Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Big Data -analyysiin ja monimoduulijärjestelmään perustuva VTE:n riskien ehkäisyjärjestelmä

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: LI ZHAO, Shengjing Hospital

Big Data -analyysiin ja monimoduulijärjestelmään perustuvan perioperatiivisen laskimotromboembolian riskien ehkäisyjärjestelmän rakentaminen

Laskimotromboembolia (VTE) on yksi yleisimmistä perioperatiivisen jakson komplikaatioista ja yleisin postoperatiivisen kuoleman syy. Laskimotromboembolia sisältää syvän laskimotromboosin (DVT) ja akuutin keuhkotromboembolian (PTE). Koska PTE:n embolia tulee syvän laskimotromboosista, eivätkä kaikilla PE-potilailla voi olla selviä kliinisiä oireita, VTE:tä pidetään tällä hetkellä sairaudena tutkimukseen, ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon kotimaassa ja ulkomailla. Siksi meidän on kiireellisesti kehitettävä kattavampi ja luotettavampi perioperatiivinen laskimotromboembolian riskien ehkäisyjärjestelmä, joka perustuu lääketieteelliseen big dataan ja monimoduuliiseen tietokoneeseen nykyisessä kliinisessä käytännössä, jotta voimme ohjata tehokkaasti syvän laskimotukoksen/PE:n ehkäisyä ja siten vähentää perioperatiivista kuolleisuutta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolia (VTE) on yksi yleisimmistä perioperatiivisen jakson komplikaatioista ja yleisin postoperatiivisen kuoleman syy. Laskimotromboembolia sisältää syvän laskimotromboosin (DVT) ja akuutin keuhkotromboembolian (PTE). Koska PTE:n embolia tulee syvän laskimotromboosista, eivätkä kaikilla PE-potilailla voi olla selviä kliinisiä oireita, VTE:tä pidetään tällä hetkellä sairaudena tutkimukseen, ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon kotimaassa ja ulkomailla. Siksi meidän on kiireellisesti kehitettävä kattavampi ja luotettavampi perioperatiivinen laskimotromboembolian riskien ehkäisyjärjestelmä, joka perustuu lääketieteelliseen big dataan ja monimoduuliiseen tietokoneeseen nykyisessä kliinisessä käytännössä, jotta voimme ohjata tehokkaasti syvän laskimotukoksen/PE:n ehkäisyä ja siten vähentää perioperatiivista kuolleisuutta. .

Jo vuonna 1991 Caprini et ai. kokosi ja julkaisi laskimotromboembolian riskiarvioinnin kliinisen asteikon 538 potilaan tutkimustietoihin perustuen. Vuonna 2010 Caprini et al. suoritti tämän asteikon retrospektiivisen todentamisen uudelleen 8 216 potilaalle, joten tämä asteikko on tärkeä referenssi monille lääketieteellisille laitoksille arvioitaessa laskimotromboembolian esiintymisen riskiä perioperatiivisilla potilailla, ja sitä on käytetty siitä lähtien. Viimeisten 30 vuoden aikana sairauskirje, kirurgiset menetelmät, anestesiamenetelmät ja leikkauspotilaiden veritulpan muodostumisalttiuden tunnetus ovat kuitenkin kaikki kokeneet suuria muutoksia. Perioperatiivisilla potilailla, jotka arvioidaan Caprini-asteikolla ja jotka suorittavat ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä sen ehdotettujen toimenpiteiden mukaisesti, on edelleen postoperatiivinen laskimotromboembolia. Siksi tutkijat ovat viime vuosina julkaisseet uusia VTE-riskin ennustamismenetelmiä, kuten Kucher-malli, Padova-malli ja niin edelleen. Mallin määrittämät tutkimustapaukset ovat kuitenkin lähes vain noin 1000 tapausta ja mukana olevat tutkimusindikaattorit ovat rajalliset.

Uusi teknologia toteuttaa ensimmäistä kertaa VTE:hen liittyvien riskiindikaattoreiden tunnistamisen, lukemisen ja integroinnin informatisoinnin ja digitalisoinnin ohjauksessa, mikä tarjoaa teknistä tukea big datan analysointiin; Toteuttaa tulevaisuuteen suuntautuva big data, monimuuttuja, monimoduulinen VTE:hen liittyvä riskinarviointi ja -ennuste; Nykyistä pisteytysjärjestelmää tulisi parantaa, jotta saataisiin luotettavampi ja toimivampi pisteytysmalli perioperatiiviseen laskimotromboembolian ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chuming Zhou, master
  • Puhelinnumero: +8602496615-21111
  • Sähköposti: zcm_06@163.com

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li Zhao, Doctor
        • Alatutkija:
          • Yu Li, Master
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chuming Zhou, master
          • Puhelinnumero: +8602496615-21111
          • Sähköposti: zcm_06@163.com
        • Alatutkija:
          • Chuming Zhou, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat perioperatiivisella jaksolla välillä 10-90

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. perioperatiiviset potilaat;
  2. Ikähaarukka 10-90 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ei-leikkauspotilaat; (2) sinulla on ennen leikkausta kehittynyt syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia; (3) hätäleikkauspotilaat; (4) Potilaat, joiden katsottiin olevan soveltumattomia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Uusi pisteytystilaryhmä
Potilaiden laskimotromboembolian riski arvioitiin perioperatiivisella jaksolla uudella pisteytysjärjestelmällä
Caprini ryhmä
Potilaiden laskimotromboembolian riski arvioitiin perioperatiivisella jaksolla käyttämällä Caprini-pisteytysjärjestelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DVT:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7±2 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisen syvän laskimotromboembolian ilmaantuvuus
7±2 päivää leikkauksen jälkeen
PE ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7±2 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisen akuutin keuhkotromboembolian ilmaantuvuus
7±2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa