Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение алгоритмов прогнозирования сепсиса

5 января 2026 г. обновлено: Siva Bhavani, Emory University

Проспективная оценка алгоритмов прогнозирования сепсиса в многобольничной системе здравоохранения

Сепсис представляет собой тяжелую реакцию на инфекцию, приводящую к дисфункции органов и часто приводящую к смерти. Ежегодно в США более 1,5 миллиона человек заболевают сепсисом, и 270 000 американцев ежегодно умирают от сепсиса. Несвоевременная диагностика сепсиса приводит к увеличению смертности. Существует несколько алгоритмов поддержки принятия клинических решений для раннего выявления сепсиса. Исследовательская группа сравнит эффективность трех алгоритмов прогнозирования сепсиса, чтобы определить алгоритм, который является наиболее точным и клинически действенным. Алгоритмы будут работать на фоне электронной медицинской карты (EHR), и прогнозы не будут раскрыты пациентам или медицинскому персоналу. В этом текущем оценочном исследовании алгоритмы не повлияют на какую-либо часть ухода за пациентом. Алгоритмы будут развернуты в системе здравоохранения Emory на данных обо всех пациентах, обращающихся в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — проспективная оценка трех алгоритмов прогнозирования сепсиса, встроенных в ЭУЗ. Модели будут развернуты в «теневом» режиме, и результаты не будут отображаться для лечащей группы во время этого исследования. Два алгоритма являются проприетарными алгоритмами поставщика электронных медицинских карт (Epic). Третий алгоритм является разработанным внутри компании алгоритмом с открытым исходным кодом.

Алгоритмы будут вычислять вероятность сепсиса через определенные промежутки времени и будут продолжать работать с данными пациента до его выписки, смерти или начала внутривенного введения антибиотиков (в этот момент появляется косвенная запись клинического подозрения на инфекцию).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Midtown Hospital
        • Контакт:
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory Decatur Hospital
        • Контакт:
      • Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lithonia, Georgia, Соединенные Штаты, 30058
        • Emory Hillandale Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с момента поступления в больницу до выписки, смерти или начала внутривенного введения антибиотиков.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, госпитализированные через отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭД пациенты
Все взрослые пациенты, поступающие в отделения неотложной помощи (ED) в системе Emory Healthcare
Другой: Эпическая версия модели сепсиса - 1
Модель эпического сепсиса (ESM) версии 1, запатентованная модель прогнозирования сепсиса.
Другие имена:
  • Собственный алгоритм сепсиса Epic -1
Другой: Эпическая версия модели сепсиса - 2
Модель эпического сепсиса (ESM) версии 2, запатентованная модель прогнозирования сепсиса.
Другие имена:
  • Собственный алгоритм сепсиса Epic-2
Другой: Модель сепсиса Эмори
Внутренний алгоритм Эмори
Другие имена:
  • Алгоритм сепсиса Эмори

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой уровня госпитализации пациента (AUC) для выявления сепсиса,
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Определение сепсиса с использованием Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по наблюдению за сепсисом у взрослых.
Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность алгоритмов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV) и отрицательное прогностическое значение (NPV).
Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Время до введения антибиотиков
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Время между первоначальным развертыванием предупреждения у пациентов с подтвержденным сепсисом (положительные результаты) и назначением врачом внутривенной антибиотикотерапии.
Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Процент ожидаемого увеличения количества ненужных антибиотиков
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Процент пациентов, у которых был ошибочно определен сепсис (ложноположительные результаты), и которые получали антибиотики.
Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Необходимое количество для скрининга
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (или смерти), ожидаемое среднее значение 30 дней
Количество предупреждений, которые необходимо обработать, чтобы найти один истинно положительный сепсис.
Продолжительность пребывания в больнице (или смерти), ожидаемое среднее значение 30 дней
AUC на основе временного горизонта
Временное ограничение: 4 часа, 8 часов и 24 часа
AUC будут рассчитываться для 3 заранее определенных временных горизонтов.
4 часа, 8 часов и 24 часа
Точность и калибровка по подгруппам
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Кривые AUC и калибровочные кривые будут сравниваться по полу и расе, чтобы обеспечить одинаковую прогностическую точность для всех подгрупп.
Продолжительность пребывания в стационаре (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней
Количество общего и ложного оповещения
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней.
Суммарное количество случаев общего и ложного оповещения среди всех пациентов, участвующих в исследовании, за период исследования.
Продолжительность пребывания в больнице (до выписки или смерти), ожидаемая в среднем 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005958
  • 2024P008316 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут делиться данными об отдельных участниках, которые лежат в основе результатов, изложенных в статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы через 6 месяцев после публикации без указания конечной даты.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться