Výskyt perforace membrány maxilárního sinu během osseodenzifikace
20. července 2023 aktualizováno: Versah
Výskyt perforace membrány maxilárního sinu během oseodenzifikace štěpování křečového sinu
Změřte výskyt perforace sinusové membrány během procedury štěpování krestálního sinu Oseodenzifikace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní klinická studie k:
- Vyšetřete incidenci perforace membrány maxilárního sinu pomocí roubování krestálního sinu z kostní denzifikace s použitím frézy Densah.
- Posuďte účinnost techniky osseodenzifikace pro štěpování maxilárního krestálního sinu s přípravou místa implantátu.
- Studujte a analyzujte rychlost perforace maxilárního sinu během nebo po oseodenzifikaci zprostředkované sinusgrafting jako funkci.
- Sdílet znalosti získané z této prospektivní analýzy prostřednictvím vědeckých publikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49203
- Versah, LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařsky zdraví pacienti starší 21 let, kteří jsou léčeni augmentací krestálního sinu pomocí osseodenzifikace pomocí Densah Burs a zavedení implantátu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do konečné analýzy budou zahrnuti zdravotně zdraví pacienti léčení augmentací krestálního sinu prostřednictvím osseodenzifikace pomocí Densah Burs a zavedení implantátu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza radioterapie, medikace bisfosfonáty, aktivní periodontální onemocnění, nekontrolovaný diabetes, těžké kouření (> 20 cigaret/den) a lokální akutní apikální absces.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perforace sinusové membrány
Incidence perforace sinusové membrány pro měření rychlosti perforace.
|
Oseodenzifikace zprostředkovaná štěpování hřebenu maxilárního sinu
Ostatní jména:
|
|
Výška alveolární kosti pod dnem maxilárního sinu
Pre-sinus augmentace výška hřebene alveolární kosti.
|
Oseodenzifikace zprostředkovaná štěpování hřebenu maxilárního sinu
Ostatní jména:
|
|
Úroveň augmentace maxilárního sinu
Vertikální výška štěpu v maxilárním sinu.
|
Oseodenzifikace zprostředkovaná štěpování hřebenu maxilárního sinu
Ostatní jména:
|
|
Délka a šířka implantátů
Délka a šířka umístěných implantátů
|
Oseodenzifikace zprostředkovaná štěpování hřebenu maxilárního sinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost perforace membrány maxilárního sinu během oseodenzifikace štěpu krestálního sinu.
Časové okno: Při augmentační operaci
|
Změřte výskyt perforace sinusové membrány během osseodenzifikace
|
Při augmentační operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň augmentace maxilárního sinu
Časové okno: Při augmentační operaci
|
Výška a šířka úrovně augmentace
|
Při augmentační operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODSINUSPERF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .