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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05958680
ASDactive: 습관적 신체 활동을 촉진하기 위한 통합 이론 기반 개입 (ASDactive)
2023년 7월 20일 업데이트: Kathrine Parsons, Aberystwyth University
ASDactive: 자폐 청소년의 습관적 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 통합 이론 기반 개입의 타당성
ASDactive는 자폐 청소년의 신체 활동 행동 개선을 목표로 하는 이론 기반 행동 변화 개입입니다.
개입의 타당성은 참가자 및 이해 관계자와의 인터뷰를 통해 테스트됩니다.
"개념 증명"은 개입 전후에 측정된 신체 활동의 예비 측정을 통해 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
ASDactive는 자폐인과 자폐 이해 관계자의 지침에 따라 개발되었습니다. 그것은 동기 및 행동 변화 이론, 특히 습관 이론에 의해 정보를 얻습니다. 이 개입은 자폐 청소년의 장점과 관심에 초점을 맞추어 습관적인 운동 행동을 개선하는 것을 목표로 합니다.
타당성 조사는 3개월 동안 진행되며 추가 3개월 후속 조치 기간이 있습니다. 참가자는 동기 부여 세션에 직접 참석하여 일상 생활에 통합할 신체 활동 습관을 스스로 선택하게 됩니다. 그들은 여가 시간에 사용할 수 있는 기본적인 운동 기술을 배웁니다. 대면 세션은 2주에 한 번, 온라인 세션은 주 2회 진행됩니다. 참가자는 가능한 한 많은 세션에 참여하도록 권장되지만 평가의 일부는 이해와 참여를 평가합니다.
자기 결정 이론과 습관 이론은 개입의 모든 측면을 뒷받침할 것이며 사용된 자료에는 자폐증에 대한 강한 관심이 내재되어 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Parsons
- 전화번호: 07956986956
- 이메일: kap34@aber.ac.uk
연구 장소
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, 영국, SY23 3UX
- 모병
- Katherine Parsons
-
연락하다:
- Katherine c Parsons, BSc
- 전화번호: 07956986956
- 이메일: kap34@aber.ac.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐증 1급 또는 아스퍼거 증후군 진단을 받은 만 10~24세 청소년
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 방해할 수 있는 신체 상태 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ASDactive
습관적인 신체 활동을 촉진하기 위한 이론적으로 파생된 행동 변화 개입
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자폐 청소년의 습관적인 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 통합 이론 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채택을 통한 개입의 타당성
기간: 3 개월
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매주 세션에 참여하는 사람들의 수
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3 개월
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구현을 통한 타당성
기간: 3 개월
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배달 세션의 충실도 평가.
프로토콜에 따라 일관되게 전달되도록 두 명의 평가자가 두 개의 세션을 기록하고 검토합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 습관 지수
기간: 후속 조치로 3개월 및 6개월
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주관적 추정치(항상 그런 것은 아님)와 행동 빈도의 회상(주당 횟수)의 조합을 측정하는 척도입니다.
그런 다음 주관적 평가(예: 항상 같은 장소에 있거나 같은 장소에 있지 않음)에 의해 측정된 컨텍스트의 안정성을 곱합니다.
빈도와 안정성이 척도에 곱해지면 0-36 사이의 습관 강도가 제공됩니다.
낮은 점수는 나쁜 습관 강도 수준을 나타내고 높은 점수는 좋은 습관 강도를 나타냅니다.
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후속 조치로 3개월 및 6개월
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기본적인 심리적 욕구 만족 척도
기간: 3 개월
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기본적인 심리적 욕구(자율성, 관계성, 능력) 측정은 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수가 낮을수록 인지된 심리적 요구 수준이 낮고 결과가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
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3 개월
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 후속 조치로 3~6개월
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개인의 지난 7일간의 신체 활동 회상을 둘러싼 개방형 질문을 통해 신체 활동 수준 자가 보고
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후속 조치로 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Parsons, Aberystwyth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 Aberystwyth University의 저장소에 5년 동안 저장됩니다.
IPD는 참가자의 개인 데이터를 포함하지 않지만 자체 보고 측정에서 생성된 익명의 결과 데이터를 포함합니다.
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 액세스 기준
액세스 권한은 Aberystwyth University를 통해 부여할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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