- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958680
ASDactive: Integroitu teoriapohjainen interventio tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi (ASDactive)
ASDactive: Integroidun teoriapohjaisen toimenpiteen toteutettavuus autististen nuorten tavanomaisen fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASDactive on kehitetty autististen ihmisten ja autismin sidosryhmien ohjauksessa. Sitä informoi motivaatio- ja käyttäytymismuutosteoria, erityisesti tottumusteoria. Interventiolla pyritään parantamaan autististen nuorten tavanomaista liikuntakäyttäytymistä keskittymällä heidän vahvuuksiinsa ja kiinnostuksenkohteisiinsa.
Toteutettavuustutkimus kestää 3 kuukautta, minkä jälkeen seurantajakso on vielä 3 kuukautta. Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisesti motivaatioistuntoihin, joissa he valitsevat itse fyysisen aktiivisuuden tottumukset sisällytettäväksi jokapäiväiseen elämäänsä. Heille opetetaan perusliikkeen taitoja, joita he voivat käyttää omalla vapaa-ajallaan. Henkilökohtaisia istuntoja pidetään kerran kahdessa viikossa ja verkkotunteja kahdesti viikossa. Osallistujia kannustetaan osallistumaan mahdollisimman moneen istuntoon, mutta osa arvioinnista arvioi osallistumista ja sitoutumista.
Itsemääräämisteoria ja tottumusteoria tukevat kaikkia interventioon liittyviä näkökohtia, ja autistiset vahvat intressit sisällytetään käytettyihin materiaaleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Parsons
- Puhelinnumero: 07956986956
- Sähköposti: kap34@aber.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 3UX
- Rekrytointi
- Katherine Parsons
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine c Parsons, BSc
- Puhelinnumero: 07956986956
- Sähköposti: kap34@aber.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-24-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu tason 1 autismi tai Aspergerin oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset tilat tai vammat, jotka saattavat haitata fyysiseen toimintaan osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASDaktiivinen
Teoreettisesti johdettu käyttäytymisen muutosinterventio, jonka tarkoituksena on edistää tavanomaista fyysisen aktiivisuuden omaksumista
|
Integroitu teoriapohjainen interventio edistää autististen nuorten tavanomaista fyysistä aktiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus sen hyväksymisen kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Istuntoihin osallistuvien ihmisten määrä viikoittain
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus toteutuksen kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimitusistuntojen tarkkuuden arviointi.
Kaksi istuntoa tallennetaan ja kaksi arvioijaa tarkistaa ne varmistaakseen, että ne toimitetaan johdonmukaisesti protokollan mukaisesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Report Habit Index
Aikaikkuna: 3- ja 6-kk seurantana
|
Asteikko, joka mittaa yhdistelmää subjektiivisia arvioita (ei koskaan tai aina) ja käyttäytymistiheyden muistamista (kertojen lukumäärä viikossa).
Nämä kerrotaan sitten subjektiivisilla arvioilla mitatulla kontekstin stabiilisuudella (esim. aina samassa paikassa tai ei koskaan samassa paikassa).
Kun taajuus ja vakaus kerrotaan asteikolla, annetaan tottumuksen vahvuus välillä 0-36.
Pienemmät pisteet osoittavat tavan vahvuuden huonoa tasoa, korkeammat pisteet osoittivat hyvän tavan vahvuuden.
|
3- ja 6-kk seurantana
|
|
Psykologisen perustarpeen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykologisia perustarpeita (itsenäisyys, sukulaisuus ja osaaminen) mitataan 7-pisteen likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
Pienemmät pisteet osoittavat, että havaittujen psykologisten tarpeiden täyttyminen on alhaisempaa ja siten huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3- ja -6kk seurantana
|
ilmoittaa itse fyysisen aktiivisuuden tasosta avoimien kysymysten avulla, jotka liittyvät yksilöiden viimeisten 7 päivän muistiin fyysisesta aktiivisuudesta
|
3- ja -6kk seurantana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti