Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty funkční kapacity u dětí s astmatem

18. července 2023 aktualizováno: Atlas University
Primárním cílem této studie je porovnat dechové funkce, sílu dýchacích svalů, funkční kapacitu a sílu dolních končetin dětí s astmatem a zdravých dětí ve stejné věkové skupině. Sekundárním cílem naší studie je zjistit determinanty funkční kapacity u dětí s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Atlas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty děti s astmatem ve věku 6-17 let a zdravé děti ve věku 6-17 let. Formuláře informovaného souhlasu pro studii připravené pro astmatickou i kontrolní skupinu budou pečlivě vysvětleny a účastníci budou do studie zařazeni poté, co si je oni a jejich rodiče přečtou, porozumí a přijmou.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny astmatu:

  • Být ve věku 6-17 let
  • Diagnóza astmatu
  • Schopný chodit, spolupracovat a klinicky stabilní
  • Být dobrovolníkem k účasti na studii
  • Umět mluvit, číst, rozumět a spolupracovat v turečtině

Kritéria vyloučení skupiny astmatu:

  • Předchozí transplantace plic nebo jater v anamnéze
  • S akutní exacerbací a/nebo anamnézou hospitalizace za poslední 1 měsíc
  • S diagnostikovanými ortopedickými problémy ovlivňujícími pohyblivost nebo anamnézou muskuloskeletálních operací

Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

  • Být ve věku 6-17 let
  • Umět mluvit, číst, rozumět a spolupracovat v turečtině
  • Být dobrovolníkem k účasti na studii

Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:

  • Máte diagnostikované onemocnění zraku, sluchu nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
  • Máte jakékoli jiné neurologické, ortopedické, kardiovaskulární, hrudní nebo metabolické onemocnění nebo patologický stav, který by mohl ovlivnit hodnocení
  • Klidová saturace pod 90 % během zátěžových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina astmatu
6minutový test chůze, test funkce plic, test síly dýchacích svalů, test svalové síly dolních končetin
Jiný: Test síly dýchacích svalů
Síla dýchacích svalů bude měřena v souladu s kritérii ATS/ERS pomocí elektronického, mobilního (MicroRPM, Micro Medical; UK) zařízení pro měření intraorálního tlaku. Budou zaznamenávány hodnoty maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Pro každý manévr se budou opakovat tři měření a nejvyšší hodnota se zaznamená jako cmH2O.
Jiný: 6minutový test chůze
Funkční kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze (6MWT). 6MWT bude prováděno v souladu s kritérii American Thoracic Society. Vzdálenost 6MWT bude zaznamenána v metrech.
Jiný: Test funkce plic
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru („COSMED Pony FX“ (COSMED; Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Budou měřeny parametry usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a maximálního výdechového objemu (PEF). Výsledky budou zaznamenány jako procento naměřených hodnot a očekávaných hodnot.
Jiný: Test svalové síly dolních končetin
Test 30 sekund židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Židle s gumovými koncovkami na nohách je umístěna u zdi, aby se nehýbala. Účastník sedí uprostřed židle, záda rovně; chodidla přibližně na šířku ramen od sebe a umístěná na podlaze pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi. Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Kontrolní skupina
6minutový test chůze, test funkce plic, test síly dýchacích svalů, test svalové síly dolních končetin
Jiný: Test síly dýchacích svalů
Síla dýchacích svalů bude měřena v souladu s kritérii ATS/ERS pomocí elektronického, mobilního (MicroRPM, Micro Medical; UK) zařízení pro měření intraorálního tlaku. Budou zaznamenávány hodnoty maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Pro každý manévr se budou opakovat tři měření a nejvyšší hodnota se zaznamená jako cmH2O.
Jiný: 6minutový test chůze
Funkční kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze (6MWT). 6MWT bude prováděno v souladu s kritérii American Thoracic Society. Vzdálenost 6MWT bude zaznamenána v metrech.
Jiný: Test funkce plic
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru („COSMED Pony FX“ (COSMED; Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Budou měřeny parametry usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a maximálního výdechového objemu (PEF). Výsledky budou zaznamenány jako procento naměřených hodnot a očekávaných hodnot.
Jiný: Test svalové síly dolních končetin
Test 30 sekund židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Židle s gumovými koncovkami na nohách je umístěna u zdi, aby se nehýbala. Účastník sedí uprostřed židle, záda rovně; chodidla přibližně na šířku ramen od sebe a umístěná na podlaze pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi. Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
6minutový test chůze
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 5-10 minut
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atlasumkaya01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit