Häufigkeit von Perforationen der Kieferhöhlenmembran während der Osseodensifikation
20. Juli 2023 aktualisiert von: Versah
Inzidenz einer Perforation der Kieferhöhlenmembran während der Osseodensifizierung der krestalen Sinustransplantation
Messen Sie das Auftreten von Perforationen der Sinusmembran während der Osseo-Verdichtung des krestalen Sinustransplantats.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive klinische Studie zur:
- Untersuchen Sie das Auftreten von Perforationen der Kieferhöhlenmembran durch Osseo-Verdichtung des krestalen Sinustransplantats mit dem Densah-Bohrer.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der Osseodensifikationstechnik für die Kieferhöhlentransplantation mit Vorbereitung der Implantatstelle.
- Untersuchen und analysieren Sie die Perforationsrate der Kieferhöhlen während oder nach einer durch Osseodensifikation vermittelten Sinustransplantation als Funktion.
- Weitergabe des aus dieser prospektiven Analyse gewonnenen Wissens durch wissenschaftliche Veröffentlichungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49203
- Versah, LLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Medizinisch gesunde Patienten über 21 Jahre, die mit einer krestalen Sinusaugmentation durch Osseoverdichtung mit Densah-Bohrern und Implantatinsertion behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die abschließende Analyse werden medizinisch gesunde Patienten einbezogen, die mit einer krestalen Sinusaugmentation durch Osseoverdichtung mit Densah-Bohrern und Implantatinsertion behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Strahlentherapie, Bisphosphonat-Medikamenten, aktiver Parodontitis, unkontrolliertem Diabetes, starkem Rauchen (> 20 Zigaretten/Tag) und lokalem akuten apikalen Abszess.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Perforation der Sinusmembran
Vorkommen von Sinusmembranperforationen zur Messung der Perforationsrate.
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Osseodensifikationsvermittelte Oberkieferhöhlenkammtransplantation
Andere Namen:
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Alveolarknochenhöhe unterhalb des Kieferhöhlenbodens
Höhe des Alveolarknochenkamms vor der Sinusaugmentation.
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Osseodensifikationsvermittelte Oberkieferhöhlenkammtransplantation
Andere Namen:
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Ebene der Kieferhöhlenvergrößerung
Vertikale Transplantathöhe im Sinus maxillaris.
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Osseodensifikationsvermittelte Oberkieferhöhlenkammtransplantation
Andere Namen:
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Länge und Breite der Implantate
Länge und Breite der platzierten Implantate
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Osseodensifikationsvermittelte Oberkieferhöhlenkammtransplantation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perforationsrate der Kieferhöhlenmembran während der Osseo-Verdichtung des krestalen Sinustransplantats.
Zeitfenster: Während einer Augmentationsoperation
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Messen Sie das Auftreten von Sinusmembranperforationen während der Osseodensifikation
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Während einer Augmentationsoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Kieferhöhlenvergrößerung
Zeitfenster: Während einer Augmentationsoperation
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Die Höhe und Breite der Erweiterungsebene
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Während einer Augmentationsoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Coelho PG, Jimbo R, Tovar N, Bonfante EA. Osseointegration: hierarchical designing encompassing the macrometer, micrometer, and nanometer length scales. Dent Mater. 2015 Jan;31(1):37-52. doi: 10.1016/j.dental.2014.10.007. Epub 2014 Nov 25.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Baron Tarun Kumar; Venkatraman Narayan. (2017), Minimally invasive crestal approach sinus floor elevation using Densah burs, and Hydraulic lift utilizing putty graft in cartridge delivery. Clin Oral Impl Res, 28: 203-203.
- Gaspar, J. , Esteves, T. , Gaspar, R. , Rua, J. and João Mendes, J. (2018), Osseodensification for implant site preparation in the maxilla - a prospective study of 97 implants. Clin Oral Impl Res, 29: 163-163.
- Alhayati JZ, Al-Anee AM. Evaluation of crestal sinus floor elevations using versah burs with simultaneous implant placement, at residual bone height >/= 2.0 _ < 6.0 mm. A prospective clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;27(2):325-332. doi: 10.1007/s10006-022-01071-0. Epub 2022 May 14.
- Arafat, Shereen W.; Mohamed A Elbaz. Clinical and radiographic evaluation of Osseodensification versus osteotome for Sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study. Egyptian Dental Journal, 65, issue 1- January (Oral Surgery), 2019, 189-195. Doi: 1021608/edj.2015.71261
- Neiva R, Tanello B, Duarte W, Silva F. Osseodensification Crestal Sinus Floor Elevation with or without Synthetic and Resorbable Calcium Phosphosilicate Putty. Clin Oral Implants Res. 2018;29 (Suppl.1)
- Natali C, Ingle P, Dowell J. Orthopaedic bone drills-can they be improved? Temperature changes near the drilling face. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):357-62.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
28. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ODSINUSPERF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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