Sistema de Prevenção de Riscos VTE Baseado em Análise de Big Data e Sistema Multimódulo
Construção de Sistema de Prevenção de Risco de Tromboembolismo Venoso Perioperatório Baseado em Análise de Big Data e Sistema Multimódulo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é uma das complicações mais comuns no período perioperatório e a causa mais comum de morte pós-operatória. TEV inclui trombose venosa profunda (TVP) e tromboembolismo pulmonar agudo (TEP). Como o êmbolo do TEP provém da trombose venosa profunda, e nem todos os pacientes com EP podem apresentar sintomatologia clínica evidente, o TEV é considerado atualmente uma doença para pesquisa, prevenção, diagnóstico e tratamento no país e no exterior. Portanto, precisamos urgentemente desenvolver um sistema de prevenção de risco de TEV perioperatório mais abrangente e confiável, baseado em big data médico e computador multimódulo na prática clínica atual, de modo a orientar efetivamente a prevenção de TVP/EP e, assim, reduzir a mortalidade perioperatória .
Já em 1991, Caprini et al. comparou e publicou a escala clínica de avaliação de risco de TEV com base nos dados do estudo de 538 pacientes. Em 2010, Caprini et al. realizaram novamente a verificação retrospectiva dessa escala em 8.216 pacientes, tornando-a uma importante referência para muitas instituições médicas avaliarem o risco de ocorrência de TEV em pacientes perioperatórios, sendo utilizada desde então. No entanto, nos últimos 30 anos, o espectro da doença, os métodos cirúrgicos, os métodos de anestesia e a cognição da suscetibilidade à formação de trombos em pacientes cirúrgicos sofreram grandes mudanças. Pacientes perioperatórios que forem avaliados pela escala de Caprini e tomarem medidas preventivas de acordo com as medidas sugeridas por ela ainda terão TEV pós-operatório. Portanto, nos últimos anos, estudiosos publicaram novos métodos de previsão de risco de TEV, como o modelo de Kucher, modelo de Pádua e assim por diante. No entanto, os casos de estudo estabelecidos pelo modelo são quase apenas cerca de 1000 casos, e os indicadores de pesquisa incluídos são limitados.
A nova tecnologia realiza pela primeira vez a identificação, leitura e integração de indicadores de risco relacionados a TEV sob a orientação de informatização e digitalização, fornecendo suporte técnico para análise de big data; Para realizar uma avaliação e previsão de risco relacionada a VTE de vários módulos, big data, multivariável e prospectiva; O sistema de pontuação existente deve ser melhorado para fornecer um modelo de pontuação mais confiável e operável para prevenção e tratamento de TEV perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Li, master
- Número de telefone: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chuming Zhou, master
- Número de telefone: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contato:
- Yu Li, master
- Número de telefone: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
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Investigador principal:
- Li Zhao, Doctor
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Subinvestigador:
- Yu Li, Master
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Contato:
- Chuming Zhou, master
- Número de telefone: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
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Subinvestigador:
- Chuming Zhou, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes perioperatórios;
- Faixa etária de 10 a 90 anos, sem limite de gênero;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) pacientes não operados; (2) desenvolveram trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar antes da cirurgia; (3) pacientes de operação de emergência; (4) Pacientes considerados inadequados para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Novo grupo de modos de pontuação
Os pacientes foram avaliados quanto ao risco de TEV no período perioperatório usando um novo sistema de pontuação
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Grupo Caprini
Os pacientes foram avaliados quanto ao risco de TEV no período perioperatório usando o sistema de pontuação de Caprini
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de TVP
Prazo: 7±2 dias após a operação
|
Incidência de tromboembolismo venoso profundo perioperatório
|
7±2 dias após a operação
|
|
Taxa de incidência de PE
Prazo: 7±2 dias após a operação
|
Incidência de tromboembolismo pulmonar agudo perioperatório
|
7±2 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- ShengjingH
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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