펜톡시필린과 파킨슨증
파킨슨병 환자에서 기존 치료법으로 펜톡시필린의 가능한 안전성과 효능을 비교하기 위한 임상 연구
파킨슨병(PD)은 운동완서, 운동저하, 경직, 떨림, 자세 불안정을 임상적으로 특징으로 하는 만성 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 운동 발현은 선조체에서 도파민(DA) 결핍으로 이어지는 흑색질 치밀부(SNpc)에서 도파민성 뉴런의 변성 및 선택적 손실에 기인합니다.
환경 요인은 파킨슨병의 가장 흔한 위험 요인인 반면, 유전적 결정요인은 질병에 대한 역할이 미미합니다. 또한 PD의 임상적 진단은 도파민 결핍과 관련된 특성의 확인에 달려 있습니다. 그러나 가장 흔하고 지속적인 증상 중 하나인 인지 기능 장애 및 우울증을 포함한 비도파민성 및 비운동 증상은 때때로 초기 질병 단계에 나타나며 거의 필연적으로 질병 진행과 함께 나타납니다.
신경염증은 파킨슨병의 병리생리학에 결정적으로 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나로 간주됩니다. 최근 PD에서 잠재적인 염증성 바이오마커로 높은 이동성 그룹 박스-1(HMGB1) 단백질이 암호화되었습니다. HMGB1은 주로 내피 세포와 2개의 중요한 세포 수용체를 표적으로 하는 대식세포 활성화를 통해 면역 반응을 매개합니다. Toll-like receptor 4(TLR4) 및 최종당화산물(RAGE). HMGB1은 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터류킨(IL), 두드러지게 IL-1β 및 IL-6의 방출을 강화하여 염증 반응의 순차적 캐스케이드를 유도합니다. HMGB1은 또한 핵 인자 카파-β(NF-κB)의 상향 조절을 매개하여 이후 플레어 전 염증성 폭풍을 일으켰습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 통합 파킨슨병 평가 척도에 따라 PD로 진단된 환자.
제외 기준:
- 모유 수유
- 중대한 간 및 신장 기능 이상이 있는 환자.
- 알코올 및/또는 약물 남용자.
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
레보-도파/카비도파(125/12.5)를 투여할 대조군(레보-도파 그룹, n =25)
6개월 동안 하루에 세 번 mg.
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레보도파는 일반적으로 다른 항파킨슨증 약물로 증상을 조절하기가 더 어려워지면 파킨슨병 환자에게 처방됩니다.
일산화탄소 중독으로 인한 뇌염 후 파킨슨병 및 증상이 있는 파킨슨병에도 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 피티엑스 그룹
(Pentoxyifylline 그룹, n= 25) 레보-도파/카비도파(125/12.5)를 투여받음
1일 3회 mg과 펜톡시필린 400 mg을 6개월 동안 1일 2회 투여합니다.
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레보도파는 일반적으로 다른 항파킨슨증 약물로 증상을 조절하기가 더 어려워지면 파킨슨병 환자에게 처방됩니다.
일산화탄소 중독으로 인한 뇌염 후 파킨슨병 및 증상이 있는 파킨슨병에도 사용할 수 있습니다.
Pentoxifylline(PTX)은 TLR4/NF-κB 네트워크 신호 경로의 억제를 통해 잘 검증된 면역 조절 및 항염증 효능을 가지고 있습니다.
또한 Pentoxifylline은 대부분 핵 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2) 활성화와 후속 상향 조절 및 여러 항산화 효소의 발현을 통해 잠재적인 항산화 능력을 가지고 있습니다.
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활성 비교기: 세레콕시브 그룹
레보도파/카비도파(125/12.5)를 받게 됩니다.
mg을 1일 3회 + celecoxib 200 mg을 1일 1회 6개월간 투여합니다.
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레보도파는 일반적으로 다른 항파킨슨증 약물로 증상을 조절하기가 더 어려워지면 파킨슨병 환자에게 처방됩니다.
일산화탄소 중독으로 인한 뇌염 후 파킨슨병 및 증상이 있는 파킨슨병에도 사용할 수 있습니다.
셀레콕시브는 경증부터 중등도의 통증을 치료하고 관절염 증상을 완화하는 데 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총점의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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- UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총 점수의 기준선에서 변경(시간 프레임: 기준선 및 24주차)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 시누클레이노병증
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 신경퇴행성 질환
- 운동 장애
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- 파킨슨병
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 말초신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 진통제
- 신경전달물질
- 항염증제, 비스테로이드성
- 시클로옥시게나제 억제제
- 혈소판 응집 억제제
- 항산화제
- 보호제
- 자유 라디칼 제거제
- 보조제, 면역학
- 도파민 에이전트
- 항파킨슨제
- 항운동증제
- 도파민 작용제
- 혈관 확장제
- 포스포디에스테라제 억제제
- 방사선 방호제
- 시클로옥시게나제 2 억제제
- 방향족 아미노산 탈탄산효소 억제제
- 세레콕시브
- 레보도파
- 카르비도파
- 카르비도파, 레보도파 약물 복합제
- 펜톡시필린
기타 연구 ID 번호
- 1235
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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