Częstość występowania perforacji błony zatoki szczękowej podczas zagęszczania tkanki kostnej
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Versah
Częstość występowania perforacji błony zatoki szczękowej podczas przeszczepu zatoki wyrostka zębodołowego podczas zagęszczania tkanki kostnej
Zmierzyć częstość występowania perforacji błony zatoki podczas zabiegu przeszczepu zatoki wyrostka zębodołowego zagęszczania kości.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie kliniczne mające na celu:
- Zbadaj częstość występowania perforacji błony zatoki szczękowej za pomocą przeszczepu zatoki wyrostka zębodołowego w celu zagęszczenia kości przy użyciu wiertła Densah.
- Ocena skuteczności techniki zagęszczania tkanki kostnej w przypadku przeszczepu zatoki wyrostka zębodołowego z przygotowaniem miejsca implantacji.
- Zbadaj i przeanalizuj częstość perforacji zatoki szczękowej podczas przeszczepu zatoki za pośrednictwem zagęszczania tkanki kostnej lub po nim jako funkcję.
- Dzielenie się wiedzą zdobytą z tej prospektywnej analizy poprzez publikacje naukowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49203
- Versah, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Medycznie zdrowi pacjenci w wieku powyżej 21 lat, którzy są leczeni metodą augmentacji zatoki wyrostka zębodołowego poprzez zagęszczanie kości za pomocą wiertła Densah i implantacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie zdrowi pacjenci leczeni augmentacją zatoki wyrostka zębodołowego poprzez zagęszczanie kości za pomocą wiertła Densah i wszczepieniem implantu zostaną uwzględnieni w analizie końcowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia radioterapii, leków bisfosfonianowych, czynna choroba przyzębia, niekontrolowana cukrzyca, nałogowe palenie (> 20 papierosów dziennie) i miejscowy ostry ropień wierzchołkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Perforacja błony zatokowej
Częstość występowania perforacji błony zatokowej w celu pomiaru szybkości perforacji.
|
Przeszczep wyrostka zębodołowego zatoki szczękowej za pośrednictwem pośrednictwa osteodensyfikacji
Inne nazwy:
|
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego poniżej dna zatoki szczękowej
Przedzatokowa augmentacja wysokości wyrostka zębodołowego.
|
Przeszczep wyrostka zębodołowego zatoki szczękowej za pośrednictwem pośrednictwa osteodensyfikacji
Inne nazwy:
|
|
Poziom augmentacji zatoki szczękowej
Pionowa wysokość przeszczepu w zatoce szczękowej.
|
Przeszczep wyrostka zębodołowego zatoki szczękowej za pośrednictwem pośrednictwa osteodensyfikacji
Inne nazwy:
|
|
Długość i szerokość implantów
Długość i szerokość wszczepionych implantów
|
Przeszczep wyrostka zębodołowego zatoki szczękowej za pośrednictwem pośrednictwa osteodensyfikacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość perforacji błony zatoki szczękowej podczas zabiegu przeszczepu zatoki wyrostka zębodołowego z zagęszczaniem kości.
Ramy czasowe: Podczas operacji augmentacji
|
Zmierzyć częstość występowania perforacji błony zatokowej podczas zagęszczania tkanki kostnej
|
Podczas operacji augmentacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom augmentacji zatoki szczękowej
Ramy czasowe: Podczas operacji augmentacji
|
Wysokość i szerokość poziomu ulepszenia
|
Podczas operacji augmentacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODSINUSPERF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .