Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада группы перикапсулярных нервов против блокады бедренного нерва для периоперационного обезболивания у пациентов с переломом бедра.

25 июля 2023 г. обновлено: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) по сравнению с блокадой бедренной кости для периоперационного обезболивания у пациентов с переломом бедра: проспективное рандомизированное исследование.

Целью данной работы является сравнение использования блокады PENG и блокады бедренного нерва для периоперационного обезболивания у пациентов с переломом шейки бедра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Переломы бедра являются распространенной ортопедической проблемой, особенно у пожилых людей, что связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Раннее хирургическое вправление и фиксация являются предпочтительным методом лечения для большинства пациентов. Сильная боль, если ее неадекватно контролировать, может ухудшить раннюю реабилитацию и функциональное восстановление, а также снизить удовлетворенность пациентов после операции. Комбинации системных анальгетиков, внутрисуставных инъекций и нейроаксиальных и периферических блокад следует рассматривать как неотъемлемые компоненты плана периоперационного обезболивания. Среди них было показано, что внутрисуставные инъекции местных анестетиков играют потенциальную роль в обеспечении обезболивания после эндопротезирования тазобедренного сустава. Риски этой процедуры включают гематому, повреждение нерва, токсичность местных анестетиков, внутривенную инъекцию местных анестетиков и септический остеоартрит, но они возникают очень редко. Некоторые блокады периферических нервов, в том числе блокада подвздошной фасции, бедренная блокада (FB) и некоторые блокады межфасциальной плоскости, такие как блок квадратной мышцы поясницы (QLB), также были предложены для уменьшения послеоперационной боли и использования опиоидов. Блокада поясничного сплетения/блокада поясничного отдела является технически сложной глубокой блокадой, которая требует больших навыков и, следовательно, может занимать много времени. Поясничная паравертебральная область сильно васкуляризирована и несжимаема. Таким образом, пациенты, принимающие антикоагулянты, подвержены высокому риску геморрагических осложнений. Существует также высокий риск непреднамеренной нейроаксиальной блокады или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции с системной токсичностью местного анестетика. Некоторые нервные веточки, отвечающие за иннервацию тазобедренного сустава, могут не блокироваться QLB, что следует учитывать при использовании этих блокад при переломах шейки бедра. Блокада подвздошной фасции большого объема и традиционная блокада подвздошной фасции также связаны со значительной частотой мышечной слабости и предрасполагают пациента к падению. Передняя капсула бедра иннервируется запирательным нервом (ON), добавочным запирательным нервом (AON) и бедренным нервом (FN), как сообщалось в предыдущих анатомических исследованиях. Передняя капсула является наиболее богато иннервированной частью сустава, что позволяет предположить, что эти нервы должны быть основными мишенями для анальгезии тазобедренного сустава. Бедренная блокада (ББ) не блокирует АОН или суставные ветви ЗН. Также блокада бедренного нерва сопровождается снижением силы четырехглавой мышцы бедра. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) была описана в 2018 году, и сообщалось, что она успешно использовалась для послеоперационного обезболивания в хирургии тазобедренного сустава. Блокада PENG представляет собой метод, который включает введение местного анестетика в мышечно-фасциальную плоскость между поясничной мышцей и верхней ветвью лобка для блокады суставных ветвей FN, ON и AON, которые обеспечивают сенсорную иннервацию передней капсулы бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina M Fakhry, MD
  • Номер телефона: 201289998680
  • Электронная почта: dina_fakhry_91@yahoo.com

Места учебы

    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Египет, 62814
        • Рекрутинг
        • Beni-suef university Hospital
        • Контакт:
          • Dina M Fakhry, MD
          • Номер телефона: 0201289998680
          • Электронная почта: dina_fakhry_91@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные с переломом шейки бедра.
  • Возраст 50 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Инфицирование места прокола.
  • Деменция или когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок-группа ПЭНГ
с использованием техники под ультразвуковым контролем после отрицательной аспирации будет введено в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина.
Используя технику под ультразвуковым контролем, после отрицательной аспирации будет введено в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина.
Активный компаратор: Группа блоков FN
с использованием техники под ультразвуковым контролем после отрицательной аспирации будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
С помощью ультразвукового контроля после отрицательной аспирации будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы бедра в период восстановления.
Временное ограничение: 24 часа процедуры

Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием Оксфордской шкалы силы мышц с сгруппированными баллами: интактные (5/5), редуцированные (1-4/5) и отсутствующие (0/5).

Оценки мышц:

0 Отсутствие определяемого сокращения мышц (видимого или пальпаторно)

  1. Определяемое сокращение (видимое или при пальпации), но движение не достигается
  2. Движение конечности достигнуто, но не может двигаться против силы тяжести
  3. Движение конечности против сопротивления силы тяжести
  4. Движение конечности против силы тяжести и внешнего сопротивления
  5. нормальная сила
24 часа процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа процедуры.

до и через 30 мин после блока как в покое, так и при динамическом движении тазобедренного сустава.

0 означает отсутствие боли 10 означает сильную боль

24 часа процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMBSUREC/06062023/Fakhry

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок ПЭНГ

Подписаться