- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958680
ASDactive: una intervención integrada basada en la teoría para promover la actividad física habitual (ASDactive)
ASDactive: viabilidad de una intervención integrada basada en la teoría para promover comportamientos habituales de actividad física en jóvenes autistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ASDactive se ha desarrollado con la orientación de personas autistas y partes interesadas en el autismo. Está informado por la teoría de la motivación y el cambio de comportamiento, específicamente la teoría del hábito. La intervención tiene como objetivo mejorar los comportamientos habituales de ejercicio de los jóvenes autistas centrándose en sus fortalezas e intereses.
El estudio de viabilidad tendrá una duración de 3 meses, con un período de seguimiento adicional de 3 meses. Los participantes asistirán a sesiones motivacionales en persona donde ellos mismos seleccionarán hábitos de actividad física para incorporar a su vida diaria. Se les enseñarán habilidades de movimiento fundamentales que pueden usar en su propio tiempo libre. Las sesiones presenciales se llevarán a cabo una vez cada quince días con sesiones en línea dos veces por semana. Se alentará a los participantes a participar en tantas sesiones como sea posible, pero parte de la evaluación evaluará la aceptación y el compromiso.
La teoría de la autodeterminación y la teoría del hábito sustentarán todos los aspectos de la intervención y los fuertes intereses de los autistas se integrarán en los materiales utilizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Parsons
- Número de teléfono: 07956986956
- Correo electrónico: kap34@aber.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Ceredigion
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Aberystwyth, Ceredigion, Reino Unido, SY23 3UX
- Reclutamiento
- Katherine Parsons
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Contacto:
- Katherine c Parsons, BSc
- Número de teléfono: 07956986956
- Correo electrónico: kap34@aber.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 10 a 24 años diagnosticados con autismo de nivel 1 o síndrome de Asperger
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas o lesiones que podrían dificultar la participación en actividades físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TEAactivo
Intervención de cambio de comportamiento derivada teóricamente dirigida a promover la realización de actividad física habitual
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Una intervención integrada basada en la teoría para promover comportamientos habituales de actividad física en jóvenes autistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención a través de su Adopción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de personas que participan en las sesiones cada semana
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3 meses
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Viabilidad a través de la implementación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la fidelidad de las sesiones de entrega.
Dos evaluadores grabarán y revisarán dos sesiones para garantizar que se entreguen de manera consistente de acuerdo con el protocolo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de hábitos de autoinforme
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses como seguimiento
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Una escala que mide una combinación de estimaciones subjetivas (de nunca a siempre) y el recuerdo de la frecuencia del comportamiento (número de veces por semana).
Estos luego se multiplican por la estabilidad del contexto medida por evaluaciones subjetivas (por ejemplo, siempre en el mismo lugar a nunca en el mismo lugar).
Cuando la frecuencia y la estabilidad se multiplican en la escala, se da una fuerza de hábito entre 0 y 36.
Las puntuaciones más bajas indican niveles bajos de fuerza del hábito, las puntuaciones más altas indican una buena fuerza del hábito.
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3 y 6 meses como seguimiento
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Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medidas de las necesidades psicológicas básicas (autonomía, relación y competencia) medidas en una escala Likert de 7 puntos desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de necesidades psicológicas percibidas que se satisfacen y, por lo tanto, peores resultados.
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3 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta
Periodo de tiempo: 3 y -6 meses como seguimiento
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Autoinforme de los niveles de actividad física a través de preguntas abiertas sobre el recuerdo de la actividad física de los últimos 7 días.
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3 y -6 meses como seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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