Enzenin kokeilu: Evarin endoproteesin vertailu: Endurant Versus Zenith (ENZEN)
sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rafael de Athayde Soares, Hospital do Servidor Publico Estadual
Enzenin kokeilu: EVAR-tulosten vertailu kestävällä vs. zeniittiendoproteesilla: tulevaisuuden analyysi.
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka joutuivat EVAR:iin aortoiliac aneursyman vuoksi käyttämällä Endurant II:ta (Medtronic) tai Zenithiä (Cook).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka joutuivat EVAR:iin aortoiliac aneursyman vuoksi käyttämällä Endurant II:ta (Medtronic) tai Zenithiä (Cook).
Potilaat arvioidaan seurannassa kokonaiskuolleisuuden, perioperatiivisen kuolleisuuden ja tulosten, kuten endoleaksien ja uudelleeninterventioiden, osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04028-000
- Hospital do Servidor Publico Estadual de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on infra-munuaisten aortoiliac aneurysma, lähetettiin EVAR:lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aortoiliac infra-munuaisten aneurysmat.
-
Poissulkemiskriteerit: Thoracoabdominaalinen aortan aneurysmat, pararenaaliset ja supramunuaisen aortan aneurysmat
- Potilaat eivät sovellu EVAR-hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kestävä II
Potilaat, joilla on aortoiliakaalinen aneurysma, joutuivat EVAR-hoitoon Endurant II:lla.
|
Aortoiliac aneurysman endovaskulaarinen korjaus Zenithillä tai Endurantilla
|
|
Zenith
Potilaat, joilla on aortoiliac aneurysma, joutuivat EVAR:iin Zenithin kanssa.
|
Aortoiliac aneurysman endovaskulaarinen korjaus Zenithillä tai Endurantilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleeninterventiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusintatoimenpiteet seurannan aikana
|
2 vuotta
|
|
Endoleaks
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Endovuodot seurannan aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32380920.5.0000.5463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .