Incidencia de perforación de la membrana del seno maxilar durante la oseodensificación
20 de julio de 2023 actualizado por: Versah
Incidencia de la perforación de la membrana del seno maxilar durante la osteodensificación del injerto del seno crestal
Mida la incidencia de la perforación de la membrana sinusal durante el procedimiento de injerto del seno crestal por oseodensificación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico retrospectivo para:
- Investigue la incidencia de perforación de la membrana del seno maxilar mediante el injerto de seno crestal de oseodensificación utilizando la fresa Densah.
- Evaluar la eficacia de la técnica de oseodensificación para el injerto del seno crestal maxilar con preparación del sitio del implante.
- Estudiar y analizar la tasa de perforación del seno maxilar durante o después del injerto de seno mediado por osteodensificación como función.
- Compartir el conocimiento obtenido de este análisis prospectivo a través de publicaciones científicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49203
- Versah, LLC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes médicamente sanos mayores de 21 años que son tratados con aumento del seno crestal a través de la oseodensificación con las fresas Densah y la colocación del implante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes médicamente sanos tratados con aumento del seno crestal a través de la osteodensificación con las fresas Densah y la colocación del implante se incluirán en el análisis final.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de radioterapia, medicación con bisfosfonatos, enfermedad periodontal activa, diabetes no controlada, tabaquismo intenso (> 20 cigarrillos/día) y absceso apical agudo local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Perforación de la membrana sinusal
Incidencias de perforación de la membrana sinusal para medir la tasa de perforación.
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Injerto de cresta del seno maxilar mediado por oseodensificación
Otros nombres:
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Altura del hueso alveolar por debajo del suelo del seno maxilar
Altura del reborde óseo alveolar antes del aumento de seno.
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Injerto de cresta del seno maxilar mediado por oseodensificación
Otros nombres:
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Nivel de aumento del seno maxilar
Altura vertical del injerto en el seno maxilar.
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Injerto de cresta del seno maxilar mediado por oseodensificación
Otros nombres:
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Largo y ancho de los implantes
Largo y ancho de los implantes colocados
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Injerto de cresta del seno maxilar mediado por oseodensificación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de perforación de la membrana del seno maxilar durante el procedimiento de injerto del seno crestal de oseodensificación.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de aumento
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Medir la incidencia de perforación de la membrana sinusal durante la oseodensificación
|
Durante la cirugía de aumento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de aumento del seno maxilar
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de aumento
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La altura y el ancho del nivel de aumento.
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Durante la cirugía de aumento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODSINUSPERF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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