- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961436
Perikapsuläre Nervengruppenblockade vs. femorale Nervenblockade zur perioperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit Hüftfraktur.
Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) im Vergleich zur Blockade der femoralen Nervengruppe zur perioperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit Hüftfraktur: Eine prospektive randomisierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62814
- Beni-suef university Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Hüftfraktur.
- Im Alter von 50 Jahren und älter.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmungsverweigerung.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Infektion der Einstichstelle.
- Demenz oder kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PENG-Blockgruppe
Unter Verwendung einer ultraschallgesteuerten Technik werden nach negativer Aspiration insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
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Mittels ultraschallgesteuerter Technik werden nach negativer Aspiration insgesamt 20 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert.
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Aktiver Komparator: FN-Blockgruppe
Unter Verwendung einer ultraschallgesteuerten Technik werden nach negativer Aspiration 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.
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Unter Verwendung einer ultraschallgesteuerten Technik werden nach negativer Aspiration 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft des Quadrizepsmuskels bei der Erholung.
Zeitfenster: 24 Stunden des Eingriffs
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Die Kraft der Quadrizepsmuskulatur wird anhand der Oxford-Muskelkraftbewertung mit gruppierten Werten in intakt (5/5), reduziert (1-4/5) und nicht vorhanden (0/5) beurteilt. Muskelbewertungsergebnisse: 0 Keine erkennbare Muskelkontraktion (sichtbar oder tastbar)
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24 Stunden des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden des Eingriffs.
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vor und 30 Minuten nach der Blockade sowohl in Ruhe als auch bei dynamischer Hüftbewegung. 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen |
24 Stunden des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/06062023/Fakhry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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