Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych a blokada nerwu udowego w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem biodra.

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w porównaniu z blokadą nigdy nie blokowaną udową w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem biodra: prospektywne badanie z randomizacją.

Celem pracy jest porównanie zastosowania blokady PENG i blokady nerwu udowego w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Złamania szyjki kości udowej są powszechnym problemem ortopedycznym, zwłaszcza w populacji osób starszych, co wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. U większości pacjentów preferowanym sposobem leczenia jest wczesna chirurgiczna redukcja i zespolenie. Znaczny ból, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowany, może upośledzać wczesną rehabilitację i przywracanie funkcji oraz może zmniejszać zadowolenie pacjenta po operacji. Kombinacje ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych, wstrzyknięć dostawowych oraz blokad nerwów osiowych i obwodowych należy rozważyć jako integralne elementy okołooperacyjnego planu leczenia bólu. Wśród nich wykazano, że dostawowe iniekcje miejscowego środka znieczulającego odgrywają potencjalną rolę w zapewnieniu analgezji po alloplastyce stawu biodrowego. Ryzyko związane z tą procedurą obejmuje krwiak, uszkodzenie nerwów, toksyczność środków miejscowo znieczulających, dożylne wstrzyknięcie środków miejscowo znieczulających oraz septyczną chorobę zwyrodnieniową stawów, ale ich występowanie jest bardzo rzadkie. Sugeruje się również, że kilka blokad nerwów obwodowych, w tym blokada powięzi biodrowej, blokada kości udowej (FB) i niektóre blokady płaszczyzny międzypowięziowej, takie jak blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB), zmniejsza ból pooperacyjny i stosowanie opioidów. Blokada splotu lędźwiowego / blokada przedziału lędźwiowego jest technicznie trudną blokadą głęboką, która wymaga większych umiejętności, a zatem może być czasochłonna. Region przykręgowy lędźwiowy jest silnie unaczyniony i nieściśliwy. Dlatego pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe są narażeni na wysokie ryzyko powikłań krwotocznych. Istnieje również duże ryzyko niezamierzonej blokady nerwowo-osiowej lub nieumyślnego wstrzyknięcia donaczyniowego z ogólnoustrojową toksycznością środka miejscowo znieczulającego. Niektóre gałęzie nerwowe odpowiedzialne za unerwienie stawu biodrowego mogą nie zostać zablokowane przez QLB, co należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu tych blokad przy złamaniu szyjki kości udowej. Zgłaszano również, że blokada powięzi biodrowej o dużej objętości nadpachwinowej i tradycyjna blokada powięzi biodrowej są związane ze znaczną częstością osłabienia mięśni i predysponują pacjenta do upadku. Przednia torebka biodrowa jest unerwiona przez nerw zasłonowy (ON), dodatkowy nerw zasłonowy (AON) i nerw udowy (FN), jak podano we wcześniejszych badaniach anatomicznych. Torebka przednia jest najbardziej unerwioną częścią stawu, co sugeruje, że te nerwy powinny być głównymi celami analgezji stawu biodrowego. Blok udowy (FB) nie blokuje AON ani gałęzi stawowych ON. Również blokada nerwu udowego, której towarzyszy zmniejszenie siły mięśnia czworogłowego uda. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) została opisana w 2018 roku i doniesiono, że jest z powodzeniem stosowana w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii stawu biodrowego. Blok PENG jest techniką polegającą na umieszczeniu środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między mięśniem lędźwiowo-powięziowym a gałęzią łonową górną w celu zablokowania gałęzi stawowych FN, ON i AON, które zapewniają unerwienie czuciowe przedniej torebki stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62814
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem biodra.
  • Wiek 50 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Infekcja miejsca nakłucia.
  • Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków PENG
stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Grupa bloków FN
stosując technikę pod kontrolą USG, po ujemnej aspiracji zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Stosując technikę pod kontrolą USG, po negatywnej aspiracji zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda podczas regeneracji.
Ramy czasowe: 24 godziny zabiegu

Siła mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą oksfordzkiej klasyfikacji siły mięśni z pogrupowanymi wynikami: nienaruszony (5/5), zmniejszony (1-4/5) i nieobecny (0/5).

Ocena mięśni:

0 Brak wykrywalnego skurczu mięśnia (widocznego lub palpacyjnego)

  1. Wykrywalny skurcz (widoczny lub wyczuwalny), ale nie uzyskano ruchu
  2. Osiągnięto ruch kończyny, ale nie można poruszać się wbrew grawitacji
  3. Ruch kończyn przeciw oporowi grawitacji
  4. Ruch kończyny wbrew grawitacji i oporowi zewnętrznemu
  5. normalna siła
24 godziny zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny zabiegu.

przed i 30 minut po bloku zarówno w spoczynku, jak i podczas dynamicznego ruchu bioder.

0 oznacza brak bólu 10 oznacza najgorszy ból

24 godziny zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj