Enzen 임상시험: Evar 관내인공삽입물의 비교: Endurant 대 Zenith (ENZEN)
2023년 7월 23일 업데이트: Rafael de Athayde Soares, Hospital do Servidor Publico Estadual
Enzen 임상시험: EVAR 결과와 Endurant 대 Zenith 관내인공삽입물의 비교: 전향적 분석.
Endurant II(Medtronic) 또는 Zenith(Cook)를 사용하여 대동맥 장골 동맥류에 대해 EVAR에 제출된 환자의 전향적 비무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
Endurant II(Medtronic) 또는 Zenith(Cook)를 사용하여 대동맥 장골 동맥류에 대해 EVAR에 제출된 환자의 전향적 비무작위 시험.
환자는 전체 사망률, 수술 전후 사망률 및 Endoleaks 및 reinterventions와 같은 결과에 대해 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04028-000
- Hospital do Servidor Publico Estadual de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EVAR에 제출된 신장하 대동맥류가 있는 환자.
설명
포함 기준: 대동맥장골신장하 동맥류.
-
제외 기준: 흉복부 대동맥류, 신장주위 및 신상 대동맥류
- EVAR에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내구 II
Endurant II와 함께 EVAR에 제출된 대동맥류 환자.
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Zenith 또는 Endurant를 이용한 대동맥장골동맥류의 혈관내 봉합술
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천정
Zenith와 함께 EVAR에 제출된 대동맥류 환자.
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Zenith 또는 Endurant를 이용한 대동맥장골동맥류의 혈관내 봉합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 사망률
기간: 30 일
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사망률
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재개입
기간: 2 년
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후속 조치 중 재중재
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2 년
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엔도리크
기간: 2 년
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후속 조치 중 내강 누출
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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