Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblok vs femoral nerveblok til perioperativ smertebehandling hos patienter med hoftefraktur.

16. november 2025 opdateret af: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok versus femoral aldrig blokering for perioperativ smertebehandling hos patienter med hoftefraktur: en prospektiv randomiseret undersøgelse.

Formålet med dette arbejde er at sammenligne brugen af ​​PENG-blok og femoral nerveblok til perioperativ smertebehandling hos patienter med hoftefraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er almindeligt ortopædisk problem, især i ældre befolkning, som er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Tidlig kirurgisk reduktion og fiksering er den foretrukne behandling hos de fleste patienter. Betydelige smerter kan, hvis de kontrolleres utilstrækkeligt, forringe tidlig rehabilitering og funktionel restitution og kan reducere patienttilfredsheden efter operationen. Kombinationer af systemiske analgetika, intraartikulær injektion og neuraksielle og perifere nerveblokke bør betragtes som de integrerede komponenter i den perioperative smertebehandlingsplan. Blandt disse har intraartikulære lokalbedøvende injektioner vist sig at spille en potentiel rolle i at give analgesi efter hoftearthroplastik. Risikoen ved denne procedure omfatter hæmatom, nerveskader, toksicitet ved lokalbedøvelse, intravenøs injektion af lokalbedøvelse og septisk slidgigt, men deres forekomst er meget sjælden. Adskillige perifere nerveblokke, herunder fascia iliaca blok, femoral blok (FB) og nogle interfascial plane blokke såsom quadratus lumborum blok (QLB), er også blevet foreslået for at mindske postoperativ smerte og opioidbrug. Lumbal plexus blok/psoas rumblok er en teknisk vanskelig dyb blok, der kræver større færdigheder og derfor kan være tidskrævende. Den lumbale paravertebrale region er meget vaskulær og ikke-komprimerbar. Derfor har patienter på anti-koagulation høj risiko for blødningskomplikationer. Der er også høj risiko for utilsigtet neuraksial blokering eller utilsigtet intravaskulær injektion med systemisk toksicitet i lokalbedøvelse. Nogle nervegrene, der er ansvarlige for hofteledsinnervation, er muligvis ikke blokeret af QLB, hvilket bør tages i betragtning, mens du bruger disse blokke til hoftebrud. Højvolumen suprainguinal fascia iliaca blok og traditionel fascia iliaca blok er også blevet rapporteret at være forbundet med en signifikant forekomst af muskelsvaghed og at disponere patienten for at falde. Den forreste hoftekapsel innerveres af obturatornerven (ON), accessorisk obturatornerve (AON) og femoralisnerven (FN) som rapporteret af tidligere anatomiske undersøgelser. Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi. Lårbensblokering (FB) blokerer ikke AON eller de artikulære grene af ON. Også femoral nerveblokering ledsaget af reduktion af styrken af ​​quadriceps muskler. Pericapsular nerve group (PENG) blok blev beskrevet i 2018 og rapporterede, at det med succes blev brugt til postoperativ smertebehandling i hoftekirurgi. PENG-blokken er en teknik, der involverer aflejring af lokalbedøvelse i det muskulofasciale plan mellem psoas-musklen og den overordnede skambenamme til blokaden af ​​de artikulære grene af FN, ON og AON, der giver sensorisk innervation til den forreste hoftekapsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62814
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoftebrud.
  • I alderen 50 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion af stikstedet.
  • Demens eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG blokgruppe
ved hjælp af ultralydsstyret teknik injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain efter negativ aspiration.
Ved hjælp af ultralydsstyret teknik injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain efter negativ aspiration.
Aktiv komparator: FN-blokgruppe
ved hjælp af ultralydsstyret teknik, efter negativ aspiration, vil der blive indgivet 20 ml 0,25 % bupivacain.
Ved hjælp af ultralydsstyret teknik, efter negativ aspiration, vil der blive administreret 20 ml 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke i restitution.
Tidsramme: 24 timer af proceduren

Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Oxford muskelstyrke gradering med grupperede score af intakt (5/5), reduceret (1-4/5) og fraværende (0/5).

Muskelklassificeringsscore:

0 Ingen påviselig muskelsammentrækning (synlig eller palpation)

  1. Påviselig kontraktion (synlig eller palpation), men ingen bevægelse opnået
  2. Lemmerbevægelse opnået, men ude af stand til at bevæge sig mod tyngdekraften
  3. Lemmerbevægelser mod tyngdekraftens modstand
  4. Lemmerbevægelser mod tyngdekraften og ekstern modstand
  5. Normal styrke
24 timer af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer af proceduren.

før og 30 minutter efter blokeringen både i hvile og under dynamisk hoftebevægelse.

0 betyder ingen smerte 10 betyder den værste smerte

24 timer af proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner