Enzen トライアル: Evar Endoprosthesis の比較: Endurant と Zenith (ENZEN)
2023年7月23日 更新者:Rafael de Athayde Soares、Hospital do Servidor Publico Estadual
Enzen トライアル: Endurant と Zenith Endoprosthesis による EVAR 結果の比較: 前向き分析。
Endurant II (Medtronic) または Zenith (Cook) を使用した、大動脈腸骨動脈瘤に対して EVAR に提出された患者を対象とした前向き非ランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
Endurant II (Medtronic) または Zenith (Cook) を使用した、大動脈腸骨動脈瘤に対して EVAR に提出された患者を対象とした前向き非ランダム化試験。
患者は、全体的な死亡率、周術期死亡率、エンドリークや再介入などの転帰に関して追跡調査で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04028-000
- Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎下大動脈腸骨動脈瘤を有する患者がEVARに提出された。
説明
包含基準:大動脈腸骨腎下動脈瘤。
-
除外基準: 胸腹部大動脈瘤、腎傍および腎上大動脈瘤
- EVARが適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
エンデュラント II
大動脈腸骨動脈瘤患者は、Endurant II による EVAR を受けました。
|
Zenith または Endurant を使用した大動脈腸骨動脈瘤の血管内修復
|
天頂
大動脈腸骨動脈瘤の患者は、Zenith の EVAR を受けました。
|
Zenith または Endurant を使用した大動脈腸骨動脈瘤の血管内修復
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
周術期死亡率
時間枠:30日
|
死亡率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再介入
時間枠:2年
|
追跡調査中の再介入
|
2年
|
エンドリーク
時間枠:2年
|
経過観察中のエンドリーク
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月23日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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