Determinanten van functionele capaciteit bij kinderen met astma
18 juli 2023 bijgewerkt door: Atlas University
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht, functionele capaciteit en kracht van de onderste ledematen van kinderen met astma en gezonde kinderen in dezelfde leeftijdsgroep.
Het secundaire doel van ons onderzoek is het bepalen van de determinanten van functionele capaciteit bij kinderen met astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met astma tussen 6-17 jaar en gezonde kinderen tussen 6-17 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Geïnformeerde toestemmingsformulieren voor het onderzoek die zijn opgesteld voor zowel de astmagroep als de controlegroep zullen zorgvuldig worden uitgelegd en de deelnemers zullen in het onderzoek worden opgenomen nadat zij en hun ouders hebben gelezen, begrepen en geaccepteerd.
Beschrijving
Criteria voor opname in de astmagroep:
- Tussen de 6 en 17 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd worden met astma
- In staat om te lopen, samen te werken en klinisch stabiel
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en samenwerken
Uitsluitingscriteria voor astmagroep:
- Geschiedenis van eerdere long- of levertransplantatie
- Een acute exacerbatie hebben en/of een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen 1 maand
- Gediagnosticeerde orthopedische problemen die de mobiliteit beïnvloeden of een voorgeschiedenis van musculoskeletale chirurgie
Criteria voor opname in de controlegroep:
- Tussen de 6 en 17 jaar oud zijn
- Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en samenwerken
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Controlegroep uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde visie, gehoor of neurologische ziekte hebben die de balans kan beïnvloeden
- Een andere neurologische, orthopedische, cardiovasculaire, thoracale of metabole ziekte of pathologische aandoening hebben die de beoordelingen zou kunnen beïnvloeden
- Rustverzadiging onder 90% tijdens inspanningstesten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma Groep
6 minuten looptest, longfunctietest, ademhalingsspierkrachttest, onderste ledematen spierkrachttest
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten in overeenstemming met ATS/ERS-criteria met behulp van een elektronisch, mobiel, (MicroRPM, Micro Medical; VK) intraoraal drukmeetapparaat.
Maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) worden geregistreerd.
Voor elke manoeuvre worden drie metingen herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd als cmH2O.
Functioneel vermogen wordt beoordeeld met de 6 minuten looptest (6MWT).
6MWT zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society.
De afstand van 6MWT wordt in meters geregistreerd.
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met een spirometer ("COSMED Pony FX" (COSMED; Italië) volgens ATS/ERS-criteria.
De parameters voor geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en piekexpiratoir volume (PEF) worden gemeten.
De resultaten worden zowel als een percentage van de gemeten waarden als de verwachte waarden geregistreerd.
De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm).
De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift.
De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar, en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden.
De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
|
|
Controlegroep
6 minuten looptest, longfunctietest, ademhalingsspierkrachttest, onderste ledematen spierkrachttest
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten in overeenstemming met ATS/ERS-criteria met behulp van een elektronisch, mobiel, (MicroRPM, Micro Medical; VK) intraoraal drukmeetapparaat.
Maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) worden geregistreerd.
Voor elke manoeuvre worden drie metingen herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd als cmH2O.
Functioneel vermogen wordt beoordeeld met de 6 minuten looptest (6MWT).
6MWT zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society.
De afstand van 6MWT wordt in meters geregistreerd.
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met een spirometer ("COSMED Pony FX" (COSMED; Italië) volgens ATS/ERS-criteria.
De parameters voor geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en piekexpiratoir volume (PEF) worden gemeten.
De resultaten worden zowel als een percentage van de gemeten waarden als de verwachte waarden geregistreerd.
De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm).
De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift.
De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar, en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden.
De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
10-15 minuten
|
|
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
10-15 minuten
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
15-20 minuten
|
|
Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
15-20 minuten
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
15-20 minuten
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atlasumkaya01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsspierkrachttest
-
RWTH Aachen UniversityWervingFibrose | Astma | Pulmonale hypertensie | COPD | Dyspneu | Dyspneu; astmatischDuitsland