- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961436
Perikapsular nervegruppeblok vs femoral nerveblok til perioperativ smertebehandling hos patienter med hoftefraktur.
Pericapsular Nerve Group (PENG) blok versus femoral aldrig blokering for perioperativ smertebehandling hos patienter med hoftefraktur: en prospektiv randomiseret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62814
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoftebrud.
- I alderen 50 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke.
- Allergi over for lokalbedøvelse.
- Infektion af stikstedet.
- Demens eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG blokgruppe
ved hjælp af ultralydsstyret teknik injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain efter negativ aspiration.
|
Ved hjælp af ultralydsstyret teknik injiceres i alt 20 ml 0,25 % bupivacain efter negativ aspiration.
|
|
Aktiv komparator: FN-blokgruppe
ved hjælp af ultralydsstyret teknik, efter negativ aspiration, vil der blive indgivet 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
Ved hjælp af ultralydsstyret teknik, efter negativ aspiration, vil der blive administreret 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrke i restitution.
Tidsramme: 24 timer af proceduren
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Oxford muskelstyrke gradering med grupperede score af intakt (5/5), reduceret (1-4/5) og fraværende (0/5). Muskelklassificeringsscore: 0 Ingen påviselig muskelsammentrækning (synlig eller palpation)
|
24 timer af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer af proceduren.
|
før og 30 minutter efter blokeringen både i hvile og under dynamisk hoftebevægelse. 0 betyder ingen smerte 10 betyder den værste smerte |
24 timer af proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/06062023/Fakhry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .