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ASDactive: un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere l'attività fisica abituale (ASDactive)

20 luglio 2023 aggiornato da: Kathrine Parsons, Aberystwyth University

ASDactive: fattibilità di un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere comportamenti abituali di attività fisica nei giovani autistici

ASDactive è un intervento di cambiamento comportamentale basato sulla teoria volto a migliorare i comportamenti di attività fisica dei giovani autistici. La fattibilità dell'intervento sarà testata attraverso interviste con i partecipanti e le parti interessate. La "prova di concetto" sarà testata attraverso misurazioni preliminari dell'attività fisica misurata prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

ASDactive è stato sviluppato con la guida di persone autistiche e parti interessate nell'autismo. È informato dalla teoria della motivazione e del cambiamento di comportamento, in particolare dalla teoria dell'abitudine. L'intervento mira a migliorare i comportamenti di esercizio abituali dei giovani autistici concentrandosi sui loro punti di forza e interessi.

Lo studio di fattibilità durerà 3 mesi, con un ulteriore periodo di follow-up di 3 mesi. I partecipanti parteciperanno a sessioni motivazionali di persona dove selezioneranno autonomamente le abitudini di attività fisica da incorporare nella loro vita quotidiana. Verranno insegnate le abilità motorie fondamentali che potranno utilizzare nel proprio tempo libero. Le sessioni di persona si terranno una volta ogni due settimane con sessioni online due volte alla settimana. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a quante più sessioni possibile, ma parte della valutazione valuterà l'assorbimento e il coinvolgimento.

La teoria dell'autodeterminazione e la teoria dell'abitudine sosterranno tutti gli aspetti dell'intervento ei forti interessi autistici saranno incorporati nei materiali utilizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Katherine Parsons
  • Numero di telefono: 07956986956
  • Email: kap34@aber.ac.uk

Luoghi di studio

    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Regno Unito, SY23 3UX
        • Reclutamento
        • Katherine Parsons
        • Contatto:
          • Katherine c Parsons, BSc
          • Numero di telefono: 07956986956
          • Email: kap34@aber.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani di età compresa tra 10 e 24 anni con diagnosi di autismo di livello 1 o sindrome di Asperger

Criteri di esclusione:

  • Condizioni fisiche o lesioni che potrebbero ostacolare la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ASDattivo
Intervento di cambiamento comportamentale teoricamente derivato volto a promuovere l'abituale assorbimento dell'attività fisica
Un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere i comportamenti abituali di attività fisica nei giovani autistici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento attraverso la sua Adozione
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di persone che partecipano alle sessioni ogni settimana
3 mesi
Fattibilità attraverso l'implementazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della fedeltà delle sessioni di consegna. Due sessioni saranno registrate e riesaminate da due valutatori per garantire che siano svolte in modo coerente secondo il protocollo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle abitudini di autovalutazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi come follow-up
Una scala che misura una combinazione di stime soggettive (da mai a sempre) e richiamo della frequenza comportamentale (numero di volte a settimana). Questi vengono poi moltiplicati per la stabilità del contesto misurata da valutazioni soggettive (ad esempio, sempre nello stesso posto o mai nello stesso posto). Quando la frequenza e la stabilità vengono moltiplicate sulla scala, viene data una forza dell'abitudine compresa tra 0 e 36. Punteggi più bassi indicano scarsi livelli di forza dell'abitudine, punteggi più alti indicano una buona forza dell'abitudine.
3 e 6 mesi come follow-up
Scala di soddisfazione dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: 3 mesi
Misure dei bisogni psicologici di base (autonomia, relazionalità e competenza) misurate su una scala Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Punteggi più bassi indicano livelli inferiori di bisogni psicologici percepiti soddisfatti e quindi risultati peggiori.
3 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: 3 e -6 mesi come follow-up
auto-riportare i livelli di attività fisica attraverso domande a risposta aperta che circondano il ricordo dell'attività fisica degli ultimi 7 giorni delle persone
3 e -6 mesi come follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Parsons, Aberystwyth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

IPD sarà archiviato nel repository dell'Università di Aberystwyth per 5 anni. L'IPD non includerà i dati personali appartenenti ai partecipanti, ma includerà i dati sugli esiti anonimizzati generati dalle misure di autovalutazione.

Periodo di condivisione IPD

5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso può essere concesso tramite la Aberystwyth University

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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