System Prewencji Ryzyka VTE oparty o Analizę Big Data i System Wielomodułowy
Budowa systemu zapobiegania ryzyku okołooperacyjnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w oparciu o analizę Big Data i system wielomodułowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest jednym z najczęstszych powikłań okresu okołooperacyjnego i najczęstszą przyczyną zgonów pooperacyjnych. ŻChZZ obejmuje zakrzepicę żył głębokich (DVT) i ostrą chorobę zakrzepowo-zatorową płuc (PTE). Ponieważ zator PTE pochodzi z zakrzepicy żył głębokich, a nie wszyscy pacjenci z PE mogą wykazywać wyraźne objawy kliniczne, ŻChZZ jest obecnie uważana za chorobę do badań, profilaktyki, diagnostyki i leczenia w kraju i za granicą. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej kompleksowego i wiarygodnego okołooperacyjnego systemu zapobiegania ryzyku ŻChZZ, opartego na medycznych dużych zbiorach danych i wielomodułowym komputerze w obecnej praktyce klinicznej, tak aby skutecznie kierować profilaktyką ZŻG/ZP, a tym samym zmniejszać śmiertelność okołooperacyjną .
Już w 1991 roku Caprini i in. zebrali i opublikowali kliniczną skalę oceny ryzyka ŻChZZ na podstawie danych z badań 538 pacjentów. W 2010 roku Caprini i in. przeprowadzili ponownie retrospektywną weryfikację tej skali wśród 8216 pacjentów, czyniąc ją tym samym ważnym punktem odniesienia dla wielu placówek medycznych do oceny ryzyka wystąpienia ŻChZZ u pacjentów w okresie okołooperacyjnym i od tego czasu jest ona stosowana. Jednak w ciągu ostatnich 30 lat spektrum chorób, metody operacyjne, metody anestezjologiczne oraz poznanie podatności na powstawanie skrzeplin u pacjentów chirurgicznych uległy dużym zmianom. Pacjenci w okresie okołooperacyjnym, którzy są oceniani za pomocą skali Capriniego i podejmują działania zapobiegawcze zgodnie z sugerowanymi przez nią działaniami, nadal będą mieli pooperacyjną ŻChZZ. Dlatego w ostatnich latach uczeni opublikowali nowe metody przewidywania ryzyka ŻChZZ, takie jak model Kuchera, model Padwy i inne. Jednak przypadki badawcze ustalone przez model to prawie tylko około 1000 przypadków, a uwzględnione wskaźniki badawcze są ograniczone.
Nowa technologia po raz pierwszy realizuje identyfikację, odczyt i integrację wskaźników ryzyka związanych z ŻChZZ pod kierunkiem informatyzacji i cyfryzacji, zapewniając wsparcie techniczne dla analizy dużych zbiorów danych; Dokonywanie wybiegających w przyszłość, dużych zbiorów danych, wielowymiarowych, wielomodułowych ocen i przewidywań ryzyka związanego z ŻChZZ; Istniejący system punktacji powinien zostać udoskonalony, aby zapewnić bardziej niezawodny i funkcjonalny model punktacji dla okołooperacyjnej profilaktyki i leczenia ŻChZZ.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Li, master
- Numer telefonu: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chuming Zhou, master
- Numer telefonu: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Li, master
- Numer telefonu: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
-
Główny śledczy:
- Li Zhao, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Yu Li, Master
-
Kontakt:
- Chuming Zhou, master
- Numer telefonu: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
-
Pod-śledczy:
- Chuming Zhou, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w okresie okołooperacyjnym;
- Przedział wiekowy od 10 do 90 lat, płeć bez ograniczeń;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- (1) pacjenci nieoperacyjni; (2) rozwinęła się przed operacją zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna; (3) pacjenci w nagłych wypadkach; (4) Pacjenci uznani za nieodpowiednich do włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowa grupa trybów punktacji
Pacjenci byli oceniani pod kątem ryzyka ŻChZZ w okresie okołooperacyjnym przy użyciu nowego systemu punktacji
|
|
Grupa Caprini
Pacjentów oceniano pod kątem ryzyka ŻChZZ w okresie okołooperacyjnym, stosując system punktacji Capriniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania DVT
Ramy czasowe: 7 ± 2 dni po operacji
|
Częstość występowania okołooperacyjnej choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich
|
7 ± 2 dni po operacji
|
|
Częstość występowania PE
Ramy czasowe: 7 ± 2 dni po operacji
|
Częstość występowania okołooperacyjnej ostrej choroby zakrzepowo-zatorowej płuc
|
7 ± 2 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShengjingH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .