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Sistema de Prevención de Riesgos TEV Basado en Análisis Big Data y Sistema Multimódulo

23 de julio de 2023 actualizado por: LI ZHAO, Shengjing Hospital

Construcción de Sistema de Prevención de Riesgo de Tromboembolismo Venoso Perioperatorio Basado en Análisis de Big Data y Sistema Multimódulo

El tromboembolismo venoso (TEV) es una de las complicaciones más comunes en el período perioperatorio y la causa más común de muerte postoperatoria. El TEV incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar agudo (TEP). Dado que el émbolo de la TEP proviene de la trombosis venosa profunda, y no todos los pacientes con EP pueden presentar síntomas clínicos evidentes, la TEV se considera actualmente como una enfermedad para investigación, prevención, diagnóstico y tratamiento en el país y en el extranjero. Por lo tanto, necesitamos desarrollar urgentemente un sistema de prevención de riesgo de TEV perioperatorio más completo y confiable basado en big data médico y computadora multimódulo en la práctica clínica actual, para guiar de manera efectiva la prevención de TVP/EP y, por lo tanto, reducir la mortalidad perioperatoria. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El tromboembolismo venoso (TEV) es una de las complicaciones más comunes en el período perioperatorio y la causa más común de muerte postoperatoria. El TEV incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar agudo (TEP). Dado que el émbolo de la TEP proviene de la trombosis venosa profunda, y no todos los pacientes con EP pueden presentar síntomas clínicos evidentes, la TEV se considera actualmente como una enfermedad para investigación, prevención, diagnóstico y tratamiento en el país y en el extranjero. Por lo tanto, necesitamos desarrollar urgentemente un sistema de prevención de riesgo de TEV perioperatorio más completo y confiable basado en big data médico y computadora multimódulo en la práctica clínica actual, para guiar de manera efectiva la prevención de TVP/EP y, por lo tanto, reducir la mortalidad perioperatoria. .

Ya en 1991, Caprini et al. recopiló y publicó la escala clínica de evaluación del riesgo de TEV basada en los datos del estudio de 538 pacientes. En 2010, Caprini et al. realizó una verificación retrospectiva de esta escala nuevamente entre 8216 pacientes, lo que la convirtió en una referencia importante para muchas instituciones médicas para evaluar el riesgo de ocurrencia de TEV en pacientes perioperatorios, y se ha utilizado desde entonces. Sin embargo, durante los últimos 30 años, el espectro de la enfermedad, los métodos quirúrgicos, los métodos de anestesia y la cognición de la susceptibilidad a la formación de trombos de los pacientes quirúrgicos han sufrido grandes cambios. Los pacientes perioperatorios que son evaluados por la escala de Caprini y toman medidas preventivas de acuerdo con sus medidas sugeridas aún tendrán TEV posoperatorio. Por lo tanto, en los últimos años, los académicos han publicado nuevos métodos de predicción del riesgo de TEV, como el modelo de Kucher, el modelo de Padua, etc. Sin embargo, los casos de estudio establecidos por el modelo son casi solo alrededor de 1000 casos, y los indicadores de investigación incluidos son limitados.

La nueva tecnología realiza por primera vez la identificación, lectura e integración de indicadores de riesgo relacionados con TEV bajo la guía de informatización y digitalización, brindando soporte técnico para el análisis de big data; Para realizar una evaluación y predicción de riesgos relacionados con TEV con visión de futuro, big data, multivariable y multimódulo; El sistema de puntuación existente debe mejorarse para proporcionar un modelo de puntuación más fiable y operativo para la prevención y el tratamiento perioperatorio de TEV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Li, master
  • Número de teléfono: +8602496615-21111
  • Correo electrónico: sundy_liyu@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chuming Zhou, master
  • Número de teléfono: +8602496615-21111
  • Correo electrónico: zcm_06@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Yu Li, master
          • Número de teléfono: +8602496615-21111
          • Correo electrónico: sundy_liyu@163.com
        • Investigador principal:
          • Li Zhao, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Yu Li, Master
        • Contacto:
          • Chuming Zhou, master
          • Número de teléfono: +8602496615-21111
          • Correo electrónico: zcm_06@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Chuming Zhou, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en el período perioperatorio entre 10-90

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes perioperatorios;
  2. Rango de edad de 10 a 90 años, género ilimitado;
  3. Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • (1) pacientes no operados; (2) han desarrollado trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar antes de la cirugía; (3) pacientes de operación de emergencia; (4) Pacientes considerados no aptos para su inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nuevo grupo de modos de puntuación
Se evaluó a los pacientes en cuanto al riesgo de TEV en el período perioperatorio utilizando un nuevo sistema de puntuación
Grupo caprino
Los pacientes fueron evaluados por riesgo de TEV en el período perioperatorio utilizando el sistema de puntuación de Caprini

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de TVP
Periodo de tiempo: 7±2 días después de la operación
Incidencia de tromboembolismo venoso profundo perioperatorio
7±2 días después de la operación
Tasa de incidencia de EP
Periodo de tiempo: 7±2 días después de la operación
Incidencia de tromboembolismo pulmonar agudo perioperatorio
7±2 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShengjingH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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