Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty wydolności funkcjonalnej dzieci chorych na astmę

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Atlas University
Głównym celem pracy jest porównanie czynności oddechowej, siły mięśni oddechowych, wydolności funkcjonalnej oraz siły kończyn dolnych dzieci chorych na astmę i dzieci zdrowych w tej samej grupie wiekowej. Drugim celem naszej pracy jest określenie uwarunkowań wydolności funkcjonalnej dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Atlas University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte dzieci chore na astmę w wieku 6-17 lat oraz zdrowe dzieci w wieku 6-17 lat. Formularze świadomej zgody na badanie przygotowane zarówno dla grupy z astmą, jak i grupy kontrolnej zostaną dokładnie wyjaśnione, a uczestnicy zostaną włączeni do badania po przeczytaniu, zrozumieniu i zaakceptowaniu przez nich i ich rodziców.

Opis

Kryteria włączenia do grupy chorych na astmę:

  • Będąc w wieku 6-17 lat
  • Zdiagnozowano astmę
  • Zdolny do chodzenia, współpracy i stabilny klinicznie
  • Bycie wolontariuszem do udziału w badaniu
  • Aby móc mówić, czytać, rozumieć i współpracować w języku tureckim

Kryteria wykluczenia z grupy astmy:

  • Historia poprzedniego przeszczepu płuc lub wątroby
  • Ostre zaostrzenie i/lub hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
  • Po zdiagnozowaniu problemów ortopedycznych wpływających na sprawność ruchową lub po przebytych operacjach narządu ruchu

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Będąc w wieku 6-17 lat
  • Aby móc mówić, czytać, rozumieć i współpracować w języku tureckim
  • Bycie wolontariuszem do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej:

  • Ze zdiagnozowaną chorobą wzroku, słuchu lub neurologiczną, która może wpływać na równowagę
  • Posiadanie jakiejkolwiek innej neurologicznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej, klatki piersiowej lub metabolicznej choroby lub stanu patologicznego, które mogłyby wpłynąć na ocenę
  • Nasycenie spoczynkowe poniżej 90% podczas prób wysiłkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa astmy
Test 6-minutowego marszu, Test czynności płuc, Test siły mięśni oddechowych, Test siły mięśni kończyn dolnych
Inny: Test siły mięśni oddechowych
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu elektronicznego, mobilnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Zarejestrowane zostaną wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Dla każdego manewru zostaną powtórzone trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana jako cmH2O.
Inny: 6-minutowy test marszu
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. Dystans 6MWT zostanie zapisany w metrach.
Inny: Badanie funkcji płuc
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone spirometrem („COSMED Pony FX” (COSMED; Włochy) według kryteriów ATS/ERS. Zostaną zmierzone parametry natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowej objętości wydechowej (PEF). Wyniki zostaną zapisane zarówno jako procent wartości zmierzonych, jak i oczekiwanych.
Inny: Test siły mięśniowej kończyn dolnych
30-sekundowy test krzesła jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości 17 cali (43,2 cm). Krzesło z gumowymi końcówkami na nogach jest ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego przesuwanie. Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami; stopy rozstawione mniej więcej na szerokość barków i ustawione na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco wysuniętą do przodu, aby pomóc w utrzymaniu równowagi. Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej. Uczestnik jest zachęcany do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem.
Grupa kontrolna
Test 6-minutowego marszu, Test czynności płuc, Test siły mięśni oddechowych, Test siły mięśni kończyn dolnych
Inny: Test siły mięśni oddechowych
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu elektronicznego, mobilnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Zarejestrowane zostaną wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Dla każdego manewru zostaną powtórzone trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana jako cmH2O.
Inny: 6-minutowy test marszu
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. Dystans 6MWT zostanie zapisany w metrach.
Inny: Badanie funkcji płuc
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone spirometrem („COSMED Pony FX” (COSMED; Włochy) według kryteriów ATS/ERS. Zostaną zmierzone parametry natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowej objętości wydechowej (PEF). Wyniki zostaną zapisane zarówno jako procent wartości zmierzonych, jak i oczekiwanych.
Inny: Test siły mięśniowej kończyn dolnych
30-sekundowy test krzesła jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości 17 cali (43,2 cm). Krzesło z gumowymi końcówkami na nogach jest ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego przesuwanie. Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami; stopy rozstawione mniej więcej na szerokość barków i ustawione na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco wysuniętą do przodu, aby pomóc w utrzymaniu równowagi. Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej. Uczestnik jest zachęcany do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5-10 minut
5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atlasumkaya01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj