Förekomst av perforering av maxillär sinusmembran under osseodensifiering
20 juli 2023 uppdaterad av: Versah
Förekomst av maxillär sinus membranperforering under osseodensifiering Crestal Sinus ympning
Mät förekomsten av sinusmembranperforering under Osseodensification crestal sinus-transplantationsproceduren.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv klinisk studie till:
- Undersök incidensen av perforering av maxillär sinusmembran via osseodensifiering av crestal sinustransplantation med hjälp av Densah-buren.
- Bedöm effektiviteten av osseodensifieringstekniken för maxillär crestal sinustransplantation med förberedelse av implantatstället.
- Studera och analysera den maxillära sinusperforationshastigheten under eller efter osseodensifikationsmedierad sinustransplantation som funktion.
- Att dela kunskapen från denna prospektiva analys genom vetenskapliga publikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49203
- Versah, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medicinskt friska patienter äldre än 21 år som behandlas med crestal sinus augmentation via osseodensification med hjälp av Densah Burs och implantatplacering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt friska patienter som behandlas med crestal sinus augmentation via osseodensification med hjälp av Densah Burs och implantatplacering kommer att inkluderas i den slutliga analysen
Exklusions kriterier:
- Historik med strålbehandling, bisfosfonatmedicin, aktiv tandlossning, okontrollerad diabetes, kraftig rökning (> 20 cigaretter/dag) och lokal akut abscess.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perforering av sinusmembran
Sinus membran perforering förekomster för att mäta perforeringshastigheten.
|
Osseodensifiering Medierad Maxillär Sinus Crestal Transplantation
Andra namn:
|
|
Alveolär benhöjd under sinus maxillaris golvet
Pre-sinus augmentation alveolär benryggshöjd.
|
Osseodensifiering Medierad Maxillär Sinus Crestal Transplantation
Andra namn:
|
|
Maxillär sinus augementation nivå
Vertikal transplantathöjd i sinus maxillaris.
|
Osseodensifiering Medierad Maxillär Sinus Crestal Transplantation
Andra namn:
|
|
Implantatets längd och bredd
Placerade implantat längd och bredd
|
Osseodensifiering Medierad Maxillär Sinus Crestal Transplantation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perforationshastighet för maxillär sinusmembran under osseodensifiering av crestal sinustransplantationsprocedur.
Tidsram: Under augmentationskirurgi
|
Mät förekomsten av sinusmembranperforering under osseodensifiering
|
Under augmentationskirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillär sinus augmentation nivå
Tidsram: Under augmentationskirurgi
|
Höjden och bredden på förstärkningsnivån
|
Under augmentationskirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
28 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODSINUSPERF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sinus Golvförstärkning
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG; NSK Europe GmbH; Botiss Medical AG; Dicomlab Kft.; Hungarian... och andra samarbetspartnersAvslutadMaxillär sinus augmentationUngern
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutadMaxillär sinus augmentationEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadMaxillär sinus augmentationEgypten
-
Universidad del Salvador, ArgentinaAvslutadMaxillär sinus augmentationArgentina
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAvslutadSinus Golvförstärkning | Maxillär sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Ain Shams UniversityOkänd
-
University of BernAvslutadAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, inte rekryterandeAugmentation | RekonstruktionDanmark
Kliniska prövningar på Osseodensification crestal sinus graft
-
Al-Azhar UniversityAvslutad