Systém prevence rizik VTE založený na analýze velkých dat a multimodulovém systému
Konstrukce systému prevence rizika perioperačního žilního tromboembolismu založeného na analýze velkých dat a multimodulovém systému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Venózní tromboembolismus (VTE) je jednou z nejčastějších komplikací v perioperačním období a nejčastější příčinou pooperačních úmrtí. VTE zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a akutní plicní tromboembolismus (PTE). Vzhledem k tomu, že embolus PTE pochází z hluboké žilní trombózy a ne všichni pacienti s PE mohou vykazovat zjevné klinické příznaky, je VTE v současnosti považována za onemocnění pro výzkum, prevenci, diagnostiku a léčbu doma i v zahraničí. Proto naléhavě potřebujeme vyvinout komplexnější a spolehlivější perioperační systém prevence rizik VTE založený na lékařských velkých datech a vícemodulovém počítači v současné klinické praxi, abychom účinně řídili prevenci DVT/PE, a tím snížili perioperační mortalitu. .
Již v roce 1991 Caprini a spol. shromáždili a publikovali klinickou škálu hodnocení rizika VTE na základě dat studie od 538 pacientů. V roce 2010 Caprini a spol. provedli retrospektivní ověření této škály opět mezi 8216 pacienty, čímž se tato škála stala důležitou referencí pro mnoho lékařských pracovišť pro hodnocení rizika výskytu VTE u perioperačních pacientů a od té doby se používá. Za posledních 30 let však spektrum onemocnění, chirurgické metody, anesteziologické metody a poznávání náchylnosti k tvorbě trombů u chirurgických pacientů prošly velkými změnami. Perioperační pacienti, kteří jsou hodnoceni pomocí Capriniho škály a provádějí preventivní opatření podle jejích navržených opatření, budou mít pooperační VTE stále. V posledních letech proto vědci publikovali nové metody predikce rizika VTE, jako je Kucherův model, Padův model a tak dále. Nicméně studijní případy stanovené modelem jsou téměř pouze 1000 případů a zahrnuté výzkumné ukazatele jsou omezené.
Nová technologie poprvé realizuje identifikaci, čtení a integraci indikátorů rizik souvisejících s VTE pod vedením informatizace a digitalizace a poskytuje technickou podporu pro analýzu velkých dat; Realizovat perspektivní, velká data, více proměnných, multimodulové hodnocení rizik souvisejících s VTE a predikce; Stávající skórovací systém by měl být vylepšen, aby poskytoval spolehlivější a operabilnější skórovací model pro perioperační prevenci a léčbu VTE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Li, master
- Telefonní číslo: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chuming Zhou, master
- Telefonní číslo: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Li, master
- Telefonní číslo: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li Zhao, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yu Li, Master
-
Kontakt:
- Chuming Zhou, master
- Telefonní číslo: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chuming Zhou, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- perioperační pacienti;
- Věkové rozmezí od 10 do 90 let, pohlaví neomezené;
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) neoperovaní pacienti; (2) se u nich před operací rozvinula hluboká žilní trombóza a/nebo plicní embolie; (3) pacienti s pohotovostními operacemi; (4) Pacienti považovaní za nevhodné pro zařazení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nová skupina režimů bodování
Pacienti byli hodnoceni na riziko VTE v perioperačním období pomocí nového skórovacího systému
|
|
Skupina Caprini
Pacienti byli hodnoceni na riziko VTE v perioperačním období pomocí skórovacího systému Caprini
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu DVT
Časové okno: 7±2 dny po operaci
|
Výskyt perioperačního hlubokého žilního tromboembolismu
|
7±2 dny po operaci
|
|
Míra výskytu PE
Časové okno: 7±2 dny po operaci
|
Výskyt perioperačního akutního plicního tromboembolismu
|
7±2 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShengjingH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .