Determinanten der Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Asthma
18. Juli 2023 aktualisiert von: Atlas University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Atemfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur, die Funktionsfähigkeit und die Kraft der unteren Extremitäten von Kindern mit Asthma und gesunden Kindern derselben Altersgruppe zu vergleichen.
Das sekundäre Ziel unserer Studie besteht darin, die Determinanten der Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Asthma zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Atlas University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Kinder mit Asthma im Alter zwischen 6 und 17 Jahren und gesunde Kinder im Alter zwischen 6 und 17 Jahren einbezogen.
Die Einverständniserklärungen für die Studie, die sowohl für die Asthmagruppe als auch für die Kontrollgruppe erstellt wurden, werden sorgfältig erklärt und die Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie und ihre Eltern sie gelesen, verstanden und akzeptiert haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Asthmagruppen:
- Im Alter zwischen 6 und 17 Jahren
- Bei mir wird Asthma diagnostiziert
- Gehfähig, kooperativ und klinisch stabil
- Als Freiwilliger nehmen Sie an der Studie teil
- In der Lage sein, auf Türkisch zu sprechen, zu lesen, zu verstehen und zu kooperieren
Ausschlusskriterien für Asthmagruppen:
- Vorgeschichte einer früheren Lungen- oder Lebertransplantation
- Eine akute Exazerbation und/oder ein Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte im letzten Monat
- Bei Ihnen wurden orthopädische Probleme diagnostiziert, die die Beweglichkeit beeinträchtigen, oder Sie haben in der Vergangenheit eine Operation am Bewegungsapparat hinter sich
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Im Alter zwischen 6 und 17 Jahren
- In der Lage sein, auf Türkisch zu sprechen, zu lesen, zu verstehen und zu kooperieren
- Als Freiwilliger nehmen Sie an der Studie teil
Ausschlusskriterien für Kontrollgruppen:
- Bei Ihnen wurde eine Seh-, Hör- oder neurologische Erkrankung diagnostiziert, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
- Sie haben eine andere neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre, thorakale oder metabolische Erkrankung oder einen pathologischen Zustand, der die Beurteilung beeinträchtigen würde
- Ruhesättigung unter 90 % bei Belastungstests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Asthmagruppe
6-Minuten-Gehtest, Lungenfunktionstest, Atemmuskelkrafttest, Muskelkrafttest der unteren Extremitäten
|
Die Atemmuskelkraft wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien unter Verwendung eines elektronischen, mobilen (MicroRPM, Micro Medical; UK) intraoralen Druckmessgeräts gemessen.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden aufgezeichnet.
Für jedes Manöver werden drei Messungen wiederholt und der höchste Wert als cmH2O aufgezeichnet.
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) erfasst.
6MWT wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt.
Die 6MWT-Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
Der Lungenfunktionstest wird mit einem Spirometer („COSMED Pony FX“ (COSMED; Italien) nach ATS/ERS-Kriterien durchgeführt.
Es werden die Parameter für das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und das maximale Exspirationsvolumen (PEF) gemessen.
Die Ergebnisse werden sowohl als Prozentsatz der gemessenen Werte als auch als erwartete Werte aufgezeichnet.
Der 30-Sekunden-Stuhltest wird auf einem Klappstuhl ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt.
Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern.
Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Stellen Sie Ihre Füße ungefähr schulterbreit auseinander und stellen Sie sie in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten.
Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren.
Der Teilnehmer wird angewiesen, vollständig zwischen den einzelnen Ständen zu sitzen.
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Kontrollgruppe
6-Minuten-Gehtest, Lungenfunktionstest, Atemmuskelkrafttest, Muskelkrafttest der unteren Extremitäten
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Die Atemmuskelkraft wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien unter Verwendung eines elektronischen, mobilen (MicroRPM, Micro Medical; UK) intraoralen Druckmessgeräts gemessen.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden aufgezeichnet.
Für jedes Manöver werden drei Messungen wiederholt und der höchste Wert als cmH2O aufgezeichnet.
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) erfasst.
6MWT wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt.
Die 6MWT-Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
Der Lungenfunktionstest wird mit einem Spirometer („COSMED Pony FX“ (COSMED; Italien) nach ATS/ERS-Kriterien durchgeführt.
Es werden die Parameter für das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und das maximale Exspirationsvolumen (PEF) gemessen.
Die Ergebnisse werden sowohl als Prozentsatz der gemessenen Werte als auch als erwartete Werte aufgezeichnet.
Der 30-Sekunden-Stuhltest wird auf einem Klappstuhl ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt.
Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern.
Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Stellen Sie Ihre Füße ungefähr schulterbreit auseinander und stellen Sie sie in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten.
Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren.
Der Teilnehmer wird angewiesen, vollständig zwischen den einzelnen Ständen zu sitzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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10-15 Minuten
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
10-15 Minuten
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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15-20 Minuten
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Maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
|
15-20 Minuten
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 15-20 Minuten
|
15-20 Minuten
|
|
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Atlasumkaya01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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