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股関節骨折患者の周術期疼痛管理における関節包周囲神経グループブロックと大腿神経ブロックの比較。

2023年7月25日 更新者:Dina Mahmoud Fakhry、Beni-Suef University

股関節骨折患者の周術期疼痛管理における関節包周囲神経群(PENG)ブロックと大腿ネヴァーブロックの比較:前向きランダム化研究。

この研究の目的は、股関節骨折患者の周術期疼痛管理における PENG ブロックと大腿神経ブロックの使用を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は、特に高齢者によく見られる整形外科的問題であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 早期の外科的整復と固定は、ほとんどの患者にとって好ましい治療法です。 重大な痛みは、コントロールが不十分な場合、早期のリハビリテーションや機能回復を妨げ、手術後の患者の満足度を低下させる可能性があります。 全身鎮痛薬、関節内注射、神経軸ブロックおよび末梢神経ブロックの組み合わせは、周術期の疼痛管理計画の不可欠な要素として考慮される必要があります。 これらの中で、関節内局所麻酔薬注射は、股関節形成術後の鎮痛に潜在的な役割を果たすことが示されています。 この処置のリスクには、血腫、神経損傷、局所麻酔薬の毒性、局所麻酔薬の静脈注射、敗血症性変形性関節症などがありますが、その発生は非常にまれです。 腸骨筋膜ブロック、大腿骨ブロック(FB)、および腰方形筋ブロック(QLB)などのいくつかの筋膜面ブロックを含むいくつかの末梢神経ブロックも、術後の痛みとオピオイドの使用を軽減することが示唆されています。 腰神経叢ブロック/腰筋区画ブロックは技術的に難しい深いブロックであり、より高度なスキルを必要とするため、時間がかかる場合があります。 腰部脊椎傍領域は血管が多く、非圧縮性です。 したがって、抗凝固療法を受けている患者は出血性合併症のリスクが高くなります。 また、局所麻酔薬の全身毒性を伴う、意図しない神経軸ブロックや不注意な血管内注射のリスクも高くなります。 股関節の神経支配を担う一部の神経枝は QLB によってブロックされない可能性があるため、股関節骨折にこれらのブロックを使用する際には考慮する必要があります。 大量の鼠径上腸骨筋膜ブロックおよび従来の腸骨筋膜ブロックも、筋力低下の重大な発生率と関連し、患者が転倒しやすくなることが報告されています。 以前の解剖学的研究で報告されているように、股関節前嚢は閉鎖神経 (ON)、副閉鎖神経 (AON)、および大腿神経 (FN) によって神経支配されています。 前嚢は関節の中で最も神経支配されている部分であり、これらの神経が股関節鎮痛の主な標的であるべきであることを示唆しています。 大腿骨ブロック (FB) は AON や ON の関節枝をブロックしません。 また、大腿神経ブロックには大腿四頭筋の筋力低下も伴います。 関節周囲神経群(PENG)ブロックは2018年に記載され、股関節手術の術後疼痛管理に使用されて成功したと報告されました。 PENG ブロックは、股関節前嚢に感覚神経支配を提供する FN、ON、および AON の関節枝を遮断するために、大腰筋と恥骨上枝の間の筋膜面に局所麻酔薬を沈着させる技術です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf、Beni-Suef、エジプト、62814
        • 募集
        • Beni-Suef University hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 股関節骨折の患者。
  • 年齢は50歳以上。

除外基準:

  • 同意の拒否。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 穿刺部位の感染。
  • 認知症または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PENGブロックグループ
超音波誘導技術を使用して、陰性吸引後に合計 20ml の 0.25% ブピバカインが注入されます。
超音波誘導技術を使用して、陰性吸引後に合計 20ml の 0.25% ブピバカインが注入されます。
アクティブコンパレータ:FNブロックグループ
超音波ガイド下技術を使用し、陰性吸引の後、20 mL の 0.25 % ブピバカインが投与されます。
超音波ガイド技術を使用して、陰性吸引の後、20 mL の 0.25 % ブピバカインが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復中の大腿四頭筋の筋力。
時間枠:手続きは24時間

大腿四頭筋の筋力は、無傷(5/5)、低下(1-4/5)、および欠損(0/5)のグループ化スコアによるオックスフォード筋力等級付けを使用して評価されます。

筋肉のグレーディングスコア:

0 検出可能な筋肉の収縮がない(視覚または触診)

  1. 収縮が検出できる(視覚または触診)が、動きは達成されない
  2. 四肢の運動は達成されるが、重力に逆らって動くことはできない
  3. 重力の抵抗に抗う手足の動き
  4. 重力や外部抵抗に抗した手足の動き
  5. 通常の強度
手続きは24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:手続きは24時間。

ブロック前とブロック後 30 分、安静時と股関節の動的な動きの両方。

0 は痛みがないことを意味します 10 は最悪の痛みを意味します

手続きは24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dina M Fakhry、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/06062023/Fakhry

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

PENGブロックの臨床試験

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