Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. reisiluun hermokatkos perioperatiiviseen kivunhallintaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus vs. femoraalinen ei koskaan salpaus perioperatiivisen kivun hallintaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma: tuleva satunnaistettu tutkimus.

Tämän työn tavoitteena on vertailla PENG-salpauksen ja reisiluun hermosalpauksen käyttöä perioperatiivisen kivun hallintaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumat ovat yleinen ortopedinen ongelma erityisesti vanhuksilla, joihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Varhainen leikkaus leikkaus ja kiinnitys on suosituin hoito useimmille potilaille. Merkittävä kipu, jos sitä ei saada riittävästi hallintaan, voi heikentää varhaista kuntoutusta ja toiminnallista palautumista sekä heikentää potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen. Systeemisten analgeettien, nivelensisäisen injektion sekä neuraksiaalisten ja perifeeristen hermoblokkien yhdistelmiä tulee pitää perioperatiivisen kivunhallintasuunnitelman olennaisina osina. Näistä nivelensisäisillä paikallispuudutusruiskeilla on osoitettu olevan potentiaalinen rooli analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tämän toimenpiteen riskejä ovat hematooma, hermovauriot, paikallispuudutusaineiden toksisuus, paikallispuudutusaineiden suonensisäinen injektio ja septinen nivelrikko, mutta niiden esiintyminen on erittäin harvinaista. Useiden ääreishermotukosten, mukaan lukien fascia iliaca -katkos, reisiluun katkos (FB) ja jotkin interfassiaaliset tasolohkot, kuten quadratus lumborum -katkos (QLB), on myös ehdotettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien käyttöä. Lannepunoksen lohko/psoas-osastolohko on teknisesti vaikea syvä tukko, joka vaatii suurempaa taitoa ja voi siten olla aikaa vievä. Lanne paravertebraalinen alue on erittäin verisuonista ja puristumaton. Tästä syystä antikoagulaatiohoitoa saavilla potilailla on suuri riski saada verenvuotokomplikaatioita. On myös suuri riski tahattomasta neuraksiaalisesta salpauksesta tai tahattomasta suonensisäisestä injektiosta paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden kanssa. QLB ei välttämättä estä joitakin lonkkanivelen hermotuksesta vastaavia hermohaaroja, mikä tulee ottaa huomioon käytettäessä näitä lohkoja lonkkamurtumaan. Suuren volyymin suprainguinaalisen fascia iliaca -katkosen ja perinteisen fascia iliaca -katkosen on myös raportoitu liittyvän merkittävään lihasheikkouden ilmaantuvuuteen ja altistavan potilaan kaatumiseen. Aiempien anatomisten tutkimusten mukaan lonkan etukapselia hermottavat sulkuhermo (ON), lisäsulkuhermo (AON) ja reisiluun hermo (FN). Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkan analgesian pääkohteita. Femoral block (FB) ei estä AON:ta tai ON:n nivelhaaroja. Myös reisiluun hermotukos, johon liittyy nelipäisten lihasten voiman heikkeneminen. Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus kuvattiin vuonna 2018 ja raportoi, että sitä käytettiin menestyksekkäästi postoperatiiviseen kivunhallintaan lonkkaleikkauksessa. PENG-salpaus on tekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen kerääntymisen muskulofassiaaliseen tasoon psoas-lihaksen ja häpykalvon yläosan väliin FN-, ON- ja AON-nivelhaarojen salpaamiseksi, jotka anterioriseen lonkkakapseliin antavat hermotuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62814
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lonkkamurtuma.
  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Pistokohdan infektio.
  • Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-lohkoryhmä
ultraääniohjattua tekniikkaa käyttäen negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ultraääniohjatulla tekniikalla ruiskutetaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia negatiivisen aspiraation jälkeen.
Active Comparator: FN-lohkoryhmä
ultraääniohjattua tekniikkaa käyttäen negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ultraääniohjattua tekniikkaa käyttäen negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasvoiman palautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpidettä

Nelipäisen lihasvoiman arvioinnissa käytetään Oxfordin lihasvoiman luokittelua, jossa ryhmitelty arvosanat ovat ehjät (5/5), vähentyneet (1-4/5) ja poissa (0/5).

Lihasten arviointipisteet:

0 Ei havaittavissa olevaa lihassupistumista (näkyvä tai tunnustelu)

  1. Havaittavissa oleva supistuminen (näkyvä tai tunnustelu), mutta liikettä ei saavutettu
  2. Raajan liike saavutettu, mutta ei pysty liikkumaan painovoimaa vastaan
  3. Raajan liike painovoiman vastusta vastaan
  4. Raajan liike painovoimaa ja ulkoista vastusta vastaan
  5. normaali vahvuus
24 tuntia toimenpidettä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpidettä.

ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä levossa että dynaamisen lonkkaliikkeen aikana.

0 tarkoittaa ei kipua 10 tarkoittaa pahinta kipua

24 tuntia toimenpidettä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa