천식아동의 기능적 능력 결정요인
2023년 7월 18일 업데이트: Atlas University
본 연구의 1차 목적은 천식 환아와 같은 연령대의 건강한 환아를 대상으로 호흡기능, 호흡근력, 기능능력, 하지 근력을 비교하는 것이다.
우리 연구의 두 번째 목표는 천식이 있는 어린이의 기능적 능력을 결정하는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Atlas University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6-17세 사이의 천식이 있는 어린이와 6-17세 사이의 건강한 어린이가 연구에 포함됩니다.
천식 그룹과 통제 그룹 모두를 위해 준비된 연구에 대한 사전 동의서 양식을 주의 깊게 설명하고 참가자와 부모가 읽고 이해하고 수락한 후에 연구에 참여하게 됩니다.
설명
천식 그룹 포함 기준:
- 만 6~17세
- 천식 진단을 받고
- 걸을 수 있고 협조적이며 임상적으로 안정적임
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가되는 것
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 협력할 수 있습니다.
천식 그룹 제외 기준:
- 이전 폐 또는 간 이식 병력
- 지난 1개월 동안 급성 악화 및/또는 입원 이력이 있는 경우
- 이동성에 영향을 미치는 정형외과적 문제를 진단했거나 근골격 수술 병력이 있는 경우
대조군 포함 기준:
- 만 6~17세
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 협력할 수 있습니다.
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가되는 것
대조군 제외 기준:
- 균형에 영향을 줄 수 있는 시력, 청력 또는 신경계 질환 진단을 받은 경우
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 정형외과적, 심혈관, 흉부 또는 대사 질환 또는 병리학적 상태가 있는 경우
- 운동 테스트 중 휴식 포화도 90% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천식 그룹
6분보행검사, 폐기능검사, 호흡근력검사, 하지근력검사
|
호흡 근력은 전자식 이동식(MicroRPM, Micro Medical; UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 값이 기록됩니다.
각 동작에 대해 세 번의 측정을 반복하고 가장 높은 값을 cmH2O로 기록합니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
6MWT는 American Thoracic Society의 기준에 따라 수행됩니다.
6MWT 거리는 미터로 기록됩니다.
폐 기능 검사는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계("COSMED Pony FX"(COSMED; 이탈리아))로 수행됩니다.
1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기량(PEF) 매개변수가 측정됩니다.
결과는 측정 값과 예상 값의 백분율로 기록됩니다.
30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다.
다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다.
참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다.
팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다.
참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다.
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대조군
6분보행검사, 폐기능검사, 호흡근력검사, 하지근력검사
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호흡 근력은 전자식 이동식(MicroRPM, Micro Medical; UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 값이 기록됩니다.
각 동작에 대해 세 번의 측정을 반복하고 가장 높은 값을 cmH2O로 기록합니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
6MWT는 American Thoracic Society의 기준에 따라 수행됩니다.
6MWT 거리는 미터로 기록됩니다.
폐 기능 검사는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계("COSMED Pony FX"(COSMED; 이탈리아))로 수행됩니다.
1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기량(PEF) 매개변수가 측정됩니다.
결과는 측정 값과 예상 값의 백분율로 기록됩니다.
30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다.
다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다.
참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다.
팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다.
참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 10-15분
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10-15분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 10-15분
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10-15분
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최대 흡기압(MIP)
기간: 15-20분
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15-20분
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최대호기압(MEP)
기간: 15-20분
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15-20분
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6분 걷기 테스트
기간: 15-20분
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15-20분
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하지 근력
기간: 5-10분
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5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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