- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969951
Sistema di Prevenzione Rischi VTE Basato su Big Data Analysis e Multimodule System
Costruzione di un sistema di prevenzione del rischio di tromboembolia venosa perioperatoria basato su Big Data Analysis e Multimodule System
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso (TEV) è una delle complicanze più comuni nel periodo perioperatorio e la causa più comune di morte postoperatoria. Il TEV comprende la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolismo polmonare acuto (PTE). Poiché l'embolo della PTE proviene dalla trombosi venosa profonda e non tutti i pazienti con EP possono presentare sintomi clinici evidenti, la TEV è attualmente considerata una malattia per la ricerca, la prevenzione, la diagnosi e il trattamento in patria e all'estero. Pertanto, abbiamo urgentemente bisogno di sviluppare un sistema di prevenzione del rischio di TEV perioperatorio più completo e affidabile basato su big data medici e computer multi-modulo nella pratica clinica attuale, in modo da guidare efficacemente la prevenzione di TVP/EP e quindi ridurre la mortalità perioperatoria .
Già nel 1991 Caprini et al. ha raccolto e pubblicato la scala clinica della valutazione del rischio di TEV basata sui dati dello studio di 538 pazienti. Nel 2010, Caprini et al. condotto nuovamente la verifica retrospettiva di questa scala tra 8216 pazienti, rendendo così questa scala un riferimento importante per molte istituzioni mediche per valutare il rischio di insorgenza di TEV nei pazienti perioperatori, e da allora è stata utilizzata. Tuttavia, negli ultimi 30 anni, lo spettro della malattia, i metodi chirurgici, i metodi di anestesia e la cognizione della suscettibilità alla formazione di trombi dei pazienti chirurgici hanno subito grandi cambiamenti. I pazienti perioperatori che vengono valutati dalla scala Caprini e adottano misure preventive secondo le sue misure suggerite avranno ancora TEV postoperatorio. Pertanto, negli ultimi anni, gli studiosi hanno pubblicato nuovi metodi di previsione del rischio di TEV, come il modello di Kucher, il modello di Padova e così via. Tuttavia, i casi di studio stabiliti dal modello sono quasi solo circa 1000 casi e gli indicatori di ricerca inclusi sono limitati.
La nuova tecnologia realizza per la prima volta l'identificazione, la lettura e l'integrazione degli indicatori di rischio correlati alla TEV sotto la guida dell'informatizzazione e della digitalizzazione, fornendo supporto tecnico per l'analisi dei big data; Realizzare una valutazione e previsione del rischio correlato al TEV lungimirante, big data, multivariabile e multimodulo; Il sistema di punteggio esistente dovrebbe essere migliorato per fornire un modello di punteggio più affidabile e utilizzabile per la prevenzione e il trattamento del TEV perioperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Li, master
- Numero di telefono: +8602496615-21111
- Email: sundy_liyu@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chuming Zhou, master
- Numero di telefono: +8602496615-21111
- Email: zcm_06@163.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Contatto:
- Yu Li, master
- Numero di telefono: +8602496615-21111
- Email: sundy_liyu@163.com
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Investigatore principale:
- Li Zhao, Doctor
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Sub-investigatore:
- Yu Li, Master
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Contatto:
- Chuming Zhou, master
- Numero di telefono: +8602496615-21111
- Email: zcm_06@163.com
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Sub-investigatore:
- Chuming Zhou, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti perioperatori;
- Fascia d'età dai 10 ai 90 anni, sesso illimitato;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti non operati; (2) hanno sviluppato trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare prima dell'intervento chirurgico; (3) pazienti operati in emergenza; (4) Pazienti considerati non idonei per l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuovo gruppo di modalità di punteggio
I pazienti sono stati valutati per il rischio di TEV nel periodo perioperatorio utilizzando un nuovo sistema di punteggio
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Gruppo Caprini
I pazienti sono stati valutati per il rischio di TEV nel periodo perioperatorio utilizzando il sistema di punteggio Caprini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza di TVP
Lasso di tempo: 7 ± 2 giorni dopo l'operazione
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Incidenza di tromboembolia venosa profonda perioperatoria
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7 ± 2 giorni dopo l'operazione
|
Tasso di incidenza di EP
Lasso di tempo: 7 ± 2 giorni dopo l'operazione
|
Incidenza di tromboembolia polmonare acuta perioperatoria
|
7 ± 2 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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