- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961436
고관절 골절 환자의 수술 전후 통증 관리를 위한 Pericapsular Nerve Group Block vs Femoral Nerve Block.
2025년 11월 16일 업데이트: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University
고관절 골절 환자의 수술 전후 통증 관리를 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 대 대퇴 절대 차단: 전향적 무작위 연구.
이 작업의 목적은 고관절 골절 환자의 수술 전후 통증 관리를 위해 PENG 블록과 대퇴 신경 블록의 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 특히 고령자에서 흔히 발생하는 정형외과적 문제로 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
조기 외과 적 정복 및 고정은 대부분의 환자에서 선호되는 치료법입니다.
심각한 통증은 적절하게 조절되지 않으면 조기 재활 및 기능 회복을 저해할 수 있으며 수술 후 환자의 만족도를 감소시킬 수 있습니다.
전신 진통제, 관절내 주사, 신경축 및 말초 신경 차단의 조합은 수술 전후 통증 관리 계획의 통합 구성 요소로 고려되어야 합니다.
이 중에서 관절 내 국소 마취제 주사는 고관절 치환술 후 무통증을 제공하는 데 잠재적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
이 절차의 위험에는 혈종, 신경 손상, 국소 마취제 독성, 국소 마취제의 정맥 주사 및 패 혈성 골관절염이 포함되지만 그 발생은 매우 드뭅니다.
장골근막 차단, 대퇴골 차단(FB) 및 요네모근 차단(QLB)과 같은 일부 계면 차단을 포함한 여러 말초 신경 차단도 수술 후 통증과 오피오이드 사용을 줄이기 위해 제안되었습니다.
요추 신경총 블록/요근 구획 블록은 기술적으로 어려운 깊은 블록으로 더 많은 기술이 필요하므로 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
요추 paravertebral region은 혈관이 많고 비압축성입니다.
따라서 항응고제를 복용하는 환자는 출혈 합병증의 위험이 높습니다.
또한 의도하지 않은 신경축 차단 또는 국소 마취제 전신 독성이 있는 부주의한 혈관 내 주사의 위험이 높습니다.
고관절 신경지배를 담당하는 일부 신경 가지는 QLB에 의해 차단되지 않을 수 있으며, 고관절 골절에 이러한 차단을 사용하는 동안 고려해야 합니다.
High-volume suprainguinal fascia iliaca block과 전통적인 fascia iliaca block은 상당한 근력 약화 발생과 관련이 있고 환자가 넘어지기 쉬운 것으로 보고되었습니다.
전방 고관절 캡슐은 이전 해부학적 연구에서 보고된 바와 같이 폐색 신경(ON), 보조 폐색 신경(AON) 및 대퇴 신경(FN)에 의해 신경지배됩니다.
전낭은 관절의 가장 풍부한 신경분포 부분으로, 이러한 신경이 고관절 진통의 주요 표적이 되어야 함을 시사합니다.
대퇴골 블록(FB)은 AON 또는 ON의 관절 가지를 차단하지 않습니다.
또한, 대퇴 신경 차단은 대퇴사두근의 근력 감소를 동반합니다.
Pericapsular nerve group (PENG) block은 2018년에 기술되었으며 고관절 수술에서 수술 후 통증 관리에 성공적으로 사용되었다고 보고되었습니다.
PENG 블록은 전방 고관절 캡슐에 감각적 신경 분포를 제공하는 FN, ON 및 AON의 관절 가지를 차단하기 위해 요근과 상부 치골 가지 사이의 근근막 평면에 국소 마취제를 침착시키는 기술입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62814
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 환자.
- 50세 이상.
제외 기준:
- 동의 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 천자 부위의 감염.
- 치매 또는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 블록 그룹
초음파 유도 기법을 사용하여 음성 흡인 후 총 20ml의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
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초음파 유도 기법을 사용하여 음성 흡인 후 총 20ml의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
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활성 비교기: FN 블록 그룹
초음파 유도 기법을 사용하여 음성 흡인 후 0.25% 부피바카인 20mL를 투여합니다.
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초음파 유도 기술을 사용하여 음성 흡인 후 0.25% 부피바카인 20mL를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 중인 대퇴사두근 근력.
기간: 시술 24시간
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대퇴사두근 근력은 온전함(5/5), 감소됨(1-4/5) 및 없음(0/5)의 그룹화된 점수로 옥스퍼드 근력 등급을 사용하여 평가됩니다. 근육 등급 점수: 0 감지할 수 있는 근육 수축 없음(가시적 또는 촉진)
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시술 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 시술 24시간.
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블록 전후 30분, 휴식 시 및 동적 고관절 움직임 동안. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다. |
시술 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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