospitalizacji pacjenta do identyfikacji posocznicy,
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Definicja sepsy przy użyciu Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Adult Sepsis Surveillance.
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna algorytmów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Czas oczekiwania na podanie antybiotyku
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Czas między początkowym uruchomieniem alertu u pacjentów, u których potwierdzono posocznicę (pozytywnie) a zleceniem przez lekarza dożylnej antybiotykoterapii.
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Procent oczekiwanego wzrostu niepotrzebnych antybiotyków
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Odsetek pacjentów, u których błędnie zidentyfikowano sepsę (fałszywie dodatnie wyniki) i którzy otrzymali antybiotyki.
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Numer potrzebny do sprawdzenia
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (lub zgonu), oczekiwana średnia 30 dni
Liczba alertów, które musiałyby zostać przetworzone, aby znaleźć jedną prawdziwie dodatnią posocznicę.
Czas pobytu w szpitalu (lub zgonu), oczekiwana średnia 30 dni
AUC oparte na horyzoncie czasowym
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin i 24 godziny
AUC zostaną obliczone dla 3 wcześniej określonych horyzontów czasowych.
4 godziny, 8 godzin i 24 godziny
Dokładność i kalibracja według podgrup
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Krzywe AUC i kalibracji zostaną porównane według płci i rasy, aby upewnić się, że dokładność predykcyjna jest taka sama we wszystkich podgrupach.
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub zgonu), przewidywany średnio 30 dni
Liczba obciążeń całkowitych i fałszywych alertów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub śmierci), przewidywany średnio 30 dni
Łączna liczba całkowitych i fałszywych alertów u wszystkich pacjentów objętych badaniem w okresie badania
Czas pobytu w szpitalu (do wypisu lub śmierci), przewidywany średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005958
  • 2024P008316 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane począwszy od 6 miesięcy po publikacji, bez określonej daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj