Forekomst af perforering af maksillær sinusmembran under osseodensifikation
20. juli 2023 opdateret af: Versah
Forekomst af maksillær sinus membranperforation under osseodensifikation Crestal Sinus Podning
Mål forekomsten af sinusmembranperforering under Osseodensification crestal sinus-transplantationsproceduren.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv klinisk undersøgelse til:
- Undersøg forekomsten af perforering af maksillær sinusmembran via osseodensification crestal sinus-transplantation ved hjælp af Densah-bor.
- Vurder effektiviteten af osseodensifikationsteknikken til maksillær crestal sinus-transplantation med forberedelse af implantatstedet.
- Undersøg og analyser den maksillære sinusperforationshastighed under eller efter osseodensifikationsmedieret sinustransplantation som funktion.
- At dele viden opnået fra denne prospektive analyse gennem videnskabelige publikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49203
- Versah, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinsk raske patienter ældre end 21 år, som behandles med crestal sinus augmentation via osseodensifikation ved hjælp af Densah Burs og implantatplacering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk raske patienter behandlet med crestal sinus augmentation via osseodensification ved hjælp af Densah Burs og implantatplacering vil blive inkluderet i den endelige analyse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med strålebehandling, bisfosfonatmedicin, aktiv paradentose, ukontrolleret diabetes, stor rygning (> 20 cigaretter/dag) og lokal akut apikal byld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perforering af sinusmembran
Sinus membran perforation forekomster for at måle perforationshastigheden.
|
Osseodensifikationsmedieret Maxillær Sinus Crestal Podning
Andre navne:
|
|
Alveolær knoglehøjde under den maksillære sinusbund
Pre-sinus augmentation alveolær knogleryg højde.
|
Osseodensifikationsmedieret Maxillær Sinus Crestal Podning
Andre navne:
|
|
Maxillær sinus augementation niveau
Lodret grafthøjde i sinus maxillaris.
|
Osseodensifikationsmedieret Maxillær Sinus Crestal Podning
Andre navne:
|
|
Implantatets længde og bredde
Placerede implantater længde og bredde
|
Osseodensifikationsmedieret Maxillær Sinus Crestal Podning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillær sinusmembranperforationshastighed under osseodensifikation crestal sinus-transplantationsprocedure.
Tidsramme: Under augmentationskirurgi
|
Mål forekomsten af sinusmembranperforering under osseodensifikation
|
Under augmentationskirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillær sinus augmentation niveau
Tidsramme: Under augmentationskirurgi
|
Højden og bredden af forstærkningsniveauet
|
Under augmentationskirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
28. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODSINUSPERF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .