- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961436
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych a blokada nerwu udowego w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem biodra.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w porównaniu z blokadą nigdy nie blokowaną udową w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem biodra: prospektywne badanie z randomizacją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62814
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem biodra.
- Wiek 50 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Infekcja miejsca nakłucia.
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków PENG
stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków FN
stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Stosując technikę pod kontrolą USG, po negatywnej aspiracji zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda podczas regeneracji.
Ramy czasowe: 24 godziny zabiegu
|
Siła mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą oksfordzkiej klasyfikacji siły mięśni z pogrupowanymi wynikami: nienaruszony (5/5), zmniejszony (1-4/5) i nieobecny (0/5). Ocena mięśni: 0 Brak wykrywalnego skurczu mięśnia (widocznego lub palpacyjnego)
|
24 godziny zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny zabiegu.
|
przed i 30 minut po bloku zarówno w spoczynku, jak i podczas dynamicznego ruchu bioder. 0 oznacza brak bólu 10 oznacza najgorszy ból |
24 godziny zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/06062023/Fakhry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .