Частота перфорации мембраны верхнечелюстной пазухи во время остеоденсификации
20 июля 2023 г. обновлено: Versah
Частота перфорации мембраны верхнечелюстной пазухи во время остеоденсификации трансплантации гребенчатого синуса
Измерьте частоту перфорации мембраны пазухи во время процедуры остеоденсификации гребневой пластики пазухи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное клиническое исследование для:
- Изучите частоту перфорации мембраны верхнечелюстной пазухи посредством остеоденсификации трансплантации альвеолярного отростка пазухи с использованием бора Densah.
- Оценить эффективность методики остеоденсификации при пластике верхнечелюстной пазухи с подготовкой места имплантации.
- Изучите и проанализируйте частоту перфорации верхнечелюстной пазухи во время или после остеоденсификации, опосредованной трансплантацией пазухи, как функцию.
- Делиться знаниями, полученными в результате этого перспективного анализа, посредством научных публикаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49203
- Versah, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые с медицинской точки зрения пациенты старше 21 года, которым проводится увеличение крестального синуса путем остеоденсификации с использованием боров Densah и установки имплантатов.
Описание
Критерии включения:
- В окончательный анализ будут включены здоровые с медицинской точки зрения пациенты, прошедшие аугментацию крестального синуса путем остеоденсификации с использованием боров Densah и установки имплантатов.
Критерий исключения:
- В анамнезе лучевая терапия, прием бисфосфонатов, активное заболевание пародонта, неконтролируемый диабет, активное курение (> 20 сигарет в день) и локальный острый апикальный абсцесс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перфорация мембраны пазухи
Случаи перфорации мембраны пазухи для измерения скорости перфорации.
|
Пересадка гребня верхнечелюстной пазухи, опосредованная остеоденсификацией
Другие имена:
|
|
Высота альвеолярного отростка ниже дна верхнечелюстной пазухи
Пресинусная аугментация высоты альвеолярного отростка.
|
Пересадка гребня верхнечелюстной пазухи, опосредованная остеоденсификацией
Другие имена:
|
|
Уровень увеличения верхнечелюстной пазухи
Вертикальная высота трансплантата в верхнечелюстной пазухе.
|
Пересадка гребня верхнечелюстной пазухи, опосредованная остеоденсификацией
Другие имена:
|
|
Длина и ширина имплантатов
Длина и ширина установленных имплантатов
|
Пересадка гребня верхнечелюстной пазухи, опосредованная остеоденсификацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перфорации мембраны верхнечелюстной пазухи во время остеоденсификации гребневой пластики пазухи.
Временное ограничение: Во время операции по увеличению
|
Измерьте частоту перфорации мембраны пазухи во время остеоденсификации
|
Во время операции по увеличению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень увеличения верхнечелюстной пазухи
Временное ограничение: Во время операции по увеличению
|
Высота и ширина уровня аугментации
|
Во время операции по увеличению
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODSINUSPERF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .