Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enzen-prövningen: Jämförelse av Evar Endoprotes: Endurant Versus Zenith (ENZEN)

23 juli 2023 uppdaterad av: Rafael de Athayde Soares, Hospital do Servidor Publico Estadual

Enzen-försöket: Jämförelse av EVAR-resultat med Endurant Versus Zenith Endoprotes: en prospektiv analys.

En prospektiv, icke-randomiserad studie av patienter som lämnats in till EVAR för aortoiliaca aneursym med Endurant II (Medtronic) eller Zenith (Cook).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, icke-randomiserad studie av patienter som lämnats in till EVAR för aortoiliaca aneursym med Endurant II (Medtronic) eller Zenith (Cook).

Patienterna kommer att utvärderas i en uppföljning, avseende total dödlighet, perioperativ dödlighet och utfall, såsom endoläckage och reinterventioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04028-000
        • Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med infrarenala aortoiliaka aneurysm som lämnats in till EVAR.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Aortoiliaka infrarenala aneurysm.

-

Uteslutningskriterier: Thorakoabdominala aortaaneurysm, pararenala och suprarenala aortaaneurysm

  • Patienter som inte lämpar sig för EVAR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endurant II
Patienter med aortoiliaka aneurysm lämnades till EVAR med Endurant II.
Enhet: EVAR
Endovaskulär reparation av aortoiliaka aneurysm med Zenith eller Endurant
Zenit
Patienter med aortoiliaka aneurysm lämnades till EVAR med Zenith.
Enhet: EVAR
Endovaskulär reparation av aortoiliaka aneurysm med Zenith eller Endurant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativ dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återingripanden
Tidsram: 2 år
Återingripanden vid uppföljning
2 år
Endoläckage
Tidsram: 2 år
Endoläckage under uppföljning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital do Servidor Publico Estadual

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32380920.5.0000.5463

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på EVAR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera