- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05961436
Blok perikapsulárního nervu vs blok femorálního nervu pro perioperační léčbu bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle.
25. července 2023 aktualizováno: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University
Perikapsulární nervová skupina (PENG) blok versus femorální nikdy neblokuje pro perioperační léčbu bolesti u pacientů s frakturou kyčle: Prospektivní randomizovaná studie.
Cílem této práce je porovnat použití PENG blokády a blokády stehenního nervu k peroperační léčbě bolesti u pacientů se zlomeninou kyčle.
Přehled studie
Detailní popis
Zlomeniny kyčle jsou častým ortopedickým problémem zejména u starší populace, který je spojen s významnou morbiditou a mortalitou.
Včasná chirurgická repozice a fixace je preferovanou léčbou u většiny pacientů.
Výrazná bolest, pokud není dostatečně kontrolována, může narušit časnou rehabilitaci a funkční zotavení a může snížit spokojenost pacienta po operaci.
Kombinace systémových analgetik, intraartikulární injekce a blokády neurálních a periferních nervů by měly být považovány za nedílnou součást plánu peroperační léčby bolesti.
Mezi nimi se ukázalo, že intraartikulární lokální anestetické injekce hrají potenciální roli při poskytování analgezie po endoprotéze kyčelního kloubu.
Mezi rizika tohoto výkonu patří hematom, poškození nervů, toxicita lokálních anestetik, intravenózní injekce lokálních anestetik a septická osteoartróza, ale jejich výskyt je velmi vzácný.
Několik periferních nervových bloků, včetně bloku fascia iliaca, femorálního bloku (FB) a některých bloků interfasciální roviny, jako je blok quadratus lumborum (QLB), bylo také navrženo pro snížení pooperační bolesti a užívání opioidů.
Blok bederního plexu/blok psoas je technicky náročný hluboký blok, který vyžaduje větší zručnost, a proto může být časově náročný.
Bederní paravertebrální oblast je vysoce prokrvená a nestlačitelná.
Pacienti na antikoagulaci jsou tedy vystaveni vysokému riziku krvácivých komplikací.
Existuje také vysoké riziko neúmyslné neuraxiální blokády nebo neúmyslné intravaskulární injekce se systémovou toxicitou lokálního anestetika.
Některé nervové větve odpovědné za inervaci kyčelního kloubu nemusí být QLB blokovány, což je třeba vzít v úvahu při použití těchto bloků pro zlomeninu kyčle.
Bylo také hlášeno, že velkoobjemová blokáda suprainguinální fascie iliaca a tradiční blok fascia iliaca jsou spojeny s významným výskytem svalové slabosti a predisponují pacienta k pádu.
Přední kyčelní pouzdro je inervováno obturátorovým nervem (ON), přídatným obturátorovým nervem (AON) a femorálním nervem (FN), jak bylo uvedeno v předchozích anatomických studiích.
Přední pouzdro je nejbohatěji inervovanou částí kloubu, což naznačuje, že tyto nervy by měly být hlavním cílem pro analgezii kyčle.
Femorální blok (FB) neblokuje AON ani kloubní větve ON.
Také blokáda stehenního nervu doprovázená snížením síly čtyřhlavého svalu.
Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) byl popsán v roce 2018 a uvedl, že byl úspěšně použit pro zvládání pooperační bolesti při operaci kyčle.
Blok PENG je technika, která zahrnuje depozici lokálního anestetika v muskulofasciální rovině mezi m. psoas a ramus pubica superior pro blokádu kloubních větví FN, ON a AON, které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina M Fakhry, MD
- Telefonní číslo: 201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypt, 62814
- Nábor
- Beni-Suef University hospital
-
Kontakt:
- Dina M Fakhry, MD
- Telefonní číslo: 0201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou kyčle.
- Ve věku 50 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu.
- Alergie na lokální anestetika.
- Infekce v místě vpichu.
- Demence nebo kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina bloků PENG
pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Aktivní komparátor: FN bloková skupina
pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Pomocí ultrazvukově naváděné techniky bude po negativní aspiraci podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla čtyřhlavého svalu v regeneraci.
Časové okno: 24 hodin procedury
|
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí klasifikace svalové síly Oxford se seskupeným skóre intaktní (5/5), snížený (1-4/5) a nepřítomný (0/5). Skóre hodnocení svalů: 0 Žádná detekovatelná svalová kontrakce (viditelná nebo palpační)
|
24 hodin procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin procedury.
|
před a 30 minut po bloku jak v klidu, tak při dynamickém pohybu kyčle. 0 znamená žádnou bolest 10 znamená nejhorší bolest |
24 hodin procedury.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/06062023/Fakhry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Blok PENG
-
Alexandria UniversityNáborRotátorová manžeta | Bankertova opravaEgypt
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámýPooperační léčba bolestiEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliNábor
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesAktivní, ne náborChronická bolest kyčle | Osteoartróza kyčle | Artropatie kyčlePolsko
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor