- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05954273
골치밀화 시 상악동 막 천공 발생률
2023년 7월 20일 업데이트: Versah
골치밀화술 중 상악동 막천공의 발생 빈도 Crestal Sinus Grafting
Osseodensification crestal sinus 접목 절차 중 상악동 막 천공의 발생률을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
다음에 대한 후향적 임상 연구:
- Densah bur를 이용한 골치밀화 전정동 이식을 통한 상악동 막 천공 발생률을 조사합니다.
- 임플란트 부위 준비와 함께 상악정맥동 이식에 대한 골치밀화 기법의 효능을 평가합니다.
- 골치밀화 매개 상악동 이식 중 또는 후 상악동 천공률을 함수로 연구 및 분석합니다.
- 과학적 출판물을 통해 이 전향적 분석에서 얻은 지식을 공유합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, 미국, 49203
- Versah, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Densah Burs 및 임플란트 배치를 사용하여 골치밀화를 통해 크레스트동 확대술로 치료받은 21세 이상의 의학적으로 건강한 환자.
설명
포함 기준:
- Densah Burs 및 임플란트 배치를 사용하여 골치밀화를 통해 크레스트동 확대술로 치료받은 의학적으로 건강한 환자가 최종 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 방사선 요법, 비스포스포네이트 약물, 활동성 치주 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 과도한 흡연(> 20개비/일) 및 국소 급성 치근단 농양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부비동 막 천공
천공률을 측정하기 위한 상악동막 천공 발생률.
|
골치밀화 매개 상악동 크레스트 이식술
다른 이름들:
|
|
상악동 바닥 아래 치조골 높이
사전 부비동 확대 치조골 능선 높이.
|
골치밀화 매개 상악동 크레스트 이식술
다른 이름들:
|
|
상악동 확대 수준
상악동의 수직 이식편 높이.
|
골치밀화 매개 상악동 크레스트 이식술
다른 이름들:
|
|
임플란트 길이와 폭
식립된 임플란트의 길이와 폭
|
골치밀화 매개 상악동 크레스트 이식술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골치밀화 crestal sinus 접목시 상악동 막 천공율.
기간: 확대 수술 중
|
골치밀화 중 상악동막 천공 발생률 측정
|
확대 수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상악동 확대 정도
기간: 확대 수술 중
|
증강 레벨의 높이와 너비
|
확대 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .