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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare vs blocco del nervo femorale per la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con frattura dell'anca.

16 novembre 2025 aggiornato da: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco mai femorale per la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con frattura dell'anca: uno studio prospettico randomizzato.

Lo scopo di questo lavoro è confrontare l'uso del blocco PENG e del blocco del nervo femorale per la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca sono un problema ortopedico comune soprattutto nella popolazione anziana che è associata a significativa morbilità e mortalità. La riduzione e la fissazione chirurgica precoce è il trattamento preferito nella maggior parte dei pazienti. Un dolore significativo, se controllato in modo inadeguato, può compromettere la riabilitazione precoce e il recupero funzionale e può ridurre la soddisfazione del paziente dopo l'intervento chirurgico. Le combinazioni di analgesici sistemici, iniezione intra-articolare e blocchi nervosi neuroassiali e periferici dovrebbero essere considerate come componenti integrali del piano di gestione del dolore perioperatorio. Tra questi, è stato dimostrato che le iniezioni di anestetico locale intrarticolare svolgono un ruolo potenziale nel fornire analgesia dopo l'artroplastica dell'anca. I rischi di questa procedura includono ematomi, danni ai nervi, tossicità da anestetici locali, iniezione endovenosa di anestetici locali e artrosi settica, ma il loro verificarsi è molto raro. Diversi blocchi dei nervi periferici, tra cui il blocco della fascia iliaca, il blocco femorale (FB) e alcuni blocchi del piano interfasciale come il blocco del quadrato dei lombi (QLB), sono stati anche suggeriti per ridurre il dolore postoperatorio e l'uso di oppioidi. Il blocco del plesso lombare/blocco del compartimento psoas è un blocco profondo tecnicamente difficile che richiede maggiore abilità e quindi può richiedere molto tempo. La regione paravertebrale lombare è altamente vascolarizzata e non comprimibile. Pertanto, i pazienti in terapia anticoagulante sono ad alto rischio di complicanze emorragiche. C'è anche un alto rischio di blocco neuroassiale non intenzionale o iniezione intravascolare involontaria con tossicità sistemica da anestetico locale. Alcuni rami nervosi responsabili dell'innervazione dell'articolazione dell'anca potrebbero non essere bloccati da QLB, che dovrebbe essere preso in considerazione durante l'utilizzo di questi blocchi per la frattura dell'anca. È stato anche riportato che il blocco della fascia iliaca soprainguinale ad alto volume e il blocco della fascia iliaca tradizionale sono associati a una significativa incidenza di debolezza muscolare e predispongono il paziente alla caduta. La capsula anteriore dell'anca è innervata dal nervo otturatore (ON), dal nervo otturatore accessorio (AON) e dal nervo femorale (FN) come riportato da precedenti studi anatomici. La capsula anteriore è la sezione più riccamente innervata dell'articolazione, suggerendo che questi nervi dovrebbero essere i principali bersagli per l'analgesia dell'anca. Il blocco femorale (FB) non blocca l'AON oi rami articolari dell'ON. Inoltre, blocco del nervo femorale accompagnato da diminuzione della forza dei muscoli quadricipiti. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato descritto nel 2018 e ha riferito che è stato utilizzato con successo per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia dell'anca. Il blocco PENG è una tecnica che prevede la deposizione di anestetico locale nel piano muscolofasciale tra il muscolo psoas e il ramo pubico superiore per il blocco delle branche articolari del FN, ON e AON che forniscono l'innervazione sensitiva alla capsula anteriore dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62814
        • Beni-suef university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una frattura dell'anca.
  • Dai 50 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Infezione del sito di puntura.
  • Demenza o deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi PENG
utilizzando una tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa verrà iniettato un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Utilizzando una tecnica ecoguidata, verrà iniettato un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% dopo aspirazione negativa.
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi FN
mediante tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa, verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Utilizzando una tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa, verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del quadricipite nel recupero.
Lasso di tempo: 24 ore dalla procedura

La forza muscolare del quadricipite sarà valutata utilizzando la classificazione della forza muscolare di Oxford con punteggi raggruppati di intatto (5/5), ridotto (1-4/5) e assente (0/5).

Punteggi di classificazione muscolare:

0 Nessuna contrazione muscolare rilevabile (visibile o palpabile)

  1. Contrazione rilevabile (visibile o palpabile), ma nessun movimento raggiunto
  2. Movimento degli arti raggiunto, ma incapace di muoversi contro la gravità
  3. Movimento degli arti contro la resistenza della gravità
  4. Movimento degli arti contro gravità e resistenza esterna
  5. forza normale
24 ore dalla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dalla procedura.

prima e 30 minuti dopo il blocco sia a riposo che durante il movimento dinamico dell'anca.

0 significa nessun dolore 10 significa il dolore peggiore

24 ore dalla procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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