- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958680
ASDactive: En integreret teoribaseret intervention til fremme af sædvanlig fysisk aktivitet (ASDactive)
ASDactive: Gennemførligheden af en integreret teoribaseret intervention til fremme af sædvanlig fysisk aktivitetsadfærd hos autistiske unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ASDactive er udviklet med vejledning fra autister og interessenter inden for autisme. Den er baseret på teori om motivation og adfærdsændring, specifikt vaneteori. Interventionen har til formål at forbedre den sædvanlige træningsadfærd hos autistiske unge ved at fokusere på deres styrker og interesser.
Forundersøgelsen løber over 3 måneder med yderligere 3 måneders opfølgningsperiode. Deltagerne vil deltage i motiverende sessioner personligt, hvor de selv vælger fysiske aktivitetsvaner til at inkorporere i deres daglige liv. De vil blive undervist i grundlæggende bevægelsesfærdigheder, som de kan bruge i deres egen fritid. Personlige sessioner vil blive afholdt én gang hver fjortende dag med online sessioner to gange om ugen. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i så mange sessioner som muligt, men en del af evalueringen vil vurdere optagelse og engagement.
Selvbestemmelsesteori og vaneteori vil understøtte alle aspekter af interventionen, og autistiske stærke interesser vil blive indlejret i de anvendte materialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katherine Parsons
- Telefonnummer: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 3UX
- Rekruttering
- Katherine Parsons
-
Kontakt:
- Katherine c Parsons, BSc
- Telefonnummer: 07956986956
- E-mail: kap34@aber.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 10-24 år diagnosticeret med niveau 1 autisme eller Aspergers syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske forhold eller skader, der kan hindre fysisk aktivitetsdeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASDaktiv
Teoretisk afledt adfærdsændringsintervention rettet mod at fremme sædvanlig fysisk aktivitetsoptagelse
|
En integreret teoribaseret intervention til fremme af sædvanlig fysisk aktivitetsadfærd hos autistiske unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af interventionen gennem dens vedtagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal personer, der engagerer sig i sessionerne hver uge
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed gennem implementering
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af leveringssessionernes troskab.
To sessioner vil blive optaget og gennemgået af to bedømmere for at sikre, at de leveres konsekvent i henhold til protokollen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Report Habit Index
Tidsramme: 3- og 6-måneder som opfølgning
|
En skala, der måler en kombination af subjektive skøn (aldrig til altid) og genkaldelse af adfærdsfrekvens (antal gange om ugen).
Disse ganges derefter med stabiliteten af konteksten målt ved subjektive evalueringer (f.eks. altid på samme sted til aldrig på samme sted).
Når frekvens og stabilitet ganges på skalaen, gives en habitstyrke mellem 0-36.
Lavere score indikerer dårlige niveauer af vanestyrke, højere score indikerer god vanestyrke.
|
3- og 6-måneder som opfølgning
|
|
Grundlæggende psykologisk behovstilfredshedsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for basale psykologiske behov (autonomi, slægtskab og kompetence) målt på en 7-punkts likert-skala fra meget uenig til meget enig.
Lavere score indikerer, at lavere niveauer af opfattede psykologiske behov bliver opfyldt og dermed dårligere resultater.
|
3 måneder
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - Kort formular
Tidsramme: 3- og -6 måneder som opfølgning
|
selvrapporter fysisk aktivitetsniveauer gennem åbne spørgsmål omkring individers sidste 7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
|
3- og -6 måneder som opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Parsons, Aberystwyth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation