Incidenza della perforazione della membrana del seno mascellare durante l'osteodensificazione
20 luglio 2023 aggiornato da: Versah
Incidenza della perforazione della membrana del seno mascellare durante l'osteodensificazione Innesto crestale del seno mascellare
Misurare l'incidenza della perforazione della membrana del seno durante la procedura di innesto del seno crestale di osteodensificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico retrospettivo per:
- Indagare l'incidenza della perforazione della membrana del seno mascellare tramite innesto di seno crestale di osteodensificazione utilizzando la fresa Densah.
- Valutare l'efficacia della tecnica di osteodensificazione per l'innesto del seno crestale mascellare con preparazione del sito implantare.
- Studiare e analizzare il tasso di perforazione del seno mascellare durante o dopo l'innesto del seno mediato dall'osteodensificazione come funzione.
- Condividere le conoscenze acquisite da questa analisi prospettica attraverso pubblicazioni scientifiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49203
- Versah, LLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti clinicamente sani di età superiore a 21 anni trattati con rialzo del seno crestale tramite osteodensificazione utilizzando le frese Densah e posizionamento dell'impianto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti clinicamente sani trattati con rialzo del seno crestale tramite osteodensificazione utilizzando le frese Densah e il posizionamento dell'impianto saranno inclusi nell'analisi finale
Criteri di esclusione:
- Storia di radioterapia, farmaci con bifosfonati, malattia parodontale attiva, diabete non controllato, fumo pesante (> 20 sigarette/giorno) e ascesso apicale acuto locale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Perforazione della membrana del seno
Incidenze di perforazione della membrana del seno per misurare il tasso di perforazione.
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Osseodensificazione mediata da innesto crestale del seno mascellare
Altri nomi:
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Altezza dell'osso alveolare sotto il pavimento del seno mascellare
Altezza della cresta ossea alveolare pre-aumento del seno.
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Osseodensificazione mediata da innesto crestale del seno mascellare
Altri nomi:
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Livello di aumento del seno mascellare
Altezza dell'innesto verticale nel seno mascellare.
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Osseodensificazione mediata da innesto crestale del seno mascellare
Altri nomi:
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Lunghezza e larghezza degli impianti
Lunghezza e larghezza degli impianti inseriti
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Osseodensificazione mediata da innesto crestale del seno mascellare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di perforazione della membrana del seno mascellare durante la procedura di innesto del seno crestale di osteodensificazione.
Lasso di tempo: Durante l'intervento di mastoplastica additiva
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Misurare l'incidenza della perforazione della membrana del seno durante l'osteodensificazione
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Durante l'intervento di mastoplastica additiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di aumento del seno mascellare
Lasso di tempo: Durante l'intervento di mastoplastica additiva
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L'altezza e la larghezza del livello di aumento
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Durante l'intervento di mastoplastica additiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODSINUSPERF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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