Astmaa sairastavien lasten toimintakyvyn määräävät tekijät
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Atlas University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata astmaa sairastavien ja saman ikäisten terveiden lasten hengitystoimintoja, hengityslihasten voimaa, toimintakykyä ja alaraajojen voimaa.
Tutkimuksemme toissijaisena tavoitteena on määrittää astmaa sairastavien lasten toimintakykyyn vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 6-17-vuotiaat astmaa sairastavat lapset ja 6-17-vuotiaat terveet lapset.
Sekä astmaryhmälle että kontrolliryhmälle laaditut tietoiset suostumuslomakkeet tutkimukseen selitetään huolellisesti ja osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ja heidän vanhempansa ovat lukeneet, ymmärtäneet ja hyväksyneet.
Kuvaus
Astmaryhmän osallistumiskriteerit:
- 6-17-vuotiaana
- On diagnosoitu astma
- Pystyy kävelemään, työskentelemään yhteistyössä ja kliinisesti vakaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Pystyä puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä turkkiksi
Astmaryhmän poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keuhkon- tai maksansiirto
- Akuutti pahenemisvaihe ja/tai sairaalahoito viimeisen 1 kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu liikkuvuuteen vaikuttavia ortopedisia ongelmia tai aiempia tuki- ja liikuntaelinten leikkausta
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- 6-17-vuotiaana
- Pystyä puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä turkkiksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu näkö-, kuulo- tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon
- sinulla on jokin muu neurologinen, ortopedinen, sydän- ja verisuoni-, rintakehä tai aineenvaihduntasairaus tai patologinen tila, joka voisi vaikuttaa arviointeihin
- Lepokyllästys alle 90 % rasitustestien aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma ryhmä
6 minuutin kävelytesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten voimatesti, alaraajojen lihasvoiman testi
|
Hengityslihasten voimaa mitataan ATS/ERS-kriteerien mukaisesti elektronisella, mobiililla (MicroRPM, Micro Medical; UK) suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) tallennetaan.
Kolme mittausta toistetaan jokaiselle liikkeelle, ja suurin arvo kirjataan H2O-cm.
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti.
6MWT:n matka kirjataan metreinä.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan spirometrillä ("COSMED Pony FX" (COSMED; Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaan.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huipputilavuus (PEF) mitataan.
Tulokset kirjataan sekä prosentteina mitatuista arvoista että odotettavissa olevista arvoista.
30 sekunnin tuolitesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm).
Tuoli, jonka jaloissa on kumikärjet, asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.
Osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana; jalat suunnilleen olkapäiden leveydellä toisistaan ja asetetaan lattialle kulmaan hieman polvista taaksepäin niin, että toinen jalka on hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
Osallistujaa rohkaistaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
|
|
Ohjausryhmä
6 minuutin kävelytesti, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten voimatesti, alaraajojen lihasvoiman testi
|
Hengityslihasten voimaa mitataan ATS/ERS-kriteerien mukaisesti elektronisella, mobiililla (MicroRPM, Micro Medical; UK) suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) tallennetaan.
Kolme mittausta toistetaan jokaiselle liikkeelle, ja suurin arvo kirjataan H2O-cm.
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti.
6MWT:n matka kirjataan metreinä.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan spirometrillä ("COSMED Pony FX" (COSMED; Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaan.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huipputilavuus (PEF) mitataan.
Tulokset kirjataan sekä prosentteina mitatuista arvoista että odotettavissa olevista arvoista.
30 sekunnin tuolitesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm).
Tuoli, jonka jaloissa on kumikärjet, asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.
Osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana; jalat suunnilleen olkapäiden leveydellä toisistaan ja asetetaan lattialle kulmaan hieman polvista taaksepäin niin, että toinen jalka on hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
Osallistujaa rohkaistaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
10-15 minuuttia
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
10-15 minuuttia
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
15-20 minuuttia
|
|
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
15-20 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
15-20 minuuttia
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atlasumkaya01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .