- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958680
ASDactive: Intervence založená na integrované teorii na podporu obvyklé fyzické aktivity (ASDactive)
ASDactive: Proveditelnost intervence založené na integrované teorii na podporu obvyklého chování při fyzické aktivitě u autistické mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ASDactive byl vyvinut s vedením autistů a zainteresovaných stran v autismu. Vychází z teorie motivace a změny chování, konkrétně z teorie návyků. Cílem intervence je zlepšit obvyklé cvičební chování autistické mládeže zaměřením se na jejich silné stránky a zájmy.
Studie proveditelnosti bude probíhat po dobu 3 měsíců s dalším 3měsíčním obdobím sledování. Účastníci se osobně zúčastní motivačních sezení, kde si sami vyberou návyky fyzické aktivity, které začlení do svého každodenního života. Naučí se základním pohybovým dovednostem, které mohou využít ve svém volném čase. Osobní setkání se budou konat jednou za čtrnáct dní s online setkáními dvakrát týdně. Účastníci budou vyzváni, aby se zapojili do co největšího počtu sezení, ale součástí hodnocení bude hodnocení přijetí a zapojení.
Teorie sebeurčení a teorie návyků podpoří všechny aspekty intervence a silné autistické zájmy budou zakotveny v použitých materiálech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Parsons
- Telefonní číslo: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
Studijní místa
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Spojené království, SY23 3UX
- Nábor
- Katherine Parsons
-
Kontakt:
- Katherine c Parsons, BSc
- Telefonní číslo: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé ve věku 10-24 let s diagnostikovaným autismem úrovně 1 nebo Aspergerovým syndromem
Kritéria vyloučení:
- Fyzické stavy nebo zranění, která mohou bránit účasti na fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASDaktivní
Teoreticky odvozená intervence zaměřená na změnu chování zaměřená na podporu obvyklé fyzické aktivity
|
Integrovaná intervence založená na teorii k podpoře obvyklého chování při fyzické aktivitě u autistické mládeže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu jeho přijetím
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet lidí, kteří se účastní sezení každý týden
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost prostřednictvím implementace
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení věrnosti doručovacích sezení.
Dvě sezení budou zaznamenána a zkontrolována dvěma hodnotiteli, aby bylo zajištěno, že budou probíhat konzistentně podle protokolu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index návyků sebehodnocení
Časové okno: 3 a 6 měsíců jako následná kontrola
|
Škála, která měří kombinaci subjektivních odhadů (nikdy až vždy) a zapamatování frekvence chování (početkrát za týden).
Ty se pak násobí stabilitou kontextu měřenou subjektivními hodnoceními (např. vždy na stejném místě až nikdy na stejném místě).
Když se frekvence a stabilita vynásobí na stupnici, je dána síla návyku mezi 0-36.
Nižší skóre ukazuje na špatnou úroveň návykové síly, vyšší skóre ukazuje na dobrou návykovou sílu.
|
3 a 6 měsíců jako následná kontrola
|
|
Základní škála uspokojení psychologických potřeb
Časové okno: 3 měsíce
|
Míry základních psychologických potřeb (autonomie, příbuznost a kompetence) měřené na 7bodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Nižší skóre ukazuje na nižší úroveň uspokojení vnímaných psychologických potřeb, a tím i na horší výsledky.
|
3 měsíce
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 3- a -6 měsíců jako následná kontrola
|
self-report úrovně fyzické aktivity prostřednictvím otevřených otázek týkajících se posledních 7 dnů, kdy si jednotlivci vybavují fyzickou aktivitu
|
3- a -6 měsíců jako následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt