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ASDactive: Eine integrierte theoriebasierte Intervention zur Förderung gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität (ASDactive)

20. Juli 2023 aktualisiert von: Kathrine Parsons, Aberystwyth University

ASDactive: Machbarkeit einer integrierten theoriebasierten Intervention zur Förderung gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität bei autistischen Jugendlichen

ASDactive ist eine theoriebasierte Intervention zur Verhaltensänderung, die darauf abzielt, das körperliche Aktivitätsverhalten autistischer Jugendlicher zu verbessern. Die Durchführbarkeit der Intervention wird durch Interviews mit Teilnehmern und Stakeholdern getestet. Der „Proof of Concept“ wird durch vorläufige Messungen der körperlichen Aktivität getestet, die vor und nach dem Eingriff gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ASDactive wurde unter Anleitung autistischer Menschen und Interessengruppen im Bereich Autismus entwickelt. Es basiert auf der Motivations- und Verhaltensänderungstheorie, insbesondere der Gewohnheitstheorie. Die Intervention zielt darauf ab, das gewohnheitsmäßige Bewegungsverhalten autistischer Jugendlicher zu verbessern, indem sie sich auf ihre Stärken und Interessen konzentriert.

Die Machbarkeitsstudie wird über einen Zeitraum von drei Monaten laufen, mit einer weiteren dreimonatigen Nachbeobachtungszeit. Die Teilnehmer nehmen an persönlichen Motivationssitzungen teil, bei denen sie selbst Gewohnheiten für körperliche Aktivität auswählen, die sie in ihr tägliches Leben integrieren möchten. Ihnen werden grundlegende Bewegungskompetenzen vermittelt, die sie in ihrer Freizeit anwenden können. Persönliche Sitzungen finden alle zwei Wochen statt, Online-Sitzungen zweimal wöchentlich. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich an so vielen Sitzungen wie möglich zu beteiligen, aber ein Teil der Bewertung wird auch die Aufnahme und das Engagement beurteilen.

Selbstbestimmungstheorie und Gewohnheitstheorie werden alle Aspekte der Intervention untermauern und starke autistische Interessen werden in die verwendeten Materialien eingebettet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Vereinigtes Königreich, SY23 3UX
        • Rekrutierung
        • Katherine Parsons
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei jungen Menschen im Alter von 10 bis 24 Jahren wurde Autismus der Stufe 1 oder das Asperger-Syndrom diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Beschwerden oder Verletzungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität behindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASDaktiv
Theoretisch abgeleitete Intervention zur Verhaltensänderung, die darauf abzielt, die Aufnahme gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität zu fördern
Verhalten: ASDaktiv
Eine integrierte theoriebasierte Intervention zur Förderung gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität bei autistischen Jugendlichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention durch ihre Annahme
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Personen, die jede Woche an den Sitzungen teilnehmen
3 Monate
Machbarkeit durch Umsetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung der Treue der Liefersitzungen. Zwei Sitzungen werden aufgezeichnet und von zwei Prüfern überprüft, um sicherzustellen, dass sie konsequent gemäß dem Protokoll durchgeführt werden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht-Gewohnheitsindex
Zeitfenster: 3 und 6 Monate als Follow-up
Eine Skala, die eine Kombination aus subjektiven Schätzungen (nie bis immer) und Erinnerung an die Verhaltenshäufigkeit (Anzahl der Male pro Woche) misst. Diese werden dann mit der durch subjektive Bewertungen gemessenen Kontextstabilität multipliziert (z. B. immer am selben Ort bis nie am selben Ort). Wenn Häufigkeit und Stabilität auf der Skala multipliziert werden, ergibt sich eine Gewohnheitsstärke zwischen 0 und 36. Niedrigere Werte deuten auf eine geringe Gewohnheitsstärke hin, höhere Werte auf eine gute Gewohnheitsstärke.
3 und 6 Monate als Follow-up
Grundlegende psychologische Bedürfnisbefriedigungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Maße für grundlegende psychologische Bedürfnisse (Autonomie, Verbundenheit und Kompetenz), gemessen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass weniger wahrgenommene psychologische Bedürfnisse befriedigt werden und somit schlechtere Ergebnisse erzielt werden.
3 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 3 und 6 Monate als Follow-up
Selbsteinschätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus anhand offener Fragen zur Erinnerung an körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen
3 und 6 Monate als Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aberystwyth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Parsons, Aberystwyth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird 5 Jahre lang im Repository der Aberystwyth University gespeichert. IPD umfasst keine personenbezogenen Daten der Teilnehmer, sondern anonymisierte Ergebnisdaten, die aus Selbstberichtsmaßnahmen generiert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang kann über die Aberystwyth University gewährt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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