- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969951
빅데이터 분석 및 멀티모듈 시스템 기반의 VTE 위험 예방 시스템
빅데이터 분석 및 멀티모듈 시스템 기반 수술 전후 정맥 혈전색전증 위험 예방 시스템 구축
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 수술 전후 기간에 가장 흔한 합병증 중 하나이며 수술 후 사망의 가장 흔한 원인입니다. VTE에는 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 급성 폐 혈전색전증(PTE)이 포함됩니다. PTE의 색전증은 심부정맥혈전증에 기인하며 모든 PE 환자가 명백한 임상 증상을 보이는 것은 아니기 때문에 VTE는 현재 국내외에서 연구, 예방, 진단 및 치료가 필요한 질병으로 간주되고 있다. 따라서 우리는 DVT/PE 예방을 효과적으로 안내하여 수술 전후 사망률을 줄이기 위해 현재 임상 실습에서 의료 빅 데이터 및 다중 모듈 컴퓨터를 기반으로 하는 보다 포괄적이고 신뢰할 수 있는 수술 전후 VTE 위험 예방 시스템을 긴급하게 개발해야 합니다. .
1991년에 Caprini et al. 538명의 환자에 대한 연구 데이터를 기반으로 VTE 위험 평가의 임상 척도를 수집하고 발표했습니다. 2010년 Caprini et al. 8216명의 환자를 대상으로 이 척도를 다시 후향적으로 검증하여 많은 의료기관에서 수술 전후 환자의 정맥혈전색전증 발생 위험도를 평가하는 데 중요한 참고자료로 사용하고 있다. 그러나 지난 30년 동안 수술 환자의 질병 스펙트럼, 수술 방법, 마취 방법 및 혈전 형성 감수성에 대한 인식은 모두 큰 변화를 겪었습니다. Caprini 척도에 의해 평가되고 제안된 조치에 따라 예방 조치를 취하는 수술 전후 환자는 여전히 수술 후 VTE를 가질 것입니다. 따라서 최근 몇 년 동안 학자들은 Kucher 모델, Padua 모델 등과 같은 새로운 VTE 위험 예측 방법을 발표했습니다. 그러나 모델에 의해 수립된 연구 사례는 거의 1000건 정도에 불과하고 포함된 연구 지표도 제한적이다.
새로운 기술은 정보화 및 디지털화의 지침에 따라 VTE 관련 위험 지표의 식별, 판독 및 통합을 처음으로 실현하여 빅 데이터 분석을 위한 기술 지원을 제공합니다. 미래 지향적인 빅 데이터, 다중 변수, 다중 모듈 VTE 관련 위험 평가 및 예측을 실현하기 위해 기존 채점 시스템은 수술 전후 VTE 예방 및 치료를 위한 보다 신뢰할 수 있고 작동 가능한 채점 모델을 제공하도록 개선되어야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Li, master
- 전화번호: +8602496615-21111
- 이메일: sundy_liyu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chuming Zhou, master
- 전화번호: +8602496615-21111
- 이메일: zcm_06@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Yu Li, master
- 전화번호: +8602496615-21111
- 이메일: sundy_liyu@163.com
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수석 연구원:
- Li Zhao, Doctor
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부수사관:
- Yu Li, Master
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연락하다:
- Chuming Zhou, master
- 전화번호: +8602496615-21111
- 이메일: zcm_06@163.com
-
부수사관:
- Chuming Zhou, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전후 환자;
- 10세에서 90세까지의 연령 범위, 성별 제한 없음;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- (1) 비수술 환자; (2) 수술 전에 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증이 발생한 경우; (3) 응급 수술 환자 (4) 연구에 포함하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새 채점 모드 그룹
새로운 채점 시스템을 사용하여 수술 전후 기간에 VTE 위험에 대해 환자를 평가했습니다.
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카프리니 그룹
환자들은 Caprini 점수 시스템을 사용하여 수술 전후 기간에 VTE 위험에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DVT 발생률
기간: 수술 후 7±2일
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수술 전후 심부 정맥 혈전색전증의 발생률
|
수술 후 7±2일
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PE 발생률
기간: 수술 후 7±2일
|
수술 전후 급성 폐혈전색전증의 발생률
|
수술 후 7±2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ShengjingH
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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