COLPAC(RaDiCo 코호트)(RaDiCo-COLPAC) (COLPAC)
"낮은 인지질 관련 담석증"(LPAC) 증후군의 역학, 임상 및 유전적 이질성에 관한 국가 코호트
이 관찰 연구의 목표는 표준 진단 기준 또는 증상이 있는 모든 재발성 담석 결석으로 확장된 기준에 따라 정의된 LPAC 증후군의 다양한 임상적, 생물학적 및 방사선학적 징후를 설명하고 다양한 가능한 진화를 기술하는 것입니다.
참가자는 5년 동안 추적되며 포함 사이트는 일상적인 환자 치료의 일환으로 최소 1년에 한 번 필요한 데이터를 수집합니다. 삶의 질 자체 설문지는 이러한 방문 중에 참가자가 완료합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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Annecy, 프랑스
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Bobigny, 프랑스
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, 프랑스
- Hôpital Haut-Lévêque
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Bry-sur-Marne, 프랑스
- Hôpital Saint Camille
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Caen, 프랑스
- Hôpital Côte de Nacre
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Clichy, 프랑스
- Hopital Beaujon
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Créteil, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, 프랑스
- Hôpital François Mitterrand
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Grenoble, 프랑스
- Hopital Michallon
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Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Orléans, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Antoine
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Poitiers, 프랑스
- Hopital Jean Bernard
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Reims, 프랑스
- Hopital Robert Debre
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Rouen, 프랑스
- Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpital Civil
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Toulouse, 프랑스
- Hopital Rangueil
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Villejuif, 프랑스
- Hôpital Paul Brousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
LPAC 증후군에 대한 표준* 또는 확장** 진단 기준을 충족하는 어린이 또는 성인:
- 40세 이전의 첫 증상
- 간내 결석의 존재와 양립할 수 있는 방사선학적 이미지
담낭 절제술 후 증상의 재발
(*) 표준기준: 3가지 기준 중 2가지 이상을 동반하는 증상이 있는 담석증
(**) 확장 기준: 3가지 기준 중 1가지 기준을 가진 증후성 담관 결석증
제외 기준:
- 간이식을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병의 개인 및 가족 병력, 임상 특징, 의학적 합병증, 동반 질환, 사망(발병 연령 및 원인)과 같은 LPAC 증후군의 임상 증상에 대한 설명 분석.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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간 생화학 검사 및 당지질 검사와 같은 LPAC 증후군의 생물학적 징후에 대한 기술 분석
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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결석의 존재 또는 간내, 수포 또는 주요 담관 미세 결석의 징후와 같은 LPAC 증후군의 방사선학적 징후에 대한 기술 분석
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPAC 증후군을 진단하는 데 사용되는 일련의 의료 절차를 기술적으로 분석하여 진단 사례를 설명합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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질병의 단계와 간외 합병증의 유형에 따라 제공되는 다양한 치료 및 증상 치료에 대한 설명 분석을 통한 치료 방법 설명.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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환자 관리 관행에 대한 설명.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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현재의 LPAC 증후군 진단 기준을 완전히 충족하지 못하는 재발성 증상성 담석증 환자를 포함하여 1촌 친족의 기호학적 분야 수집을 개선하여 새로운 진단법 식별
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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기준의 확장은 보통 또는 확장된 기준에 따라 정의된 LPAC 증후군으로 진단된 환자 및 그들의 1차 친척의 모든 기호학적 분야의 수집을 기반으로 제안될 것입니다. 확장된 진단 기준은 다음과 같습니다.
LPAC 증후군의 3가지 기준(40세 이전 발병, 간내 미세결석증, 담낭절제술 후 재발) 중 하나만 해당하는 증상이 있는 담석 환자. |
학업 수료까지 평균 5년
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의료 및 중재적 치료에 대한 반응 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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이 평가 기준은 의료 및 중재적 치료에 대한 반응 또는 무반응 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 이것은 다음과 같은 질병의 특정 임상적, 생화학적, 분자적 및 방사선학적 특징의 유무를 살펴봄으로써 분석됩니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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다음과 같은 사건의 발생을 평가하여 불량한 치료 반응과 관련된 예후 인자(임상, 생화학적, 방사선학적) 확인: - 치명적 또는 비치명적 합병증 - 간 또는 기타 원인으로 인한 사망
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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LPAC 증후군이 삶의 질에 미치는 영향 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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질병이 삶의 질에 미치는 영향은 삶의 질 설문지 점수(SF-36)를 통해 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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동일한 연구 기간 동안 담도 결석증에 대해 간장 및/또는 소화기 수술 부서에 의뢰된 인구 내에서 LPAC에 의뢰된 환자의 비율 평가
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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LPAC 증후군의 상대적 유병률(담낭 질환 사례 수 대비 LPAC 증후군 사례 수)은 연구에 참여하는 센터에서 기록된 사례를 기준으로 2016년 3월 1일부터 2017년 2월 28일까지 측정됩니다. 상대 발생률(새로운 담석 사례 수와 비교한 LPAC 증후군의 새로운 사례 수)은 동일한 센터에서 동일한 기간 동안 측정됩니다. 동일한 기간 동안 담석에 대해 병원에 방문하거나 상담한 총 환자 수는 pmsi 코드를 사용하여 각 참여 병원에서 수집됩니다. |
학업 수료까지 평균 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 발작 및 합병증의 수, 방사선학적 징후의 존재, 생물학적 분석의 측정, 치료에 대한 좋은 또는 나쁜 반응의 평가와 함께 ABCB4 유전자의 유전자형/표현형 상관관계에 대한 연구 심화
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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환자 및 1촌 친척의 표현형 및 유전형을 분석하여 LPAC 증후군의 유전적 전달 프로필 및 유전 가능성(침투)을 문서화합니다(질병을 선언했는지 여부).
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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평가 기준은 다음과 같습니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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ABCB4의 유전자 변형이 없는 환자에서 새로운 감수성 유전자 탐색
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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돌연변이 및 비돌연변이 ABCB4 환자에서 조절 유전자를 검색합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe CORPECHOT, INSERM UMR_S938
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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