- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969951
Big Data -analyysiin ja monimoduulijärjestelmään perustuva VTE:n riskien ehkäisyjärjestelmä
Big Data -analyysiin ja monimoduulijärjestelmään perustuvan perioperatiivisen laskimotromboembolian riskien ehkäisyjärjestelmän rakentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE) on yksi yleisimmistä perioperatiivisen jakson komplikaatioista ja yleisin postoperatiivisen kuoleman syy. Laskimotromboembolia sisältää syvän laskimotromboosin (DVT) ja akuutin keuhkotromboembolian (PTE). Koska PTE:n embolia tulee syvän laskimotromboosista, eivätkä kaikilla PE-potilailla voi olla selviä kliinisiä oireita, VTE:tä pidetään tällä hetkellä sairaudena tutkimukseen, ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon kotimaassa ja ulkomailla. Siksi meidän on kiireellisesti kehitettävä kattavampi ja luotettavampi perioperatiivinen laskimotromboembolian riskien ehkäisyjärjestelmä, joka perustuu lääketieteelliseen big dataan ja monimoduuliiseen tietokoneeseen nykyisessä kliinisessä käytännössä, jotta voimme ohjata tehokkaasti syvän laskimotukoksen/PE:n ehkäisyä ja siten vähentää perioperatiivista kuolleisuutta. .
Jo vuonna 1991 Caprini et ai. kokosi ja julkaisi laskimotromboembolian riskiarvioinnin kliinisen asteikon 538 potilaan tutkimustietoihin perustuen. Vuonna 2010 Caprini et al. suoritti tämän asteikon retrospektiivisen todentamisen uudelleen 8 216 potilaalle, joten tämä asteikko on tärkeä referenssi monille lääketieteellisille laitoksille arvioitaessa laskimotromboembolian esiintymisen riskiä perioperatiivisilla potilailla, ja sitä on käytetty siitä lähtien. Viimeisten 30 vuoden aikana sairauskirje, kirurgiset menetelmät, anestesiamenetelmät ja leikkauspotilaiden veritulpan muodostumisalttiuden tunnetus ovat kuitenkin kaikki kokeneet suuria muutoksia. Perioperatiivisilla potilailla, jotka arvioidaan Caprini-asteikolla ja jotka suorittavat ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä sen ehdotettujen toimenpiteiden mukaisesti, on edelleen postoperatiivinen laskimotromboembolia. Siksi tutkijat ovat viime vuosina julkaisseet uusia VTE-riskin ennustamismenetelmiä, kuten Kucher-malli, Padova-malli ja niin edelleen. Mallin määrittämät tutkimustapaukset ovat kuitenkin lähes vain noin 1000 tapausta ja mukana olevat tutkimusindikaattorit ovat rajalliset.
Uusi teknologia toteuttaa ensimmäistä kertaa VTE:hen liittyvien riskiindikaattoreiden tunnistamisen, lukemisen ja integroinnin informatisoinnin ja digitalisoinnin ohjauksessa, mikä tarjoaa teknistä tukea big datan analysointiin; Toteuttaa tulevaisuuteen suuntautuva big data, monimuuttuja, monimoduulinen VTE:hen liittyvä riskinarviointi ja -ennuste; Nykyistä pisteytysjärjestelmää tulisi parantaa, jotta saataisiin luotettavampi ja toimivampi pisteytysmalli perioperatiiviseen laskimotromboembolian ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Li, master
- Puhelinnumero: +8602496615-21111
- Sähköposti: sundy_liyu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chuming Zhou, master
- Puhelinnumero: +8602496615-21111
- Sähköposti: zcm_06@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Li, master
- Puhelinnumero: +8602496615-21111
- Sähköposti: sundy_liyu@163.com
-
Päätutkija:
- Li Zhao, Doctor
-
Alatutkija:
- Yu Li, Master
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuming Zhou, master
- Puhelinnumero: +8602496615-21111
- Sähköposti: zcm_06@163.com
-
Alatutkija:
- Chuming Zhou, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perioperatiiviset potilaat;
- Ikähaarukka 10-90 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei-leikkauspotilaat; (2) sinulla on ennen leikkausta kehittynyt syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia; (3) hätäleikkauspotilaat; (4) Potilaat, joiden katsottiin olevan soveltumattomia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Uusi pisteytystilaryhmä
Potilaiden laskimotromboembolian riski arvioitiin perioperatiivisella jaksolla uudella pisteytysjärjestelmällä
|
Caprini ryhmä
Potilaiden laskimotromboembolian riski arvioitiin perioperatiivisella jaksolla käyttämällä Caprini-pisteytysjärjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DVT:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7±2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisen syvän laskimotromboembolian ilmaantuvuus
|
7±2 päivää leikkauksen jälkeen
|
PE ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7±2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisen akuutin keuhkotromboembolian ilmaantuvuus
|
7±2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShengjingH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .