Incidência de Perfuração da Membrana do Seio Maxilar Durante a Osseodensificação
20 de julho de 2023 atualizado por: Versah
Incidência de Perfuração da Membrana do Seio Maxilar Durante Enxerto de Crestal de Osseodensificação
Meça a incidência de perfuração da membrana sinusal durante o procedimento de enxerto de seio crestal de osseodensificação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico retrospectivo para:
- Investigue a incidência de perfuração da membrana do seio maxilar por meio de enxerto de seio crestal de osseodensificação utilizando a broca Densah.
- Avaliar a eficácia da técnica de osseodensificação para enxerto de seio maxilar com preparação do local do implante.
- Estudar e analisar a taxa de perfuração do seio maxilar durante ou após o enxerto de seio mediado por osseodensificação como função.
- Compartilhar o conhecimento obtido a partir dessa análise prospectiva por meio de publicações científicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49203
- Versah, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes clinicamente saudáveis com mais de 21 anos de idade que são tratados com aumento do seio crestal por meio de osseodensificação usando Densah Burs e colocação de implantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente saudáveis tratados com aumento do seio crestal via osseodensificação usando Densah Burs e colocação de implantes serão incluídos na análise final
Critério de exclusão:
- História de radioterapia, medicação com bisfosfonatos, doença periodontal ativa, diabetes não controlada, tabagismo pesado (> 20 cigarros/dia) e abscesso apical agudo local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perfuração da Membrana Sinusal
Incidências de perfuração da membrana sinusal para medir a taxa de perfuração.
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Enxerto de Cristal do Seio Maxilar Mediado por Osseodensificação
Outros nomes:
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Altura do osso alveolar abaixo do assoalho do seio maxilar
Altura do rebordo ósseo alveolar de aumento pré-sinusal.
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Enxerto de Cristal do Seio Maxilar Mediado por Osseodensificação
Outros nomes:
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Nível de aumento do seio maxilar
Altura vertical do enxerto no seio maxilar.
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Enxerto de Cristal do Seio Maxilar Mediado por Osseodensificação
Outros nomes:
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Comprimento e largura dos implantes
Comprimento e largura dos implantes colocados
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Enxerto de Cristal do Seio Maxilar Mediado por Osseodensificação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de perfuração da membrana do seio maxilar durante o procedimento de enxerto do seio crestal de osseodensificação.
Prazo: Durante a cirurgia de aumento
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Medir a incidência de perfuração da membrana sinusal durante a osseodensificação
|
Durante a cirurgia de aumento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de aumento do seio maxilar
Prazo: Durante a cirurgia de aumento
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A altura e a largura do nível de aumento
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Durante a cirurgia de aumento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODSINUSPERF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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