Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulárního nervu vs blok femorálního nervu pro perioperační léčbu bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle.

25. července 2023 aktualizováno: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Perikapsulární nervová skupina (PENG) blok versus femorální nikdy neblokuje pro perioperační léčbu bolesti u pacientů s frakturou kyčle: Prospektivní randomizovaná studie.

Cílem této práce je porovnat použití PENG blokády a blokády stehenního nervu k peroperační léčbě bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zlomeniny kyčle jsou častým ortopedickým problémem zejména u starší populace, který je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. Včasná chirurgická repozice a fixace je preferovanou léčbou u většiny pacientů. Výrazná bolest, pokud není dostatečně kontrolována, může narušit časnou rehabilitaci a funkční zotavení a může snížit spokojenost pacienta po operaci. Kombinace systémových analgetik, intraartikulární injekce a blokády neurálních a periferních nervů by měly být považovány za nedílnou součást plánu peroperační léčby bolesti. Mezi nimi se ukázalo, že intraartikulární lokální anestetické injekce hrají potenciální roli při poskytování analgezie po endoprotéze kyčelního kloubu. Mezi rizika tohoto výkonu patří hematom, poškození nervů, toxicita lokálních anestetik, intravenózní injekce lokálních anestetik a septická osteoartróza, ale jejich výskyt je velmi vzácný. Několik periferních nervových bloků, včetně bloku fascia iliaca, femorálního bloku (FB) a některých bloků interfasciální roviny, jako je blok quadratus lumborum (QLB), bylo také navrženo pro snížení pooperační bolesti a užívání opioidů. Blok bederního plexu/blok psoas je technicky náročný hluboký blok, který vyžaduje větší zručnost, a proto může být časově náročný. Bederní paravertebrální oblast je vysoce prokrvená a nestlačitelná. Pacienti na antikoagulaci jsou tedy vystaveni vysokému riziku krvácivých komplikací. Existuje také vysoké riziko neúmyslné neuraxiální blokády nebo neúmyslné intravaskulární injekce se systémovou toxicitou lokálního anestetika. Některé nervové větve odpovědné za inervaci kyčelního kloubu nemusí být QLB blokovány, což je třeba vzít v úvahu při použití těchto bloků pro zlomeninu kyčle. Bylo také hlášeno, že velkoobjemová blokáda suprainguinální fascie iliaca a tradiční blok fascia iliaca jsou spojeny s významným výskytem svalové slabosti a predisponují pacienta k pádu. Přední kyčelní pouzdro je inervováno obturátorovým nervem (ON), přídatným obturátorovým nervem (AON) a femorálním nervem (FN), jak bylo uvedeno v předchozích anatomických studiích. Přední pouzdro je nejbohatěji inervovanou částí kloubu, což naznačuje, že tyto nervy by měly být hlavním cílem pro analgezii kyčle. Femorální blok (FB) neblokuje AON ani kloubní větve ON. Také blokáda stehenního nervu doprovázená snížením síly čtyřhlavého svalu. Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) byl popsán v roce 2018 a uvedl, že byl úspěšně použit pro zvládání pooperační bolesti při operaci kyčle. Blok PENG je technika, která zahrnuje depozici lokálního anestetika v muskulofasciální rovině mezi m. psoas a ramus pubica superior pro blokádu kloubních větví FN, ON a AON, které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypt, 62814
        • Nábor
        • Beni-Suef University hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou kyčle.
  • Ve věku 50 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Demence nebo kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků PENG
pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: FN bloková skupina
pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu v regeneraci.
Časové okno: 24 hodin procedury

Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí klasifikace svalové síly Oxford se seskupeným skóre intaktní (5/5), snížený (1-4/5) a nepřítomný (0/5).

Skóre hodnocení svalů:

0 Žádná detekovatelná svalová kontrakce (viditelná nebo palpační)

  1. Detekovatelná kontrakce (viditelná nebo palpační), ale nebylo dosaženo žádného pohybu
  2. Pohyb končetiny byl dosažen, ale nemohl se pohybovat proti gravitaci
  3. Pohyb končetin proti odporu gravitace
  4. Pohyb končetin proti gravitaci a vnějšímu odporu
  5. normální síla
24 hodin procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin procedury.

před a 30 minut po bloku jak v klidu, tak při dynamickém pohybu kyčle.

0 znamená žádnou bolest 10 znamená nejhorší bolest

24 hodin procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/06062023/Fakhry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blok PENG

3
Předplatit