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Sistema di Prevenzione Rischi VTE Basato su Big Data Analysis e Multimodule System

23 luglio 2023 aggiornato da: LI ZHAO, Shengjing Hospital

Costruzione di un sistema di prevenzione del rischio di tromboembolia venosa perioperatoria basato su Big Data Analysis e Multimodule System

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una delle complicanze più comuni nel periodo perioperatorio e la causa più comune di morte postoperatoria. Il TEV comprende la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolismo polmonare acuto (PTE). Poiché l'embolo della PTE proviene dalla trombosi venosa profonda e non tutti i pazienti con EP possono presentare sintomi clinici evidenti, la TEV è attualmente considerata una malattia per la ricerca, la prevenzione, la diagnosi e il trattamento in patria e all'estero. Pertanto, abbiamo urgentemente bisogno di sviluppare un sistema di prevenzione del rischio di TEV perioperatorio più completo e affidabile basato su big data medici e computer multi-modulo nella pratica clinica attuale, in modo da guidare efficacemente la prevenzione di TVP/EP e quindi ridurre la mortalità perioperatoria .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una delle complicanze più comuni nel periodo perioperatorio e la causa più comune di morte postoperatoria. Il TEV comprende la trombosi venosa profonda (TVP) e il tromboembolismo polmonare acuto (PTE). Poiché l'embolo della PTE proviene dalla trombosi venosa profonda e non tutti i pazienti con EP possono presentare sintomi clinici evidenti, la TEV è attualmente considerata una malattia per la ricerca, la prevenzione, la diagnosi e il trattamento in patria e all'estero. Pertanto, abbiamo urgentemente bisogno di sviluppare un sistema di prevenzione del rischio di TEV perioperatorio più completo e affidabile basato su big data medici e computer multi-modulo nella pratica clinica attuale, in modo da guidare efficacemente la prevenzione di TVP/EP e quindi ridurre la mortalità perioperatoria .

Già nel 1991 Caprini et al. ha raccolto e pubblicato la scala clinica della valutazione del rischio di TEV basata sui dati dello studio di 538 pazienti. Nel 2010, Caprini et al. condotto nuovamente la verifica retrospettiva di questa scala tra 8216 pazienti, rendendo così questa scala un riferimento importante per molte istituzioni mediche per valutare il rischio di insorgenza di TEV nei pazienti perioperatori, e da allora è stata utilizzata. Tuttavia, negli ultimi 30 anni, lo spettro della malattia, i metodi chirurgici, i metodi di anestesia e la cognizione della suscettibilità alla formazione di trombi dei pazienti chirurgici hanno subito grandi cambiamenti. I pazienti perioperatori che vengono valutati dalla scala Caprini e adottano misure preventive secondo le sue misure suggerite avranno ancora TEV postoperatorio. Pertanto, negli ultimi anni, gli studiosi hanno pubblicato nuovi metodi di previsione del rischio di TEV, come il modello di Kucher, il modello di Padova e così via. Tuttavia, i casi di studio stabiliti dal modello sono quasi solo circa 1000 casi e gli indicatori di ricerca inclusi sono limitati.

La nuova tecnologia realizza per la prima volta l'identificazione, la lettura e l'integrazione degli indicatori di rischio correlati alla TEV sotto la guida dell'informatizzazione e della digitalizzazione, fornendo supporto tecnico per l'analisi dei big data; Realizzare una valutazione e previsione del rischio correlato al TEV lungimirante, big data, multivariabile e multimodulo; Il sistema di punteggio esistente dovrebbe essere migliorato per fornire un modello di punteggio più affidabile e utilizzabile per la prevenzione e il trattamento del TEV perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chuming Zhou, master
  • Numero di telefono: +8602496615-21111
  • Email: zcm_06@163.com

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Li Zhao, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Yu Li, Master
        • Contatto:
          • Chuming Zhou, master
          • Numero di telefono: +8602496615-21111
          • Email: zcm_06@163.com
        • Sub-investigatore:
          • Chuming Zhou, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti nel periodo perioperatorio tra 10-90

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti perioperatori;
  2. Fascia d'età dai 10 ai 90 anni, sesso illimitato;
  3. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti non operati; (2) hanno sviluppato trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare prima dell'intervento chirurgico; (3) pazienti operati in emergenza; (4) Pazienti considerati non idonei per l'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nuovo gruppo di modalità di punteggio
I pazienti sono stati valutati per il rischio di TEV nel periodo perioperatorio utilizzando un nuovo sistema di punteggio
Gruppo Caprini
I pazienti sono stati valutati per il rischio di TEV nel periodo perioperatorio utilizzando il sistema di punteggio Caprini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di TVP
Lasso di tempo: 7 ± 2 giorni dopo l'operazione
Incidenza di tromboembolia venosa profonda perioperatoria
7 ± 2 giorni dopo l'operazione
Tasso di incidenza di EP
Lasso di tempo: 7 ± 2 giorni dopo l'operazione
Incidenza di tromboembolia polmonare acuta perioperatoria
7 ± 2 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShengjingH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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