- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05961436
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare vs blocco del nervo femorale per la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con frattura dell'anca.
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco mai femorale per la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con frattura dell'anca: uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62814
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una frattura dell'anca.
- Dai 50 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso.
- Allergia agli anestetici locali.
- Infezione del sito di puntura.
- Demenza o deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi PENG
utilizzando una tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa verrà iniettato un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Utilizzando una tecnica ecoguidata, verrà iniettato un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% dopo aspirazione negativa.
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi FN
mediante tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa, verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
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Utilizzando una tecnica ecoguidata, dopo aspirazione negativa, verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite nel recupero.
Lasso di tempo: 24 ore dalla procedura
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La forza muscolare del quadricipite sarà valutata utilizzando la classificazione della forza muscolare di Oxford con punteggi raggruppati di intatto (5/5), ridotto (1-4/5) e assente (0/5). Punteggi di classificazione muscolare: 0 Nessuna contrazione muscolare rilevabile (visibile o palpabile)
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24 ore dalla procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dalla procedura.
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prima e 30 minuti dopo il blocco sia a riposo che durante il movimento dinamico dell'anca. 0 significa nessun dolore 10 significa il dolore peggiore |
24 ore dalla procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/06062023/Fakhry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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