- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958680
ASDactive: un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere l'attività fisica abituale (ASDactive)
ASDactive: fattibilità di un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere comportamenti abituali di attività fisica nei giovani autistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ASDactive è stato sviluppato con la guida di persone autistiche e parti interessate nell'autismo. È informato dalla teoria della motivazione e del cambiamento di comportamento, in particolare dalla teoria dell'abitudine. L'intervento mira a migliorare i comportamenti di esercizio abituali dei giovani autistici concentrandosi sui loro punti di forza e interessi.
Lo studio di fattibilità durerà 3 mesi, con un ulteriore periodo di follow-up di 3 mesi. I partecipanti parteciperanno a sessioni motivazionali di persona dove selezioneranno autonomamente le abitudini di attività fisica da incorporare nella loro vita quotidiana. Verranno insegnate le abilità motorie fondamentali che potranno utilizzare nel proprio tempo libero. Le sessioni di persona si terranno una volta ogni due settimane con sessioni online due volte alla settimana. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a quante più sessioni possibile, ma parte della valutazione valuterà l'assorbimento e il coinvolgimento.
La teoria dell'autodeterminazione e la teoria dell'abitudine sosterranno tutti gli aspetti dell'intervento ei forti interessi autistici saranno incorporati nei materiali utilizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katherine Parsons
- Numero di telefono: 07956986956
- Email: kap34@aber.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Regno Unito, SY23 3UX
- Reclutamento
- Katherine Parsons
-
Contatto:
- Katherine c Parsons, BSc
- Numero di telefono: 07956986956
- Email: kap34@aber.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 10 e 24 anni con diagnosi di autismo di livello 1 o sindrome di Asperger
Criteri di esclusione:
- Condizioni fisiche o lesioni che potrebbero ostacolare la partecipazione all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ASDattivo
Intervento di cambiamento comportamentale teoricamente derivato volto a promuovere l'abituale assorbimento dell'attività fisica
|
Un intervento integrato basato sulla teoria per promuovere i comportamenti abituali di attività fisica nei giovani autistici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento attraverso la sua Adozione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di persone che partecipano alle sessioni ogni settimana
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3 mesi
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Fattibilità attraverso l'implementazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della fedeltà delle sessioni di consegna.
Due sessioni saranno registrate e riesaminate da due valutatori per garantire che siano svolte in modo coerente secondo il protocollo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice delle abitudini di autovalutazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi come follow-up
|
Una scala che misura una combinazione di stime soggettive (da mai a sempre) e richiamo della frequenza comportamentale (numero di volte a settimana).
Questi vengono poi moltiplicati per la stabilità del contesto misurata da valutazioni soggettive (ad esempio, sempre nello stesso posto o mai nello stesso posto).
Quando la frequenza e la stabilità vengono moltiplicate sulla scala, viene data una forza dell'abitudine compresa tra 0 e 36.
Punteggi più bassi indicano scarsi livelli di forza dell'abitudine, punteggi più alti indicano una buona forza dell'abitudine.
|
3 e 6 mesi come follow-up
|
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Scala di soddisfazione dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misure dei bisogni psicologici di base (autonomia, relazionalità e competenza) misurate su una scala Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Punteggi più bassi indicano livelli inferiori di bisogni psicologici percepiti soddisfatti e quindi risultati peggiori.
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3 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: 3 e -6 mesi come follow-up
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auto-riportare i livelli di attività fisica attraverso domande a risposta aperta che circondano il ricordo dell'attività fisica degli ultimi 7 giorni delle persone
|
3 e -6 mesi come follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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