- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958680
ASDactive: Zintegrowana interwencja oparta na teorii promująca nawykową aktywność fizyczną (ASDactive)
ASDactive: wykonalność zintegrowanej interwencji opartej na teorii w celu promowania nawykowych zachowań związanych z aktywnością fizyczną u młodzieży z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ASDactive został opracowany we współpracy z osobami autystycznymi i zainteresowanymi stronami zajmującymi się autyzmem. Opiera się na teorii motywacji i zmiany zachowania, w szczególności teorii nawyków. Interwencja ma na celu poprawę nawykowych zachowań związanych z ćwiczeniami młodzieży autystycznej poprzez skupienie się na jej mocnych stronach i zainteresowaniach.
Studium wykonalności będzie trwało 3 miesiące, z dodatkowym 3-miesięcznym okresem obserwacji. Uczestnicy osobiście wezmą udział w sesjach motywacyjnych, podczas których sami wybiorą nawyki związane z aktywnością fizyczną, które wprowadzą w swoje codzienne życie. Zostaną nauczone podstawowych umiejętności ruchowych, które będą mogli wykorzystać w wolnym czasie. Sesje stacjonarne będą odbywać się raz na dwa tygodnie, a sesje online dwa razy w tygodniu. Uczestnicy będą zachęcani do zaangażowania się w jak największą liczbę sesji, ale część oceny będzie dotyczyć absorpcji i zaangażowania.
Teoria samostanowienia i teoria nawyków będą stanowić podstawę wszystkich aspektów interwencji, a użyte materiały będą osadzone w silnych zainteresowaniach autystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Parsons
- Numer telefonu: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Zjednoczone Królestwo, SY23 3UX
- Rekrutacyjny
- Katherine Parsons
-
Kontakt:
- Katherine c Parsons, BSc
- Numer telefonu: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-24 lata z rozpoznaniem autyzmu poziomu 1 lub zespołu Aspergera
Kryteria wyłączenia:
- Warunki fizyczne lub urazy, które mogą utrudniać udział w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASDaktywne
Teoretycznie wyprowadzona interwencja mająca na celu zmianę zachowania, mająca na celu promowanie nawykowego podejmowania aktywności fizycznej
|
Zintegrowana interwencja oparta na teorii w celu promowania nawykowych zachowań związanych z aktywnością fizyczną u młodzieży z autyzmem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji poprzez jej przyjęcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba osób angażujących się w sesje w każdym tygodniu
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność poprzez wdrożenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wierności sesji dostarczania.
Dwie sesje zostaną zarejestrowane i przejrzane przez dwóch asesorów, aby upewnić się, że są konsekwentnie prowadzone zgodnie z protokołem
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy wskaźnik nawyków
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczna jako kontynuacja
|
Skala, która mierzy kombinację subiektywnych ocen (od nigdy do zawsze) i przypominania sobie częstotliwości zachowań (liczba razy w tygodniu).
Są one następnie mnożone przez stabilność kontekstu mierzoną subiektywnymi ocenami (np. Zawsze w tym samym miejscu do nigdy w tym samym miejscu).
Kiedy częstotliwość i stabilność są mnożone na skali, dana jest siła nawyku między 0-36.
Niższe wyniki wskazują na słaby poziom siły nawyku, wyższe wyniki wskazują na dobrą siłę nawyku.
|
3- i 6-miesięczna jako kontynuacja
|
|
Podstawowa Skala Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miary podstawowych potrzeb psychologicznych (autonomii, pokrewieństwa i kompetencji) mierzone na 7-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Niższe wyniki wskazują na niższy poziom zaspokojenia spostrzeganych potrzeb psychologicznych, a tym samym gorsze wyniki.
|
3 miesiące
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz skrócony
Ramy czasowe: 3- i -6 miesięcy jako kontynuacja
|
samoopisowe poziomy aktywności fizycznej za pomocą pytań otwartych dotyczących ostatnich 7-dniowych wspomnień dotyczących aktywności fizycznej
|
3- i -6 miesięcy jako kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone